- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06437795
Effektiviteten av Dry Needling Versus Cupping Therapy för smärta vid Piriformis Syndrome
25 maj 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av två populära terapeutiska ingrepp, dry needling och koppningsterapi, för att lindra smärta i samband med Piriformis syndrom.
Piriformis syndrom är en neuromuskulär störning som orsakas av sammantryckning eller irritation av ischiasnerven av piriformis-muskeln, vilket leder till skinksmärta och utstrålande domningar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att rekrytera deltagare som diagnostiserats med Piriformis syndrom och kommer slumpmässigt att tilldela dem att få antingen dry needling- eller koppbehandling under en specifik period.
Det primära resultatet kommer att vara minskningen av smärtintensiteten mätt med standardiserade verktyg för smärtbedömning.
Sekundära resultat kommer att innefatta förbättringar av funktionell rörlighet och livskvalitet.
Genom att analysera effekten och patientrapporterade resultat av båda behandlingarna syftar studien till att ge evidensbaserade rekommendationer för läkare som behandlar Piriformis syndrom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurkee Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldrarna 18 till 65 år.
- Diagnostiserats med piriformis syndrom.
- Upplevt kronisk smärta i minst 3 månader.
- Villighet att följa studieprotokollet och närvara vid alla terapisessioner.
Exklusions kriterier:
- Nyligen genomförd operation i nedre delen av ryggen eller höften.
- Förekomst av systemiska sjukdomar som påverkar muskelfunktionen (t.ex. multipel skleros, reumatoid artrit).
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Användning av antikoagulantia eller har en blödningsrubbning.
- Deltar i en annan klinisk prövning samtidigt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dry Needling Group
|
Deltagarna i denna grupp kommer att få dry needling-terapi.
Detta innebär att man för in tunna nålar i triggerpunkter i piriformis-muskeln för att lindra smärta och muskelspänningar.
Behandlingen kommer att ges två gånger i veckan i 4 veckor, med varje session som varar cirka 30 minuter.
|
|
Övrig: Koppningsterapigrupp
|
Deltagare i denna grupp kommer att få koppningsterapi.
Detta innebär att man placerar koppar på huden för att skapa sug, vilket tros förbättra blodflödet och minska muskelspänningar.
Behandlingen kommer att ges två gånger i veckan i 4 veckor, med varje session som varar cirka 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 12 månader
|
Deltagarna kommer att bedöma sin smärta på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta) i början och slutet av studien.
|
12 månader
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 12 månader
|
Detta verktyg bedömer graden av funktionsnedsättning i att utföra dagliga aktiviteter.
Livskvalitetsförbättringar mätt med SF-36 Health Survey, som utvärderar fysisk och psykisk hälsotillstånd.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2024
Första postat (Faktisk)
31 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/715
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .