수술 중 정맥주사 리도카인이 수술 후 통증 및 제왕절개 후 장 기능 회복에 미치는 영향
수술 중 정맥 내 리도카인이 수술 후 통증 및 제왕절개 후 장 기능 회복에 미치는 영향, 이중 맹검 무작위 대조 연구
수술 후 불편함은 제왕절개 수술 후 자주 나타나는 부작용입니다. 일반적으로 엄마와 아기의 조기 활동과 유대감은 이러한 현상의 영향을 받습니다.
그럼에도 불구하고, 수술 후 진통 및 회복의 현재 상태는 임상 환경에서 여전히 불충분합니다. 주요 복부 수술의 경우, 오피오이드가 수술 후 진통제로 선호되는 경우가 많습니다. 그럼에도 불구하고 수술 후 회복 과정에 영향을 미칠 수 있는 부작용이 있습니다. 이러한 증상에는 메스꺼움과 구토, 배변 감소, 얕은 호흡 등이 포함됩니다.
수술 후 또 다른 어려운 결과는 장 기능의 회복이 지연된다는 것입니다. 이는 입원 기간을 연장하고 경구 수유 시작을 방해하여 가스성 대장 팽창을 초래할 가능성이 있습니다.
리도카인 주입 투여는 진통제, 항통각과민제, 항염증제 특성을 갖는 것으로 나타났습니다.
수술 후 정맥 내 리도카인의 사용은 수술 후 통증을 완화하고 배변 재개를 촉진하는 이중 효과가 있는 것으로 추정됩니다.
최근 연구에 따르면 정맥 내 리도카인을 단일 용량으로 또는 연속 주입으로 투여하면 위장 운동성을 유지하고 생화학적 통증 메커니즘에 영향을 미치는 데 잠재적인 이점이 있을 수 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 문헌은 충분한 수술 후 통증 완화를 제공하고 수술 후 장폐색증을 줄이는 데 있어 리도카인의 효과에 대해 모순되는 데이터를 제시합니다.
따라서 본 연구는 수술 후 통증 및 선택적 제왕절개 후 장 기능의 조기 회복에 대한 정맥내 수술 중 리도카인의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이 무작위 임상시험은 2023년 8월부터 12월까지 카이로 대학병원 의과대학 산부인과에서 실시되었습니다. 선택적 제왕절개 수술을 받은 총 60명의 임산부를 등록하여 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 실험군은 피부 절개부터 리도카인을 정맥주사하여 피부가 닫힐 때까지 유지하였고, 대조군은 실험군과 동일한 비율로 0.9% 생리식염수를 투여하였다. 두 그룹 모두 총 수술 시간, 투여 약물, 연구 약물 주입 시작 및 중지 시간, 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 정도, 진통제 필요성, 정상 장음의 첫 번째 치유 시간, 첫 가스 및 가스 발생 시간을 비교했습니다. 리도카인 독성 증상이 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Cairo University Kasr Al Aini School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세.
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 II(정상 임신, 잘 조절된 임신성 고혈압, 심각한 특징 없이 조절된 자간전증, 식이 조절된 임신성 당뇨병).
- 싱글톤 임기 임신.
- 선택적 제왕절개.
- 척추 마취.
제외 기준:
- 비정형 수술 후 관리(예: 제왕절개 자궁절제술 이후.
- 염증성 장 질환.
- 장기간의 수술> 1.5 시간.
- 의료 장애(예:) 간 또는 신장 애정
- 이전 장 수술.
- 리도카인에 대한 알레르기 반응의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 리도카인 그룹
정맥 내 리도카인 주입, 2mg/kg/시간
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그들은 피부 절개부터 시작하여 시간당 2mg/kg의 리도카인을 IV 주입받았으며, 이는 피부가 닫힐 때까지 유지되었습니다.
이는 50ml/hr의 속도로 주입된 50ml의 일반 식염수에 계산된 양의 리도카인을 첨가한 주사기 펌프를 사용하여 수행되었습니다.
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위약 비교기: 컨트롤 그룹
일반 식염수 주입
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0.9% 일반 식염수 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 정맥 내 리도카인이 두 그룹의 시각적 아날로그 척도 통증 점수에 미치는 영향.
기간: 12~24시간
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환자는 자신이 느끼는 통증의 정도를 0에서 10까지의 척도로 설명하도록 요청받습니다. 최소 점수는 0, 최대 점수는 10입니다. 여기서 10은 더 심하고 통증이 더 심함을 의미합니다.
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12~24시간
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수술 중 정맥 리도카인이 장 기능의 조기 회복에 미치는 영향은 장음이 처음 들리는 시간과 처음 가스가 배출되는 시간으로 평가됩니다.
기간: 12~24시간
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장음이 들리고 가스가 배출되고 대변이 나올 때까지의 시간
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12~24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주어진 표준 용량에서 리도카인 독성이 발생합니다.
기간: 12~24시간
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메스꺼움, 구강주위 마비, 신경학적 증상 또는 심장 부정맥
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12~24시간
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입원 기간.
기간: 12~24시간
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12~24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-220
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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