Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intraoperativ intravenøs lidokain på postoperativ smerte og tilbagevenden af ​​tarmfunktionen efter kejsersnit

27. maj 2024 opdateret af: Amr Fathy Zaky, Cairo University

Effekt af intraoperativ intravenøs lidokain på postoperativ smerte og tilbagevenden af ​​tarmfunktion efter kejsersnit, en dobbeltblindet randomiseret kontrolundersøgelse

Postoperativt ubehag er en hyppigt set bivirkning efter kejsersnit. Tidlig mobilisering og binding af moderen og hendes spædbarn påvirkes typisk af dette fænomen.

Ikke desto mindre er den nuværende tilstand af postoperativ analgesi og bedring fortsat utilstrækkelig i kliniske omgivelser. I forbindelse med større abdominal kirurgi betragtes opioider ofte som det foretrukne postoperative analgetikum. Ikke desto mindre har de negative bivirkninger, der kan påvirke restitutionsprocessen efter operationen. Disse symptomer omfatter kvalme og opkastning, nedsat afføring og overfladisk vejrtrækning.

En yderligere udfordrende konsekvens efter operationen er den forsinkede genoprettelse af tarmfunktionen, som har potentialet til at forlænge varigheden af ​​hospitalsindlæggelse og hindre påbegyndelsen af ​​oral fodring, hvilket resulterer i gasformig colonudspilning.

Administration af lidocain-infusion har vist sig at have smertestillende, anti-hyperalgetiske og anti-inflammatoriske egenskaber.

Anvendelse af intravenøs lidocain efter operationen postuleres at have den dobbelte effekt at lindre postoperativ smerte og fremskynde genoptagelsen af ​​afføring.

Nylige undersøgelser har vist, at administration af intravenøs lidocain, enten som en enkelt dosis eller ved kontinuerlig infusion, kan have potentielle fordele med hensyn til at opretholde gastrointestinal motilitet og udøve en indvirkning på biokemiske smertemekanismer.

Litteraturen præsenterer dog modstridende data om effektiviteten af ​​lidocain til at give tilstrækkelig postoperativ smertelindring og reducere postoperativ ileus.

Som følge heraf blev denne undersøgelse udført og havde til formål at vurdere effekten af ​​intravenøst ​​intraoperativt lidokain på postoperativ smerte og tidlig tilbagevenden af ​​tarmfunktionen efter elektivt kejsersnit.

Dette randomiserede kliniske forsøg blev udført på Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling, Det Medicinske Fakultet, Cairo Universitetshospitaler fra august til december 2023. I alt 60 gravide kvinder gennemgik elektivt kejsersnit blev indskrevet og randomiseret i to grupper; forsøgsgruppe, der fik IV-infusion af lidocain startende med hudsnit, som blev opretholdt indtil hudlukning og kontrolgruppe, som fik 0,9 % normalt saltvand i samme hastighed som beskrevet i forsøgsgruppen. Begge grupper blev sammenlignet med hensyn til samlet operationstid, givet medicin, start-stop-tid for infusionen af ​​undersøgelsesmedicin og smertegrad ved brug af visuel analog skala, behov for analgetika, tid til første heling af normale tarmlyde og tid til første flatus og symptomer på lidokaintoksicitet blev registreret.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11562
        • Cairo University Kasr Al Aini School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 18 år.
  2. American Society of anesthesiology (ASA) klasse II (normal graviditet, velkontrolleret svangerskabs-HTN, kontrolleret præeklampsi uden alvorlige træk, diætkontrolleret svangerskabs-DM).
  3. Singleton sigt graviditet.
  4. Elektivt kejsersnit.
  5. Spinal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Atypisk postoperativ pleje f.eks. efter kejsersnit hysterektomi.
  2. Inflammatorisk tarmsygdom.
  3. Længerevarende operation >1,5 time.
  4. Medicinske lidelser f.eks. lever- eller nyrepåvirkning
  5. Tidligere tarmoperation.
  6. Anamnese med allergisk reaktion på lidocain.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lidokain gruppe
Intravenøs lidokain infusion, 2 mg/kg/time
De modtog IV-infusion af 2 mg/kg per time lidocain begyndende med hudsnit, som blev opretholdt indtil huden lukkede. Dette blev udført under anvendelse af en sprøjtepumpe med den beregnede mængde lidocain tilsat til 50 ml normalt saltvand infunderet med en hastighed på 50 ml/time.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Normal saltvandsinfusion
0,9% normal saltvandsinfusion
Andre navne:
  • Normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af intraoperativt intravenøst ​​lidocain på smertescore i visuel analogskala blandt de to grupper.
Tidsramme: 12-24 timer
Patienterne bliver bedt om at beskrive, hvor meget smerte de føler på en skala fra 0 til 10. Minimumscore 0, maksimumscore 10 hvor 10 er værre og betyder mere smerte
12-24 timer
Effekt af intraoperativt intravenøst ​​lidokain på tidlig tilbagevenden af ​​tarmfunktionen vurderet ud fra tiden til første høring af tarmlyde og tiden til første flatusovergang.
Tidsramme: 12-24 timer
Tid til at høre af tarmlyde, forbigang af flatus og passage af afføring
12-24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af lidocain-toksicitet med den givne standarddosis.
Tidsramme: 12-24 timer
Kvalme, perioral følelsesløshed, neurologiske symptomer eller hjertearytmi
12-24 timer
Varighed af hospitalsophold.
Tidsramme: 12-24 timer
12-24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Lidokain IV

Abonner