En studie for å evaluere risikoen for tumorlysissyndrom (TLS) hos voksne deltakere som får oral Venetoclax i kombinasjon med intravenøst ​​infundert obinutuzumab eller oral acalabrutinib for tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL)

Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) er den vanligste leukemien (kreft i blodceller). Hensikten med denne studien er å vurdere sikkerheten til venetoklaks i kombinasjon med obinutuzumab eller acalabrutinib ved behandling av KLL. Uønskede hendelser og endring i sykdomsaktivitet vil bli vurdert.

Venetoclax i kombinasjon med obinutuzumab eller acalabrutinib undersøkes i behandlingen av KLL. Studieleger setter deltakerne i 1 av 4 grupper, kalt behandlingsarmer. Deltakerne vil få oral venetoklaks i kombinasjon med intravenøst ​​(IV) infundert obinutuzumab eller oral acalabrutinib i forskjellige doseringsskjemaer som en del av behandlingen. Omtrent 120 voksne deltakere med CLL som behandles med venetoclax vil bli registrert i studien på omtrent 80 steder over hele verden.

Deltakere i arm A vil motta oral venetoclax i kombinasjon med IV-infundert obinutuzumab, med en 5 ukers venetoclax-rampe opp. Deltakere i arm B vil motta oral venetoclax i kombinasjon med oral acalabrutinib, med en 5 ukers venetoclax-rampe opp. Deltakere i arm C og arm D vil motta oral venetoklaks i kombinasjon med oral acalabrutinib, med ulike perioder med opptrapping av venetoklaks. Total studietid er ca. 28 måneder.

Det kan være høyere behandlingsbyrde for deltakerne i denne studien sammenlignet med deres standard på omsorg. Deltakerne vil delta på regelmessige besøk under studien på et sykehus eller en klinikk. Effekten av behandlingen vil bli sjekket ved medisinske vurderinger, blodprøver, sjekk for bivirkninger og utfylling av spørreskjemaer.