Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intraoperativt intravenøst ​​lidokain på postoperativ smerte og tilbakeføring av tarmfunksjon etter keisersnitt

27. mai 2024 oppdatert av: Amr Fathy Zaky, Cairo University

Effekt av intraoperativt intravenøst ​​lidokain på postoperativ smerte og tilbakeføring av tarmfunksjon etter keisersnitt, en dobbeltblind randomisert kontrollstudie

Postoperativt ubehag er en hyppig sett bivirkning etter keisersnitt. Tidlig mobilisering og binding av mor og spedbarn påvirkes vanligvis av dette fenomenet.

Likevel er den nåværende tilstanden for postoperativ analgesi og bedring fortsatt utilstrekkelig i kliniske omgivelser. I sammenheng med større abdominal kirurgi, blir opioider ofte sett på som det foretrukne postoperative smertestillende middelet. Likevel har de uønskede bivirkninger som kan påvirke restitusjonsprosessen etter operasjonen. Disse symptomene inkluderer kvalme og oppkast, redusert avføring og grunn pust.

En ytterligere utfordrende konsekvens etter operasjonen er forsinket gjenoppretting av tarmfunksjonen, som har potensial til å forlenge varigheten av sykehusinnleggelsen og hindre igangsetting av oral mating, noe som resulterer i gassformig tykktarmsutvidelse.

Administrering av lidokain-infusjon har vist seg å ha smertestillende, anti-hyperalgetiske og anti-inflammatoriske egenskaper.

Bruk av intravenøst ​​lidokain etter kirurgi er postulert å ha den doble effekten av å dempe postoperative smerter og fremskynde gjenopptakelse av tarmbevegelser.

Nyere studier har vist at administrering av intravenøst ​​lidokain, enten som en enkeltdose eller ved kontinuerlig infusjon, kan ha potensielle fordeler for å opprettholde gastrointestinal motilitet og påvirke biokjemiske smertemekanismer.

Imidlertid presenterer litteraturen motstridende data om effektiviteten av lidokain i å gi tilstrekkelig postoperativ smertelindring og redusere postoperativ ileus.

Følgelig ble denne studien utført og hadde som mål å vurdere effekten av intravenøst ​​intraoperativt lidokain på postoperativ smerte og tidlig tilbakeføring av tarmfunksjon etter elektivt keisersnitt.

Denne randomiserte kliniske studien ble utført ved obstetrisk og gynekologisk avdeling, Det medisinske fakultet, Kairo universitetssykehus fra august til desember 2023. Totalt 60 gravide kvinner gjennomgikk elektivt keisersnitt ble registrert og randomisert i to grupper; forsøksgruppe som fikk IV-infusjon av lidokain med start med hudsnitt, som ble opprettholdt til hudlukking og kontrollgruppe som fikk 0,9 % normalt saltvann med samme hastighet som beskrevet i forsøksgruppen. Begge gruppene ble sammenlignet med hensyn til total operasjonstid, gitte medisiner, start-stopp tid for studiemedikamentinfusjonen, og smertegrad ved bruk av visuell analog skala, behov for smertestillende midler, tid for første heling av normale tarmlyder og tid til første flatus og symptomer på lidokain toksisitet ble registrert.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11562
        • Cairo University Kasr Al Aini School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder > 18 år.
  2. American Society of anesthesiology (ASA) klasse II (Normal graviditet, godt kontrollert svangerskaps-HTN, kontrollert svangerskapsforgiftning uten alvorlige trekk, diettkontrollert svangerskaps-DM).
  3. Singleton sikt graviditet.
  4. Elektivt keisersnitt.
  5. Spinal anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Atypisk postoperativ omsorg f.eks. etter keisersnitt hysterektomi.
  2. Inflammatorisk tarmsykdom.
  3. Langvarig operasjon >1,5 time.
  4. Medisinske lidelser f.eks. lever- eller nyrepåvirkning
  5. Tidligere tarmoperasjon.
  6. Historie med allergisk reaksjon på lidokain.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lidokain gruppe
Intravenøs lidokain infusjon, 2 mg/kg/time
De fikk IV-infusjon av 2 mg/kg per time lidokain som startet med hudsnitt, som ble opprettholdt til huden lukket. Dette ble gjort ved å bruke en sprøytepumpe med den beregnede mengden lidokain tilsatt til 50 ml normal saltvann infundert med en hastighet på 50 ml/time.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Normal saltvannsinfusjon
0,9 % normal saltvannsinfusjon
Andre navn:
  • Vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av intraoperativt intravenøst ​​lidokain på smertescore i visuell analogskala blant de to gruppene.
Tidsramme: 12-24 timer
Pasientene blir bedt om å beskrive hvor mye smerte de føler på en skala fra 0 til 10. Minimumskåre 0, maksimalskåre 10 der 10 er verre og betyr mer smerte
12-24 timer
Effekt av intraoperativt intravenøst ​​lidokain på tidlig tilbakevending av tarmfunksjonen vurdert av tiden til første høring av tarmlyder og tiden til første flatus passerer.
Tidsramme: 12-24 timer
På tide å høre av tarmlyder, overføring av flatus og overføring av avføring
12-24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av lidokain-toksisitet med standarddosen gitt.
Tidsramme: 12-24 timer
Kvalme, perioral nummenhet, nevrologiske symptomer eller hjertearytmi
12-24 timer
Varighet av sykehusopphold.
Tidsramme: 12-24 timer
12-24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Lidokain IV

Abonnere