Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van dry needling versus cupping-therapie voor pijn bij het Piriformis-syndroom

25 mei 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van twee populaire therapeutische interventies, dry needling en cupping-therapie, te vergelijken bij het verlichten van pijn geassocieerd met het Piriformis-syndroom. Het Piriformis-syndroom is een neuromusculaire aandoening die wordt veroorzaakt door de compressie of irritatie van de heupzenuw door de piriformis-spier, wat leidt tot bilpijn en uitstralende gevoelloosheid.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal deelnemers rekruteren die gediagnosticeerd zijn met het Piriformis-syndroom en hen willekeurig toewijzen aan een dry needling- of cupping-therapie gedurende een specifieke periode. Het primaire resultaat zal de vermindering van de pijnintensiteit zijn, gemeten door gestandaardiseerde pijnbeoordelingsinstrumenten. Secundaire uitkomsten zijn onder meer verbeteringen in functionele mobiliteit en kwaliteit van leven. Door de werkzaamheid en door de patiënt gerapporteerde resultaten van beide therapieën te analyseren, wil het onderzoek op bewijs gebaseerde aanbevelingen bieden voor artsen die het Piriformis-syndroom behandelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Ghurkee Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen 18 en 65 jaar.
  • Gediagnosticeerd met piriformis-syndroom.
  • Ervaren van chronische pijn gedurende minimaal 3 maanden.
  • Bereidheid om het onderzoeksprotocol na te leven en alle therapiesessies bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Recente operatie aan de onderrug of heup.
  • Aanwezigheid van systemische ziekten die de spierfunctie beïnvloeden (bijvoorbeeld multiple sclerose, reumatoïde artritis).
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Gebruik van antistollingsmedicijnen of een bloedingsstoornis hebben.
  • Gelijktijdig deelnemen aan een andere klinische proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dry Needling-groep
Deelnemers in deze groep krijgen dry needling-therapie. Dit omvat het inbrengen van dunne naalden in triggerpoints in de piriformis-spier om pijn en spierspanning te verlichten. De therapie wordt gedurende 4 weken tweemaal per week gegeven, waarbij elke sessie ongeveer 30 minuten duurt.
Ander: Cupping-therapiegroep
Deelnemers in deze groep krijgen cupping-therapie. Hierbij worden cups op de huid geplaatst om zuigkracht te creëren, waarvan wordt aangenomen dat dit de bloedstroom verbetert en de spierspanning vermindert. De therapie wordt gedurende 4 weken tweemaal per week gegeven, waarbij elke sessie ongeveer 30 minuten duurt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 12 maanden
Deelnemers beoordelen hun pijn op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn) aan het begin en aan het einde van het onderzoek.
12 maanden
Oswestry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze tool beoordeelt de mate van beperking bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten. Verbeteringen in de kwaliteit van leven gemeten door de SF-36 Health Survey, die de fysieke en mentale gezondheidsstatus evalueert.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Piriformis-syndroom

Klinische onderzoeken op Dry Needling-groep

Abonneren