- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06437795
Účinnost léčby bolesti u syndromu piriformis proti suchému jehlování versus baňkování
25. května 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost dvou populárních terapeutických intervencí, suchého jehlování a baňkování, při zmírňování bolesti spojené s Piriformis syndromem.
Piriformis syndrom je neuromuskulární porucha způsobená kompresí nebo podrážděním sedacího nervu piriformis svalem, což vede k bolesti hýždí a vyzařující necitlivosti.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie přijme účastníky s diagnózou Piriformis syndrom a náhodně je přidělí k léčbě suchým jehlováním nebo baňkováním po určité období.
Primárním výsledkem bude snížení intenzity bolesti měřené standardizovanými nástroji pro hodnocení bolesti.
Sekundární výsledky budou zahrnovat zlepšení funkční mobility a kvality života.
Na základě analýzy účinnosti a pacientem hlášených výsledků obou terapií si studie klade za cíl poskytnout doporučení založená na důkazech pro klinické lékaře, kteří léčí Piriformis syndrom.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Ghurkee Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku od 18 do 65 let.
- Diagnostikován syndrom piriformis.
- Chronická bolest po dobu nejméně 3 měsíců.
- Ochota dodržovat protokol studie a zúčastnit se všech terapeutických sezení.
Kritéria vyloučení:
- Nedávná operace dolní části zad nebo kyčle.
- Přítomnost systémových onemocnění ovlivňujících svalovou funkci (např. roztroušená skleróza, revmatoidní artritida).
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Užívání antikoagulačních léků nebo porucha krvácivosti.
- Účast na jiném klinickém hodnocení současně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina suchých jehel
|
Účastníci této skupiny dostanou terapii suchým vpichováním.
To zahrnuje vkládání tenkých jehel do spouštěcích bodů v piriformis svalu, aby se zmírnily bolesti a svalové napětí.
Terapie bude podávána dvakrát týdně po dobu 4 týdnů, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 30 minut.
|
|
Jiný: Skupina baňkové terapie
|
Účastníci této skupiny absolvují baňkovou terapii.
To zahrnuje umístění pohárků na kůži, aby se vytvořilo sání, o kterém se předpokládá, že zlepšuje průtok krve a snižuje svalové napětí.
Terapie bude podávána dvakrát týdně po dobu 4 týdnů, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci budou hodnotit svou bolest na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest) na začátku a na konci studie.
|
12 měsíců
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 12 měsíců
|
Tento nástroj posuzuje míru postižení při provádění každodenních činností.
Zlepšení kvality života měřené zdravotním průzkumem SF-36, který hodnotí stav fyzického a duševního zdraví.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/715
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Piriformis syndrom
-
Beni-Suef UniversityDokončeno
-
Gulhane Training and Research HospitalDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Danyal AhmadZápis na pozvánku
-
Ibadat International University, IslamabadDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
University of LahoreAktivní, ne nábor
-
University of FaisalabadDokončeno
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalZápis na pozvánkuCvičení Trénink | Telerehabilitace | Piriformis syndromTurecko (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadNábor
Klinické studie na Skupina suchých jehel
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
Istanbul Training and Research HospitalDokončenoTendinopatie supraspinatusKrocan
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor