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Efficacia del Dry Needling rispetto alla coppettazione per il dolore nella sindrome del piriforme

25 maggio 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Questo studio mira a confrontare l’efficacia di due interventi terapeutici popolari, il dry needling e la terapia con coppettazione, nell’alleviare il dolore associato alla sindrome del piriforme. La sindrome del piriforme è un disturbo neuromuscolare causato dalla compressione o irritazione del nervo sciatico da parte del muscolo piriforme, che provoca dolore ai glutei e intorpidimento irradiato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio recluterà partecipanti con diagnosi di sindrome del piriforme e li assegnerà in modo casuale a ricevere la terapia con ago secco o coppettazione per un periodo specifico. L'esito primario sarà la riduzione dell'intensità del dolore misurata mediante strumenti standardizzati di valutazione del dolore. I risultati secondari includeranno miglioramenti nella mobilità funzionale e nella qualità della vita. Analizzando l’efficacia e i risultati riferiti dai pazienti di entrambe le terapie, lo studio mira a fornire raccomandazioni basate sull’evidenza per i medici che trattano la sindrome del piriforme.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Ghurkee Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Diagnosi di sindrome del piriforme.
  • Dolore cronico da almeno 3 mesi.
  • Disponibilità a rispettare il protocollo di studio e a partecipare a tutte le sessioni terapeutiche.

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico recente alla parte bassa della schiena o all'anca.
  • Presenza di malattie sistemiche che colpiscono la funzione muscolare (ad esempio, sclerosi multipla, artrite reumatoide).
  • Donne incinte o che allattano.
  • Uso di farmaci anticoagulanti o disturbi emorragici.
  • Partecipare contemporaneamente a un altro studio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Dry Needling
Test diagnostico: Gruppo Dry Needling
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la terapia con ago secco. Ciò comporta l’inserimento di aghi sottili nei punti trigger del muscolo piriforme per alleviare il dolore e la tensione muscolare. La terapia verrà somministrata due volte a settimana per 4 settimane, con ciascuna sessione della durata di circa 30 minuti.
Altro: Gruppo di Coppettazione
Altro: Gruppo di Coppettazione
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la terapia di coppettazione. Ciò comporta il posizionamento di coppe sulla pelle per creare un’aspirazione, che si ritiene migliori il flusso sanguigno e riduca la tensione muscolare. La terapia verrà somministrata due volte a settimana per 4 settimane, con ciascuna sessione della durata di circa 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 12 mesi
I partecipanti valuteranno il loro dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile) all'inizio e alla fine dello studio.
12 mesi
Indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo strumento valuta il grado di disabilità nello svolgimento delle attività quotidiane. Miglioramenti della qualità della vita misurati dall’SF-36 Health Survey, che valuta lo stato di salute fisica e mentale.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall22/715

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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