- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06437795
Effektiviteten af Dry Needling Versus Cupping Therapy for Pain in Piriformis Syndrome
25. maj 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af to populære terapeutiske interventioner, dry needling og cupping-terapi, til at lindre smerter forbundet med Piriformis syndrom.
Piriformis syndrom er en neuromuskulær lidelse forårsaget af kompression eller irritation af iskiasnerven af piriformis muskel, hvilket fører til baldesmerter og udstrålende følelsesløshed.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil rekruttere deltagere diagnosticeret med Piriformis syndrom og vil tilfældigt tildele dem til at modtage enten dry needling- eller cupping-behandling over en bestemt periode.
Det primære resultat vil være reduktionen i smerteintensitet målt med standardiserede smertevurderingsværktøjer.
Sekundære resultater vil omfatte forbedringer i funktionel mobilitet og livskvalitet.
Ved at analysere effekten og patientrapporterede resultater af begge behandlinger, sigter undersøgelsen på at give evidensbaserede anbefalinger til klinikere, der behandler Piriformis syndrom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurkee Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 65 år.
- Diagnosticeret med piriformis syndrom.
- Har haft kroniske smerter i mindst 3 måneder.
- Vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen og deltage i alle terapisessioner.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig operation i lænden eller hoften.
- Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, der påvirker muskelfunktionen (f.eks. multipel sklerose, leddegigt).
- Gravide eller ammende kvinder.
- Brug af antikoagulerende medicin eller har en blødningsforstyrrelse.
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg samtidigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tør nålegruppe
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage dry needling-terapi.
Dette involverer indsættelse af tynde nåle i triggerpunkter i piriformis-musklen for at lindre smerter og muskelspændinger.
Behandlingen vil blive administreret to gange om ugen i 4 uger, hvor hver session varer cirka 30 minutter.
|
|
Andet: Cupping terapi gruppe
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage cuppingterapi.
Dette involverer at placere kopper på huden for at skabe sug, hvilket menes at forbedre blodgennemstrømningen og reducere muskelspændinger.
Behandlingen vil blive administreret to gange om ugen i 4 uger, hvor hver session varer cirka 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne vil vurdere deres smerte på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte) i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.
|
12 måneder
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette værktøj vurderer graden af invaliditet i at udføre daglige aktiviteter.
Livskvalitetsforbedringer målt ved SF-36 Health Survey, som evaluerer fysisk og mental sundhedstilstand.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/715
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Piriformis syndrom
-
Riphah International UniversityAfsluttetPiriformis syndromPakistan
-
Danyal AhmadTilmelding efter invitation
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetPiriformis syndromEgypten
-
Gulhane Training and Research HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalTilmelding efter invitationTelerehabilitering vs. hjemmetræning ved piriformis-syndrom: En komparativ undersøgelse (PIRI-REHAB)Motionstræning | Telerehabilitering | Piriformis syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet
-
Sehat Medical ComplexAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttet
Kliniske forsøg med Tør nålegruppe
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Iran University of Medical SciencesRekrutteringLændesmerterIran, Islamisk Republik