Studie k hodnocení rizika syndromu lýzy nádoru (TLS) u dospělých účastníků, kteří dostávají orální venetoclax v kombinaci s intravenózně podávaným obinutuzumabem nebo perorálním acalabrutinibem pro dříve neléčenou chronickou lymfocytární leukémii (CLL)
6. dubna 2026 aktualizováno: AbbVie
Prospektivní, otevřená studie fáze IIb/III k vyhodnocení rizika TLS a optimalizace zahájení venetoclaxu v kombinaci s obinutuzumabem nebo acalabrutinibem s různými dobami náběhu u dříve neléčených pacientů s CLL
Chronická lymfocytární leukémie (CLL) je nejčastější leukémie (rakovina krvinek). Účelem této studie je posoudit bezpečnost venetoklaxu v kombinaci s obinutuzumabem nebo acalabrutinibem v léčbě CLL. Budou hodnoceny nežádoucí účinky a změna aktivity onemocnění.
Venetoclax v kombinaci s obinutuzumabem nebo acalabrutinibem je zkoumán v léčbě CLL. Lékaři studie zařadili účastníky do 1 ze 4 skupin, kterým se říká léčebná ramena. Účastníci dostanou perorální venetoklax v kombinaci s intravenózně (IV) infuzí obinutuzumabu nebo perorálního acalabrutinibu v různých dávkovacích schématech jako součást léčby. Přibližně 120 dospělých účastníků s CLL, kteří jsou léčeni venetoklaxem, bude zařazeno do studie na přibližně 80 místech po celém světě.
Účastníci ramene A dostanou orální venetoklax v kombinaci s IV infuzí obinutuzumabu s 5týdenním náběhem venetoklaxu. Účastníci ramene B dostanou perorální venetoklax v kombinaci s perorálním acalabrutinibem s 5týdenním náběhem venetoklaxu. Účastníci ramene C a ramene D dostanou perorální venetoklax v kombinaci s perorálním acalabrutinibem s různými obdobími náběhu venetoklaxu. Celková délka studia je přibližně 28 měsíců.
Pro účastníky této studie může být vyšší léčebná zátěž ve srovnání s jejich standardní péčí. Účastníci budou během studie navštěvovat pravidelné návštěvy v nemocnici nebo na klinice. Účinek léčby bude kontrolován lékařskými posudky, krevními testy, kontrolou nežádoucích účinků a vyplňováním dotazníků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
170
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ABBVIE CALL CENTER
- Telefonní číslo: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Waratah, New South Wales, Austrálie, 2298
- Nábor
- Calvary Mater Newcastle /ID# 267408
-
-
Queensland
-
Townsville, Queensland, Austrálie, 4814
- Nábor
- Townsville University Hospital /ID# 266954
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
- Nábor
- St Vincent's Hospital - Melbourne /ID# 270027
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
- Nábor
- Royal Perth Hospital /ID# 266906
-
-
-
-
-
Orléans, Francie, 45067
- Nábor
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 266272
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Francie, 57085
- Nábor
- Centre Hospitalier Régional Metz Thionville - Hôpital de Mercy /ID# 266852
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, Francie, 94010
- Nábor
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 266270
-
Paris, Paris, Francie, 75679
- Nábor
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 267438
-
-
Pays de la Loire Region
-
St-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Francie, 42270
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 266319
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francie, 06189
- Nábor
- Centre Antoine-Lacassagne /ID# 266894
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francie, 64109
- Nábor
- Centre Hospitalier de la Côte Basque /ID# 266847
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Francie, 73007
- Nábor
- Centre Hospitalier Métropole Savoie - Site Hôpital de Chambéry /ID# 266854
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Francie, 80054
- Nábor
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 266849
-
-
Île-de-France Region
-
Argenteuil, Île-de-France Region, Francie, 95107
- Nábor
- Centre Hospitalier d Argenteuil Victor Dupouy /ID# 266322
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Portoriko, 00935
- Nábor
- Pan American Center for Oncology Trials /ID# 266243
-
-
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG5 1PB
- Nábor
- Nottingham City Hospital /ID# 266991
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
- Nábor
- Arizona Oncology - Tucson - Rudasill /ID# 267552
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85723
- Nábor
- Southern VA Health Care System /ID# 266254
-
-
California
-
Clovis, California, Spojené státy, 93611
- Nábor
- UCSF FRESNO/Community Cancer Institute /ID# 270874
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90067
- Nábor
- Valkyrie Clinical Trials /ID# 268151
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
- Nábor
- Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora /ID# 267549
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Nábor
- Yale University School of Medicine /ID# 266224
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- Nábor
- Malcolm Randall V.A. Medical Center /ID# 267825
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
- Nábor
- Cancer Specialists of North Florida - Jacksonville - AC Skinner Parkway /ID# 266713
-
Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
- Nábor
- Mid Florida Hematology And Oncology Center /ID# 269159
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
- Nábor
- Comprehensive Hematology Oncology /ID# 267644
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Nábor
- Springfield Clinic - First /ID# 270145
-
-
Indiana
-
Dyer, Indiana, Spojené státy, 46311
- Nábor
- Northwest Cancer Center - Dyer Clinic /ID# 268478
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314-3017
- Nábor
- University of Iowa Health Care /ID# 267206
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- Dokončeno
- Willis-Knighton Medical Center /ID# 270569
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
- Nábor
- Center for Cancer and Blood Disorders-American Oncology Partners of Maryland /ID# 266445
-
Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20904
- Nábor
- Maryland Oncology Hematology - Silver Spring /ID# 267557
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- Nábor
- UMass Memorial Medical Center /ID# 270023
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Henry Ford Hospital /ID# 270973
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Nábor
- Saint Lukes Hospital of Kansas City /ID# 267270
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Nábor
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 266328
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204-2963
- Nábor
- Atrium Health /ID# 267219
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Nábor
- Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 273142
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Cleveland Clinic Main Campus /ID# 271292
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
- Nábor
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute /ID# 267643
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Nábor
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center /ID# 266326
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Nábor
- Lifespan Cancer Institute - Providence /ID# 266550
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- Nábor
- Texas Oncology - Austin Midtown /ID# 268152
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Nábor
- University of Texas - Southwestern Medical Center /ID# 266528
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Nábor
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 268155
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Spojené státy, 98506
- Nábor
- Vista Oncology - East Olympia /ID# 267337
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonní číslo: 360-413-8880 opt 4
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Nábor
- Northwest Medical Specialties Tacoma /ID# 266327
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- Nábor
- West Virginia University School of Medicine /ID# 267645
-
-
-
-
-
Novi Sad, Srbsko, 21000
- Nábor
- University Clinical Center Vojvodina /ID# 266674
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Srbsko, 11080
- Nábor
- Clinical Hospital Center - Bežanijska Kosa /ID# 266567
-
Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
- Nábor
- University Clinical Center Serbia /ID# 266579
-
Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
- Nábor
- Clinical Hospital Center Zvezdara /ID# 266560
-
-
Nisavski Okrug
-
Niš, Nisavski Okrug, Srbsko, 18300
- Nábor
- University Clinical Center Nis /ID# 266580
-
-
Sumadijski Okrug
-
Kragujevac, Sumadijski Okrug, Srbsko, 34000
- Nábor
- University Clinical Center Kragujevac /ID# 266568
-
-
Vojvodina
-
Kamenitz, Vojvodina, Srbsko, 21208
- Nábor
- Institute for Oncology of Vojvodina /ID# 266556
-
-
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40447
- Nábor
- China Medical University Hospital /ID# 267018
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital /ID# 267017
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 267045
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
- Nábor
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 267046
-
-
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Řecko, 26443
- Nábor
- Olympion General Clinic /ID# 266819
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 10676
- Nábor
- Evangelismos Hospital /ID# 266815
-
Athens, Attica, Řecko, 11527
- Nábor
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 266813
-
Athens, Attica, Řecko, 12462
- Nábor
- University General Hospital Attikon /ID# 266814
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Řecko, 68100
- Nábor
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 266816
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28033
- Nábor
- Hospital MD Anderson Cancer Center Madrid /ID# 267167
-
Madrid, Španělsko, 28027
- Nábor
- CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 266969
-
Seville, Španělsko, 41013
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 266968
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Španělsko, 15706
- Nábor
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) /ID# 267164
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
- Nábor
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 266967
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
- Nábor
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 267762
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza dokumentované, dříve neléčené chronické lymfocytární leukémie (CLL) vyžadující léčbu podle kritérií mezinárodního workshopu o chronické lymfocytární leukémii (iwCLL) z roku 2018 a má očekávanou délku života > 6 měsíců.
- Dříve neléčený malý lymfocytární lymfom (SLL) splňující kritéria iwCLL pro rok 2018 pro léčbu bude rovněž považován za CLL pro způsobilost, screening, léčbu a hodnocení.
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <= 2.
- Adekvátní funkce kostní dřeně nezávislá na růstovém faktoru nebo podpoře transfuze do 2 týdnů od screeningu, pokud není cytopenie způsobena postižením dřeně CLL, jak je uvedeno v protokolu.
- Clearance kreatininu (CrCl) >= 30 ml/min pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce jsou způsobilí pro zařazení, zatímco jedinci s lymfatickými uzlinami > 5 cm a CrCl < 80 ml/min jsou vyloučeni.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní/nekontrolovaná infekce, žádná Richterova transformace, žádná aktivní imunitní trombocytopenie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno A: Venetoclax + Obinutuzumab
Účastníci dostanou venetoklax v kombinaci s obinutuzumabem s 5týdenním náběhem venetoklaxu.
|
Intravenózní infuze
Orálně: Tableta
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rameno B: Venetoclax + acalabrutinib
Účastníci dostanou venetoklax v kombinaci s acalabrutinibem s 5týdenním náběhem venetoklaxu.
|
Orálně: Tableta
Ostatní jména:
Orálně: Tableta
|
|
Experimentální: Rameno C: Venetoclax + acalabrutinib
Účastníci dostanou venetoklax v kombinaci s acalabrutinibem s upraveným venetoklaxem A.
|
Orálně: Tableta
Ostatní jména:
Orálně: Tableta
|
|
Experimentální: Rameno D: Venetoclax + acalabrutinib
Účastníci dostanou venetoklax v kombinaci s acalabrutinibem s upraveným venetoklaxem B.
|
Orálně: Tableta
Ostatní jména:
Orálně: Tableta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Část 1: Procento účastníků se syndromem lýzy nádoru v laboratoři (TLS) – venetoklaxem v urgentní léčbě
Časové okno: Až 28 měsíců
|
TLS je definována podle Howardových kritérií, která vyžadují klinickou intervenci na základě hodnocení nezávislé hodnotící komise (IRC) během období rozběhu venetoklaxu u dříve neléčených účastníků s chronickou lymfocytární leukémií (CLL), kteří dosáhli střední nádorové zátěže s clearance kreatininu (CrCl) při alespoň 80 ml/min nebo nízká nádorová zátěž (bez ohledu na hladinu CrCl) po debulking terapii.
|
Až 28 měsíců
|
|
Část 1: Procento účastníků s hyperkalemií-Venetoklaxem
Časové okno: Až 28 měsíců
|
Hyperkalémie (draslík >6,0 mmol/l) je definována podle Howardových kritérií, která vyžadují klinickou intervenci na hodnocení IRC během období náběhu venetoklaxu u dříve neléčených účastníků s CLL, kteří dosáhli střední nádorové zátěže s CrCl alespoň 80 ml/min nebo nízká nádorová zátěž (bez ohledu na hladinu CrCl) po debulking terapii.
|
Až 28 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Část 1: Procento účastníků s laboratorním TLS v naléhavých případech
Časové okno: Až 28 měsíců
|
TLS je definována podle Howardových kritérií, která vyžadují klinickou intervenci na základě hodnocení IRC, při každé hladině dávky a v každém laboratorním monitorovacím bodě během období náběhu u dříve neléčených účastníků s CLL, kteří dosáhli střední nádorové zátěže s CrCl alespoň 80 ml/min. nebo nízkou nádorovou zátěží (bez ohledu na hladinu CrCl) po debulking terapii.
|
Až 28 měsíců
|
|
Část 1: Procento účastníků s hyperkalémií
Časové okno: Až 28 měsíců
|
Hyperkalémie (draslík > 6,0 mmol/l) je definována podle Howardových kritérií, která vyžadují klinickou intervenci na základě hodnocení nezávislé kontrolní komise (IRC) během období náběhu venetoklaxu u dříve neléčených účastníků s CLL, kteří dosáhli střední nádorové zátěže CrCl alespoň 80 ml/min nebo nízká nádorová zátěž (bez ohledu na hladinu CrCl) po debulking terapii.
|
Až 28 měsíců
|
|
Část 1: Procento účastníků s nežádoucími příhodami (AE) TLS
Časové okno: Až 28 měsíců
|
Nežádoucí účinky TLS jsou definovány jako změny chemického složení krve nebo symptom naznačující TLS.
|
Až 28 měsíců
|
|
Část 1: Procento účastníků se snížením nádorové zátěže oproti výchozímu stavu
Časové okno: Až 28 měsíců
|
Procento účastníků se snížením nádorové zátěže.
|
Až 28 měsíců
|
|
Část 1: Procento účastníků s událostmi souvisejícími s léčbou TLS
Časové okno: Až 28 měsíců
|
Události související s TLS jsou definovány jako laboratorní TLS na kritéria Howarda vyžadující klinický zásah na hodnocení IRC, hyperkalémie (draslík> 6,0 mmol/l) vyžadující klinický zásah na posouzení IRC, laboratorní TLS na Howardové kritéria, klinický intervence, klinický intervence, klinický intervence, na klinický intervence, na klinický intervence, na klinický intervence, na klinický intervence, na klinický intervence, na klinický intervence, na klinický intervence, na klinický intervence, klinický intervence, klinický intervence, klinický intervenci, klinický intervence, klinický intervenci, klinický intervence, klinický intervenci, klinický intervence, klinický intervence, klinický intervence, klinický intervence, klinický intervence, klinický intervence, klinický intervenci, klinický intervence, a to Howardova kritéria bez ohledu na klinický zásah, jakákoli jediná laboratorní abnormalita související s TLS vyžadující klinický zásah na vyšetřovatele.
|
Až 28 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Leukémie, B-buňka
- Leukémie, lymfoidní
- Leukémie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Leukémie, lymfocytární, chronická, B-buňky
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory tyrosinkinázy
- Antineoplastická činidla
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory proteinkinázy
- VeneToclax
- Acalabrutinib
- Obinutuzumab
Další identifikační čísla studie
- M24-287
- 2024-512147-23-00 (Jiný identifikátor: EU CT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů týkajících se klinických studií, které sponzorujeme.
To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním údajům a údajům na úrovni studií (soubory analytických dat), jakož i dalším informacím (např. protokoly, plány analýz, zprávy o klinických studiích), pokud studie nejsou součástí probíhajícího nebo plánovaného regulačního podání.
To zahrnuje žádosti o údaje z klinických studií pro nelicencované produkty a indikace.
Časový rámec sdílení IPD
Podrobnosti o tom, kdy jsou studie k dispozici pro sdílení, najdete na https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
O přístup k těmto údajům z klinického hodnocení mohou požádat všichni kvalifikovaní výzkumníci, kteří se zabývají přísným nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy a provedení prohlášení o sdílení dat.
Žádosti o data lze podávat kdykoli po schválení v USA a/nebo EU a primární rukopis je přijat ke zveřejnění.
Pro více informací o procesu nebo pro odeslání žádosti navštivte následující odkaz https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obinutuzumab
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Zatím nenabíráme
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchZatím nenabírámeNefrotický syndrom, idiopatickýItálie
-
Radboud University Medical CenterHoffmann-La RocheNáborMembranózní nefropatie - indukovaná PLA2RHolandsko
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...NáborLymfom okrajové zónyČína
-
Liling ZhangNáborLymfom | Recidivující/refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom (DLBCL)Čína
-
Huai'an First People's HospitalNábor
-
French Innovative Leukemia OrganisationHoffmann-La RocheNábor
-
Hoffmann-La RocheDokončenoFolikulární lymfom | Chronická lymfocytární leukémieKorejská republika
-
Fondazione Italiana Linfomi - ETSRoche Pharma AGNábor