En studie för att utvärdera risken för tumörlyssyndrom (TLS) hos vuxna deltagare som får oral Venetoclax i kombination med intravenöst infunderat obinutuzumab eller oralt acalabrutinib för tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
6 april 2026 uppdaterad av: AbbVie
En prospektiv, öppen fas IIb/III-studie för att utvärdera risken för TLS och optimering av initiering av Venetoclax i kombination med Obinutuzumab eller Acalabrutinib med olika uppgångsperioder hos tidigare obehandlade patienter med KLL
Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) är den vanligaste leukemin (cancer i blodkroppar). Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten av venetoclax i kombination med obinutuzumab eller acalabrutinib vid behandling av KLL. Biverkningar och förändringar i sjukdomsaktivitet kommer att bedömas.
Venetoclax i kombination med obinutuzumab eller acalabrutinib undersöks vid behandling av KLL. Studieläkarna placerade deltagarna i 1 av 4 grupper, så kallade behandlingsarmar. Deltagarna kommer att få oral venetoclax i kombination med intravenöst (IV) infunderat obinutuzumab eller oralt acalabrutinib i olika doseringsscheman som en del av behandlingen. Cirka 120 vuxna deltagare med KLL som behandlas med venetoclax kommer att inkluderas i studien på cirka 80 platser över hela världen.
Deltagare i arm A kommer att få oral venetoclax i kombination med intravenöst infunderat obinutuzumab, med en 5 veckors venetoclax-ramp. Deltagare i arm B kommer att få oral venetoclax i kombination med oral acalabrutinib, med en 5 veckors venetoclax-ramp. Deltagare i arm C och arm D kommer att få oral venetoclax i kombination med oral acalabrutinib, med olika perioder för upptrappning av venetoclax. Den totala studietiden är cirka 28 månader.
Det kan finnas en högre behandlingsbörda för deltagarna i denna studie jämfört med deras vårdstandard. Deltagarna kommer att närvara vid regelbundna besök under studien på ett sjukhus eller en klinik. Effekten av behandlingen kommer att kontrolleras genom medicinska bedömningar, blodprover, kontroll av biverkningar och att fylla i frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
170
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ABBVIE CALL CENTER
- Telefonnummer: 844-663-3742
- E-post: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Waratah, New South Wales, Australien, 2298
- Rekrytering
- Calvary Mater Newcastle /ID# 267408
-
-
Queensland
-
Townsville, Queensland, Australien, 4814
- Rekrytering
- Townsville University Hospital /ID# 266954
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- Rekrytering
- St Vincent's Hospital - Melbourne /ID# 270027
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6000
- Rekrytering
- Royal Perth Hospital /ID# 266906
-
-
-
-
-
Orléans, Frankrike, 45067
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 266272
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Frankrike, 57085
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Régional Metz Thionville - Hôpital de Mercy /ID# 266852
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, Frankrike, 94010
- Rekrytering
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 266270
-
Paris, Paris, Frankrike, 75679
- Rekrytering
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 267438
-
-
Pays de la Loire Region
-
St-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Frankrike, 42270
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 266319
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrike, 06189
- Rekrytering
- Centre Antoine-Lacassagne /ID# 266894
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankrike, 64109
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de la Côte Basque /ID# 266847
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Frankrike, 73007
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Métropole Savoie - Site Hôpital de Chambéry /ID# 266854
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 266849
-
-
Île-de-France Region
-
Argenteuil, Île-de-France Region, Frankrike, 95107
- Rekrytering
- Centre Hospitalier d Argenteuil Victor Dupouy /ID# 266322
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
- Rekrytering
- Arizona Oncology - Tucson - Rudasill /ID# 267552
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85723
- Rekrytering
- Southern VA Health Care System /ID# 266254
-
-
California
-
Clovis, California, Förenta staterna, 93611
- Rekrytering
- UCSF FRESNO/Community Cancer Institute /ID# 270874
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90067
- Rekrytering
- Valkyrie Clinical Trials /ID# 268151
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
- Rekrytering
- Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora /ID# 267549
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Rekrytering
- Yale University School of Medicine /ID# 266224
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- Rekrytering
- Malcolm Randall V.A. Medical Center /ID# 267825
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
- Rekrytering
- Cancer Specialists of North Florida - Jacksonville - AC Skinner Parkway /ID# 266713
-
Orange City, Florida, Förenta staterna, 32763
- Rekrytering
- Mid Florida Hematology And Oncology Center /ID# 269159
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
- Rekrytering
- Comprehensive Hematology Oncology /ID# 267644
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Rekrytering
- Springfield Clinic - First /ID# 270145
-
-
Indiana
-
Dyer, Indiana, Förenta staterna, 46311
- Rekrytering
- Northwest Cancer Center - Dyer Clinic /ID# 268478
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314-3017
- Rekrytering
- University of Iowa Health Care /ID# 267206
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
- Avslutad
- Willis-Knighton Medical Center /ID# 270569
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
- Rekrytering
- Center for Cancer and Blood Disorders-American Oncology Partners of Maryland /ID# 266445
-
Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20904
- Rekrytering
- Maryland Oncology Hematology - Silver Spring /ID# 267557
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- Rekrytering
- UMass Memorial Medical Center /ID# 270023
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Rekrytering
- Henry Ford Hospital /ID# 270973
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
- Rekrytering
- Saint Lukes Hospital of Kansas City /ID# 267270
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Rekrytering
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 266328
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204-2963
- Rekrytering
- Atrium Health /ID# 267219
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Rekrytering
- Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 273142
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Rekrytering
- Cleveland Clinic Main Campus /ID# 271292
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74146
- Rekrytering
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute /ID# 267643
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- Rekrytering
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center /ID# 266326
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rekrytering
- Lifespan Cancer Institute - Providence /ID# 266550
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- Rekrytering
- Texas Oncology - Austin Midtown /ID# 268152
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Rekrytering
- University of Texas - Southwestern Medical Center /ID# 266528
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Rekrytering
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 268155
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Förenta staterna, 98506
- Rekrytering
- Vista Oncology - East Olympia /ID# 267337
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 360-413-8880 opt 4
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- Rekrytering
- Northwest Medical Specialties Tacoma /ID# 266327
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
- Rekrytering
- West Virginia University School of Medicine /ID# 267645
-
-
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Grekland, 26443
- Rekrytering
- Olympion General Clinic /ID# 266819
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 10676
- Rekrytering
- Evangelismos Hospital /ID# 266815
-
Athens, Attica, Grekland, 11527
- Rekrytering
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 266813
-
Athens, Attica, Grekland, 12462
- Rekrytering
- University General Hospital Attikon /ID# 266814
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grekland, 68100
- Rekrytering
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 266816
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Rekrytering
- Pan American Center for Oncology Trials /ID# 266243
-
-
-
-
-
Novi Sad, Serbien, 21000
- Rekrytering
- University Clinical Center Vojvodina /ID# 266674
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbien, 11080
- Rekrytering
- Clinical Hospital Center - Bežanijska Kosa /ID# 266567
-
Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
- Rekrytering
- University Clinical Center Serbia /ID# 266579
-
Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
- Rekrytering
- Clinical Hospital Center Zvezdara /ID# 266560
-
-
Nisavski Okrug
-
Niš, Nisavski Okrug, Serbien, 18300
- Rekrytering
- University Clinical Center Nis /ID# 266580
-
-
Sumadijski Okrug
-
Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbien, 34000
- Rekrytering
- University Clinical Center Kragujevac /ID# 266568
-
-
Vojvodina
-
Kamenitz, Vojvodina, Serbien, 21208
- Rekrytering
- Institute for Oncology of Vojvodina /ID# 266556
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28033
- Rekrytering
- Hospital MD Anderson Cancer Center Madrid /ID# 267167
-
Madrid, Spanien, 28027
- Rekrytering
- CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 266969
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 266968
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Spanien, 15706
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) /ID# 267164
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Rekrytering
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 266967
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Rekrytering
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 267762
-
-
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG5 1PB
- Rekrytering
- Nottingham City Hospital /ID# 266991
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrytering
- China Medical University Hospital /ID# 267018
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital /ID# 267017
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 267045
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
- Rekrytering
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 267046
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av dokumenterad, tidigare obehandlad, kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som kräver behandling enligt 2018 års internationella workshop om kronisk lymfatisk leukemi (iwCLL) och har en förväntad livslängd på > 6 månader.
- Tidigare obehandlat litet lymfocytiskt lymfom (SLL) som uppfyller 2018 års iwCLL-kriterier för behandling kommer också att betraktas som KLL för kvalificering, screening, behandling och utvärdering.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus <= 2.
- Adekvat märgfunktion oberoende av tillväxtfaktor eller transfusionsstöd inom 2 veckor efter screening, såvida inte cytopeni beror på märgsinblandning av KLL enligt listan i protokollet.
- Kreatininclearance (CrCl) >= 30 ml/min med Cockcroft-Gault-formeln är berättigade att inkluderas, medan individer med lymfkörtlar > 5 cm och CrCl < 80 ml/min exkluderas.
Exklusions kriterier:
- Aktiv/okontrollerad infektion, ingen Richters transformation, ingen aktiv immun trombocytopeni.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A: Venetoclax + Obinutuzumab
Deltagarna kommer att få venetoclax i kombination med obinutuzumab, med en 5 veckors venetoclax-ramp.
|
Intravenös infusion
Oralt: Tablett
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm B: Venetoclax + Acalabrutinib
Deltagarna kommer att få venetoclax i kombination med acalabrutinib, med en 5 veckors venetoclax-ramp.
|
Oralt: Tablett
Andra namn:
Oralt: Tablett
|
|
Experimentell: Arm C: Venetoclax + Acalabrutinib
Deltagarna kommer att få venetoclax i kombination med acalabrutinib, med en modifierad venetoclax ramp upp A.
|
Oralt: Tablett
Andra namn:
Oralt: Tablett
|
|
Experimentell: Arm D: Venetoclax + Acalabrutinib
Deltagarna kommer att få venetoclax i kombination med acalabrutinib, med en modifierad venetoclax-ramp upp B.
|
Oralt: Tablett
Andra namn:
Oralt: Tablett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Del 1: Andel av deltagare med behandlingsuppkommande laboratorietumörlyssyndrom (TLS)-Venetoclax
Tidsram: Upp till 28 månader
|
TLS definieras enligt Howard-kriterier som kräver en klinisk intervention per bedömning av oberoende granskningskommitté (IRC) under venetoclax-upptrappningsperioden hos tidigare obehandlade deltagare med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som uppnår en medelstor tumörbörda med kreatininclearance (CrCl) på kl. minst 80 ml/min eller låg tumörbörda (oavsett CrCl-nivå) efter debulking-behandling.
|
Upp till 28 månader
|
|
Del 1: Andel deltagare med hyperkalemi-Venetoclax
Tidsram: Upp till 28 månader
|
Hyperkalemi (kalium >6,0 mmol/L) definieras enligt Howard-kriterier som kräver en klinisk intervention per IRC-bedömning under venetoclax-upptrappningsperioden hos tidigare obehandlade deltagare med KLL som uppnår en medelstor tumörbörda med CrCl på minst 80 ml/min eller låg tumörbörda (oavsett CrCl-nivå) efter debulking-behandling.
|
Upp till 28 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Del 1: Andel deltagare med behandlingsuppkommande laboratorie-TLS
Tidsram: Upp till 28 månader
|
TLS definieras enligt Howard-kriterier som kräver en klinisk intervention per IRC-bedömning, vid varje dosnivå och vid varje laboratorieövervakningspunkt under upptrappningsperioden hos tidigare obehandlade deltagare med KLL som uppnår en medelstor tumörbörda med CrCl på minst 80 ml/min. eller låg tumörbörda (oavsett CrCl-nivå) efter debulking-behandling.
|
Upp till 28 månader
|
|
Del 1: Andel deltagare med hyperkalemi
Tidsram: Upp till 28 månader
|
Hyperkalemi (kalium >6,0 mmol/L) definieras enligt Howard-kriterier som kräver en klinisk intervention per bedömning av oberoende granskningskommitté (IRC) under venetoclax-upptrappningsperioden hos tidigare obehandlade deltagare med KLL som uppnår en medelstor tumörbörda med CrCl på minst 80 ml/min eller låg tumörbelastning (oavsett CrCl-nivå) efter debulking-behandling.
|
Upp till 28 månader
|
|
Del 1: Andel deltagare med biverkningar (AE) av TLS
Tidsram: Upp till 28 månader
|
AEs av TLS definieras som en blodkemiförändring eller symptom som tyder på TLS.
|
Upp till 28 månader
|
|
Del 1: Andel deltagare med minskning av tumörbördan från baslinjen
Tidsram: Upp till 28 månader
|
Andel deltagare med minskning av tumörbördan.
|
Upp till 28 månader
|
|
Del 1: Procentandel av deltagare med TLS-relaterade evenemang för behandlingsupplösta
Tidsram: Upp till 28 månader
|
TLS-relaterade händelser definieras som laboratorie TLS per Howard-kriterier som kräver klinisk intervention per IRC-bedömning, hyperkalemi (kalium> 6,0 mmol/l) som kräver klinisk intervention per IRC-bedömning, laboratorie TLS per howardkriterier oavsett klinisk intervention, hyperkalemi (kalium> 6.0 Mmol/l) perrespective of clinical tolical thurical thurical th why clinical torly per klinical torl torl th hower per klinic pernl torl th hower per clinic pernl torl thow thwer Kriterier oavsett klinisk intervention, varje enskild TLS-relaterad laboratorieavvikelse som kräver klinisk intervention per utredare.
|
Upp till 28 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Första postat (Faktisk)
24 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Leukemi, B-cell
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Leukemi, lymfocytisk, kronisk, B-cell
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Tyrosinkinashämmare
- Antineoplastiska medel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Proteinkinashämmare
- venetoklax
- acalabrutinib
- obinutuzumab
Andra studie-ID-nummer
- M24-287
- 2024-512147-23-00 (Annan identifierare: EU CT)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
AbbVie är engagerad i ansvarsfull datadelning angående de kliniska prövningar vi sponsrar.
Detta inkluderar tillgång till anonymiserad, individuell data och data på försöksnivå (analysdataset), såväl som annan information (t.ex. protokoll, analysplaner, kliniska studierapporter), så länge försöken inte är en del av ett pågående eller planerat regelverk. underkastelse.
Detta inkluderar förfrågningar om kliniska prövningsdata för olicensierade produkter och indikationer.
Tidsram för IPD-delning
För detaljer om när studier är tillgängliga för delning besök https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång till dessa kliniska prövningsdata kan begäras av alla kvalificerade forskare som engagerar sig i rigorös oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan och genomförande av ett uttalande om datadelning.
Dataförfrågningar kan skickas in när som helst efter godkännande i USA och/eller EU och ett primärt manuskript accepteras för publicering.
För mer information om processen, eller för att skicka in en begäran, besök följande länk https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .