- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06409858
Teste de eficácia do Les Mills Pilates
9 de maio de 2024 atualizado por: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley
Objetivos: Determinar o efeito de uma intervenção de 8 semanas do novo programa de condicionamento físico em grupo Les Mills Pilates no equilíbrio, estabilidade do núcleo, resistência muscular abdominal, das costas e do quadril, flexibilidade e humor.
Perguntas de pesquisa: Praticar Les Mills Pilates duas vezes por semana durante 8 semanas resulta em: 1) aumento do equilíbrio, 2) aumento da estabilidade do núcleo, 3) aumento da resistência muscular abdominal, das costas e do quadril, 4) aumento da flexibilidade e 5) melhora do humor ? Resultados pretendidos: este estudo determinará a eficácia de um novo programa de condicionamento físico em grupo desenvolvido pela Les Mills International.
Os resultados serão usados para ajudar a refinar o programa, bem como na comercialização do programa.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gillian L Hatfield, PhD
- Número de telefone: 2217 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Não participar de treinamento básico regular (não mais que 10 minutos por sessão, duas vezes por semana)
- Ativo (150 minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa)
Critério de exclusão:
- quaisquer condições neurológicas, cardiovasculares ou musculoesqueléticas que possam colocá-los em risco durante a participação ou que possam ser agravadas pelo exercício
- Participantes com dor lombar atual
- Participantes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Todos os participantes receberão aulas de Pilates duas vezes por semana durante 8 semanas
|
Aulas de Pilates no solo duas vezes por semana durante 8 semanas, pessoalmente ou online (dependendo da disponibilidade do participante)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência central (tempo até a falha em segundos)
Prazo: 8 semanas
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Resistência dos músculos centrais - abdominais, extensores das costas, extensores do quadril, quadríceps - tempo para segurar uma prancha (abdominais), teste de Biering-Sorenson (extensores das costas), ponte unilateral do quadril (extensores do quadril), sentar na parede (quadríceps) será registrado .
Os participantes manterão cada posição até o fracasso.
Tempos maiores para atingir a falha indicam mais resistência (melhor valor).
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio (distância de alcance de uma perna em cm)
Prazo: 8 semanas
|
Teste de equilíbrio Y - distância em cm.
Distâncias maiores são melhores resultados.
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8 semanas
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Estabilidade central: teste de estabilidade do tronco Sahrmann
Prazo: 8 semanas
|
Teste de estabilidade do tronco Sahrmann - participantes de nível máximo podem realizar com coluna lombar neutra.
Nível 1 (valor mínimo) ao Nível 5 (valor máximo).
Pontuações mais altas são melhores resultados.
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8 semanas
|
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Flexibilidade em cm
Prazo: 8 semanas
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Teste de alcance frontal.
Os participantes sentam-se com as pernas estendidas e estendem as mãos o máximo que podem.
A distância de alcance é medida.
Pontuações mais altas significam melhores resultados (mais flexibilidade).
|
8 semanas
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Humor
Prazo: Diariamente durante 8 semanas
|
Motivação percebida, estresse e fadiga em 0 (valor mínimo) -5 (valor máximo) Escala Likert, onde números mais altos indicam mais motivação (melhor resultado), estresse (pior resultado) ou fadiga (pior resultado)
|
Diariamente durante 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gillian L Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
16 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 101548
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .