- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06437795
Efficacité de l'aiguilletage à sec par rapport à la thérapie par ventouses pour la douleur dans le syndrome du piriforme
25 mai 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Cette étude vise à comparer l'efficacité de deux interventions thérapeutiques populaires, l'aiguilletage à sec et la thérapie par ventouses, pour soulager la douleur associée au syndrome du piriforme.
Le syndrome du piriforme est un trouble neuromusculaire provoqué par la compression ou l'irritation du nerf sciatique par le muscle piriforme, entraînant des douleurs aux fesses et un engourdissement irradiant.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude recrutera des participants diagnostiqués avec le syndrome du piriforme et les assignera au hasard pour recevoir soit une thérapie par aiguilletage à sec, soit par ventouses sur une période spécifique.
Le résultat principal sera la réduction de l'intensité de la douleur mesurée par des outils standardisés d'évaluation de la douleur.
Les résultats secondaires incluront des améliorations de la mobilité fonctionnelle et de la qualité de vie.
En analysant l'efficacité et les résultats rapportés par les patients des deux thérapies, l'étude vise à fournir des recommandations fondées sur des preuves aux cliniciens traitant le syndrome du piriforme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurkee Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 65 ans.
- Diagnostiqué avec le syndrome du piriforme.
- Ressentir des douleurs chroniques depuis au moins 3 mois.
- Volonté de se conformer au protocole de l'étude et d'assister à toutes les séances de thérapie.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie récente au bas du dos ou à la hanche.
- Présence de maladies systémiques affectant la fonction musculaire (par exemple, sclérose en plaques, polyarthrite rhumatoïde).
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Utilisation de médicaments anticoagulants ou trouble de la coagulation.
- Participer simultanément à un autre essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'aiguilletage à sec
|
Les participants de ce groupe recevront une thérapie d'aiguilletage à sec.
Cela consiste à insérer de fines aiguilles dans des points de déclenchement du muscle piriforme pour soulager la douleur et la tension musculaire.
La thérapie sera administrée deux fois par semaine pendant 4 semaines, chaque séance durant environ 30 minutes.
|
|
Autre: Groupe de thérapie par ventouses
|
Les participants de ce groupe recevront une thérapie par ventouses.
Cela consiste à placer des ventouses sur la peau pour créer une succion, censée améliorer la circulation sanguine et réduire la tension musculaire.
La thérapie sera administrée deux fois par semaine pendant 4 semaines, chaque séance durant environ 30 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 12 mois
|
Les participants évalueront leur douleur sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible) au début et à la fin de l'étude.
|
12 mois
|
|
Indice d’invalidité d’Oswestry (ODI)
Délai: 12 mois
|
Cet outil évalue le degré d'incapacité dans l'exécution des activités quotidiennes.
Améliorations de la qualité de vie mesurées par l'enquête sur la santé SF-36, qui évalue l'état de santé physique et mentale.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2024
Première publication (Réel)
31 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Neuropathie sciatique
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Syndromes de compression nerveuse
- Douleur pelvienne
- Syndrome
- Syndrome du muscle piriforme
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/715
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Groupe d'aiguilletage à sec
-
Universidad Francisco de VitoriaInconnueDouleur au point gâchette, myofasciale | Trouble musculaireEspagne
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.; Toshiba Medical Systems, S.A.; Metron... et autres collaborateursComplétéSyndromes de douleur myofasciale | Élastographie | Dry Needling, technique de traitement des points gâchettes myofasciauxEspagne
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalComplété
-
Ankara Etlik City HospitalRecrutementVentilation mécanique | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurquie (Türkiye)
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusComplétéCancer du sein féminin | Peur de la récidive du cancerDanemark
-
University Hospital, BrestPas encore de recrutement
-
Children's National Research InstituteComplétéFormation sur la sécurité des sièges d'auto pour enfantsÉtats-Unis
-
Arizona Oncology ServicesInconnueCancer du sein localisé | Cancer localisé de la prostate | Patients recevant une radiothérapie externeÉtats-Unis
-
Universidad de ZaragozaInconnue
-
Ziauddin UniversityComplétéCéphalée de tensionPakistan