- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06437795
Kuivaneulauksen ja kuppaushoidon tehokkuus kivun hoidossa Piriformis-oireyhtymässä
lauantai 25. toukokuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden suositun terapeuttisen toimenpiteen, kuivaneulauksen ja kuppaushoidon, tehokkuutta Piriformis-oireyhtymään liittyvän kivun lievittämisessä.
Piriformis-oireyhtymä on hermo-lihassairaus, joka johtuu iskiashermon puristamisesta tai ärsytyksestä piriformis-lihaksen toimesta, mikä johtaa pakaran kipuun ja säteilevään tunnottomuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen värvätään osallistujia, joilla on diagnosoitu Piriformis-oireyhtymä, ja heidät määrätään satunnaisesti joko kuivaneulaus- tai kuppihoitoon tietyn ajanjakson aikana.
Ensisijainen tulos on kivun voimakkuuden väheneminen standardoiduilla kivunarviointityökaluilla mitattuna.
Toissijaisia tuloksia ovat toiminnallisen liikkuvuuden ja elämänlaadun paraneminen.
Analysoimalla molempien hoitomuotojen tehokkuutta ja potilaiden raportoimia tuloksia tutkimuksessa pyritään antamaan näyttöön perustuvia suosituksia Piriformis-oireyhtymää hoitaville kliinikoille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurkee Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat aikuiset.
- Diagnoosi piriformis-oireyhtymä.
- Krooninen kipu vähintään 3 kuukautta.
- Halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa ja osallistua kaikkiin terapiaistuntoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin tehty alaselän tai lonkan leikkaus.
- Lihastoimintaan vaikuttavien systeemisten sairauksien (esim. multippeliskleroosi, nivelreuma) esiintyminen.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Antikoagulanttilääkkeiden käyttö tai verenvuotohäiriö.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen samanaikaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dry Needling Group
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat kuivaneulaushoitoa.
Tämä tarkoittaa ohuiden neulojen työntämistä piriformis-lihaksen laukaisupisteisiin kivun ja lihasjännityksen lievittämiseksi.
Hoitoa annetaan kahdesti viikossa 4 viikon ajan, ja jokainen hoitokerta kestää noin 30 minuuttia.
|
|
Muut: Kuppausterapiaryhmä
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat kuppihoitoa.
Tämä tarkoittaa kuppien asettamista iholle luomaan imu, jonka uskotaan parantavan verenkiertoa ja vähentävän lihasjännitystä.
Hoitoa annetaan kahdesti viikossa 4 viikon ajan, ja jokainen hoitokerta kestää noin 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujat arvioivat kipunsa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu) tutkimuksen alussa ja lopussa.
|
12 kuukautta
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä työkalu arvioi vamman asteen päivittäisten toimintojen suorittamisessa.
Fyysistä ja henkistä terveydentilaa arvioiva SF-36 Health Survey mittaa elämänlaadun paranemista.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/715
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Piriformis-oireyhtymä
-
Beni-Suef UniversityValmisPiriformis-oireyhtymäEgypti
-
Gulhane Training and Research HospitalValmis
-
Riphah International UniversityValmisPiriformis-oireyhtymäPakistan
-
Danyal AhmadIlmoittautuminen kutsusta
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalIlmoittautuminen kutsustaHarjoituskoulutus | Etäkuntoutus | Piriformis-oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Ibadat International University, IslamabadValmisPiriformis-oireyhtymäPakistan
-
Riphah International UniversityValmisPiriformis-oireyhtymäPakistan
-
University of LahoreAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of FaisalabadValmis
-
Foundation University IslamabadRekrytointiAlaselän kipu | Piriformis-oireyhtymä | LonkkanivelPakistan
Kliiniset tutkimukset Dry Needling Group
-
Riphah International UniversityValmis
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
University of AlcalaValmis
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat