Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intraoperativt intravenöst lidokain på postoperativ smärta och återkomst av tarmfunktion efter kejsarsnitt

27 maj 2024 uppdaterad av: Amr Fathy Zaky, Cairo University

Effekt av intraoperativt intravenöst lidokain på postoperativ smärta och återkomst av tarmfunktion efter kejsarsnitt, en dubbelblind randomiserad kontrollstudie

Postoperativa obehag är en ofta förekommande biverkning efter kejsarsnitt. Tidig mobilisering och bindning av mamman och hennes spädbarn påverkas vanligtvis av detta fenomen.

Ändå är det nuvarande tillståndet för postoperativ analgesi och återhämtning otillräckligt i kliniska sammanhang. I samband med större bukkirurgi betraktas opioider ofta som det föredragna postoperativa analgetikumet. Ändå har de negativa biverkningar som kan påverka återhämtningsprocessen efter operationen. Dessa symtom inkluderar illamående och kräkningar, minskad tarmrörelse och ytlig andning.

En ytterligare utmanande konsekvens efter operationen är det försenade återställandet av tarmfunktionen, vilket har potentialen att förlänga varaktigheten av sjukhusvistelsen och hindra initieringen av oral matning, vilket resulterar i gasformig kolonutvidgning.

Administrering av lidokaininfusion har visat sig ha smärtstillande, antihyperalgetiska och antiinflammatoriska egenskaper.

Användning av intravenöst lidokain efter operation antas ha den dubbla effekten att lindra postoperativ smärta och påskynda återupptagandet av tarmrörelser.

Nyligen genomförda studier har visat att administrering av intravenöst lidokain, antingen som en enda dos eller genom kontinuerlig infusion, kan ha potentiella fördelar när det gäller att upprätthålla gastrointestinal motilitet och utöva en inverkan på biokemiska smärtmekanismer.

Litteraturen presenterar dock motsägelsefulla data om effektiviteten av lidokain för att ge tillräcklig postoperativ smärtlindring och minska postoperativ ileus.

Följaktligen genomfördes denna studie och syftade till att bedöma effekten av intravenöst intraoperativt lidokain på postoperativ smärta och tidig återkomst av tarmfunktion efter elektivt kejsarsnitt.

Denna randomiserade kliniska prövning genomfördes vid obstetrik och gynekologisk avdelning, medicinska fakulteten, Kairos universitetssjukhus från augusti till december 2023. Totalt 60 gravida kvinnor som genomgick elektivt kejsarsnitt inkluderades och randomiserades i två grupper; experimentgrupp som fick IV-infusion av lidokain med början med hudsnitt, vilket bibehölls tills huden stängdes och kontrollgruppen som fick 0,9 % normal koksaltlösning i samma takt som den som beskrevs i experimentgruppen. Båda grupperna jämfördes med avseende på total operationstid, givna mediciner, start-stopptid för studieläkemedelsinfusionen och grad av smärta med hjälp av visuell analog skala, behov av analgetika, tid för första läkning av normala tarmljud och tid till första flatus och symptom på lidokaintoxicitet registrerades.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11562
        • Cairo University Kasr Al Aini School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder > 18 år.
  2. American Society of anesthesiology (ASA) klass II (Normal graviditet, välkontrollerad graviditets-HTN, kontrollerad havandeskapsförgiftning utan svåra drag, dietkontrollerad graviditets-DM).
  3. Singleton sikt graviditet.
  4. Elektivt kejsarsnitt.
  5. Spinalbedövning.

Exklusions kriterier:

  1. Atypisk postoperativ vård t.ex. efter kejsarsnitt hysterektomi.
  2. Inflammatorisk tarmsjukdom.
  3. Långvarig operation >1,5 timmar.
  4. Medicinska störningar t.ex. lever- eller njurpåverkan
  5. Tidigare tarmoperation.
  6. Historik av allergisk reaktion mot lidokain.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lidokaingruppen
Intravenös lidokaininfusion, 2 mg/kg/timme
De fick IV-infusion av 2 mg/kg per timme lidokain med början med hudsnitt, som bibehölls tills huden stängdes. Detta gjordes med användning av en sprutpump med den beräknade mängden lidokain tillsatt till 50 ml normal saltlösning infunderad med en hastighet av 50 ml/timme.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Normal saltlösningsinfusion
0,9 % normal saltlösningsinfusion
Andra namn:
  • Normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av intraoperativt intravenöst lidokain på smärtpoäng i visuell analog skala bland de två grupperna.
Tidsram: 12-24 timmar
Patienterna ombeds beskriva hur mycket smärta de känner på en skala från 0 till 10. Minsta poäng 0, maximal poäng 10 där 10 är värre och betyder mer smärta
12-24 timmar
Effekt av intraoperativt intravenöst lidokain på tidig återkomst av tarmfunktionen bedömd av tiden till första hörsel av tarmljud och tiden till första flatuspassage.
Tidsram: 12-24 timmar
Dags att höra av tarmljud, bortgång av gasbildning och avföring
12-24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av lidokaintoxicitet med standarddosen som ges.
Tidsram: 12-24 timmar
Illamående, perioral domningar, neurologiska symtom eller hjärtarytmi
12-24 timmar
Sjukhusvistelsens varaktighet.
Tidsram: 12-24 timmar
12-24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2024

Första postat (Faktisk)

30 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera