Utforskande klinisk studie av HRS-4642 kombinerat med Adebelimab vid behandling av avancerad pankreascancer

Inklusionskriterier:

1. Patienter anmälde sig frivilligt att delta i denna studie och undertecknade informerat samtycke;
2. Ålder: ≥18 och ≤75 år, man eller kvinna;
3. Avancerat (metastaserande eller icke-opererbart) Duktalt adenokarcinom i pankreas; och försökspersoner måste ha minst en mätbar lesion enligt definitionen av RECIST v1.1;
4. Med misslyckande eller frånvaro av standardbehandling och framsteg inom 6 månader efter adjuvant terapi kan också inkluderas i studien;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 eller 1;
6. Förväntad livslängd ≥ 12 veckor;
7. Tillräcklig märg- och organfunktion;
8. AE orsakad av tidigare antitumörterapi måste återställas till ≤ nivå 1 (CTCAE v5.0) eller ett stabilt tillstånd utvärderat av forskaren, förutom håravfall (vilka som helst) och perifer neuropati på nivå 2;
9. Kvinnliga deltagare i fertil ålder måste genomgå ett graviditetstest inom en vecka innan studieläkemedlet påbörjas, och resultatet är negativt. De är villiga att använda en medicinskt erkänd och effektiv preventivmetod under studieperioden och inom tre månader efter den senaste administreringen av studieläkemedlet; För manliga deltagare vars partner är kvinnor i fertil ålder, bör de gå med på att använda effektiva preventivmetoder under studieperioden och inom 3 månader efter den senaste studieadministrationen;

Exklusions kriterier:

1. Känd för att vara allergisk mot prövningsläkemedlet eller någon av dess komponenter;
2. Har andra aktiva maligniteter inom 5 år;
3. Systemisk antitumörbehandling erhölls 4 veckor före studiens början och palliativ strålbehandling avslutades inom 14 dagar före den första dosen;
4. Tidigare fått allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller organtransplantation;
5. Åtföljs av obehandlade eller aktiva metastaser i centrala nervsystemet (CNS);
6. Inom 6 månader före inträde i studien, patienter med svår kardiovaskulär och cerebrovaskulär tromboembolism;
7. Hypertoni med dålig läkemedelskontroll (kontinuerlig ökning av systoliskt blodtryck ≥ 150 mm Hg eller diastoliskt blodtryck ≥ 100 mmHg);
8. Patienter i sent skede med symtom som spridit sig till de inre organen och riskerar att få livshotande komplikationer på kort sikt;
9. Med interstitiell lungsjukdom, icke-infektiös lunginflammation, allvarliga och okontrollerade invärtesmedicinska sjukdomar, akuta infektioner, nyligen genomförd större operation (inom 28 dagar eller ännu inte återhämtat sig från biverkningar);
10. Deltog i kliniska prövningar av något läkemedel eller medicinsk utrustning inom 4 veckor före den första administreringen;
11. Med medfödd eller förvärvad immunbrist, såsom personer infekterade med HIV, aktiv hepatit B (HBV DNA ≥ 500 IE/ml), hepatit C (hepatit C antikropp positiv och HCV-RNA högre än detektionsgränsen för analysmetoden) eller kombinerat med hepatit B och hepatit C infektion;
12. Med några aktiva autoimmuna sjukdomar eller en historia av autoimmuna sjukdomar;
13. Fick systemisk behandling med kortikosteroider eller andra immunsuppressiva medel inom 2 veckor före den första medicineringen;
14. Hög risk för pankreatit, serumamylas och/eller lipaskoncentrationer ≥ 3 gånger ULN; som har en enkel ökning av lipas, kommer att övervägas för inkludering av forskarna;
15. Andra situationer som forskare anser inte bör ingå.