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Efectividad de la punción seca frente a la terapia con ventosas para el dolor en el síndrome piriforme

25 de mayo de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de dos intervenciones terapéuticas populares, la punción seca y la terapia con ventosas, para aliviar el dolor asociado con el síndrome piriforme. El síndrome piriforme es un trastorno neuromuscular causado por la compresión o irritación del nervio ciático por el músculo piriforme, lo que provoca dolor en las nalgas y entumecimiento que se irradia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio reclutará participantes diagnosticados con síndrome piriforme y los asignará aleatoriamente para recibir terapia con punción seca o ventosas durante un período específico. El resultado primario será la reducción de la intensidad del dolor medida mediante herramientas estandarizadas de evaluación del dolor. Los resultados secundarios incluirán mejoras en la movilidad funcional y la calidad de vida. Al analizar la eficacia y los resultados informados por los pacientes de ambas terapias, el estudio tiene como objetivo proporcionar recomendaciones basadas en evidencia para los médicos que tratan el síndrome piriforme.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Ghurkee Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos con edades comprendidas entre 18 y 65 años.
  • Diagnosticado con síndrome piriforme.
  • Experimentar dolor crónico durante al menos 3 meses.
  • Voluntad de cumplir con el protocolo del estudio y asistir a todas las sesiones de terapia.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía reciente en la zona lumbar o cadera.
  • Presencia de enfermedades sistémicas que afectan la función muscular (p. ej., esclerosis múltiple, artritis reumatoide).
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Uso de medicamentos anticoagulantes o tener un trastorno hemorrágico.
  • Participar en otro ensayo clínico simultáneamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Punción Seca
Prueba de diagnóstico: Grupo de punción seca
Los participantes de este grupo recibirán terapia de punción seca. Esto implica insertar agujas finas en los puntos gatillo del músculo piriforme para aliviar el dolor y la tensión muscular. La terapia se administrará dos veces por semana durante 4 semanas y cada sesión durará aproximadamente 30 minutos.
Otro: Grupo de Terapia de Ventosas
Otro: Grupo de Terapia de Ventosas
Los participantes de este grupo recibirán terapia de ventosas. Esto implica colocar copas sobre la piel para crear succión, lo que se cree que mejora el flujo sanguíneo y reduce la tensión muscular. La terapia se administrará dos veces por semana durante 4 semanas y cada sesión durará aproximadamente 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 12 meses
Los participantes calificarán su dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible) al principio y al final del estudio.
12 meses
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 12 meses
Esta herramienta evalúa el grado de discapacidad en la realización de las actividades diarias. Mejoras en la calidad de vida medidas por la Encuesta de Salud SF-36, que evalúa el estado de salud física y mental.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Superior University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MSRSW/Batch-Fall22/715

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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