- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06437795
Effectiviteit van dry needling versus cupping-therapie voor pijn bij het Piriformis-syndroom
25 mei 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van twee populaire therapeutische interventies, dry needling en cupping-therapie, te vergelijken bij het verlichten van pijn geassocieerd met het Piriformis-syndroom.
Het Piriformis-syndroom is een neuromusculaire aandoening die wordt veroorzaakt door de compressie of irritatie van de heupzenuw door de piriformis-spier, wat leidt tot bilpijn en uitstralende gevoelloosheid.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal deelnemers rekruteren die gediagnosticeerd zijn met het Piriformis-syndroom en hen willekeurig toewijzen aan een dry needling- of cupping-therapie gedurende een specifieke periode.
Het primaire resultaat zal de vermindering van de pijnintensiteit zijn, gemeten door gestandaardiseerde pijnbeoordelingsinstrumenten.
Secundaire uitkomsten zijn onder meer verbeteringen in functionele mobiliteit en kwaliteit van leven.
Door de werkzaamheid en door de patiënt gerapporteerde resultaten van beide therapieën te analyseren, wil het onderzoek op bewijs gebaseerde aanbevelingen bieden voor artsen die het Piriformis-syndroom behandelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurkee Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen 18 en 65 jaar.
- Gediagnosticeerd met piriformis-syndroom.
- Ervaren van chronische pijn gedurende minimaal 3 maanden.
- Bereidheid om het onderzoeksprotocol na te leven en alle therapiesessies bij te wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Recente operatie aan de onderrug of heup.
- Aanwezigheid van systemische ziekten die de spierfunctie beïnvloeden (bijvoorbeeld multiple sclerose, reumatoïde artritis).
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- Gebruik van antistollingsmedicijnen of een bloedingsstoornis hebben.
- Gelijktijdig deelnemen aan een andere klinische proef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry Needling-groep
|
Deelnemers in deze groep krijgen dry needling-therapie.
Dit omvat het inbrengen van dunne naalden in triggerpoints in de piriformis-spier om pijn en spierspanning te verlichten.
De therapie wordt gedurende 4 weken tweemaal per week gegeven, waarbij elke sessie ongeveer 30 minuten duurt.
|
|
Ander: Cupping-therapiegroep
|
Deelnemers in deze groep krijgen cupping-therapie.
Hierbij worden cups op de huid geplaatst om zuigkracht te creëren, waarvan wordt aangenomen dat dit de bloedstroom verbetert en de spierspanning vermindert.
De therapie wordt gedurende 4 weken tweemaal per week gegeven, waarbij elke sessie ongeveer 30 minuten duurt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deelnemers beoordelen hun pijn op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn) aan het begin en aan het einde van het onderzoek.
|
12 maanden
|
|
Oswestry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deze tool beoordeelt de mate van beperking bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
Verbeteringen in de kwaliteit van leven gemeten door de SF-36 Health Survey, die de fysieke en mentale gezondheidsstatus evalueert.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/715
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Piriformis-syndroom
-
Beni-Suef UniversityVoltooidPiriformis-syndroomEgypte
-
Gulhane Training and Research HospitalVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidPiriformis-syndroomPakistan
-
Danyal AhmadAanmelden op uitnodiging
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalAanmelden op uitnodigingOefentraining | Telerevalidatie | Piriformis-syndroomTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenPiriformis-syndroomPakistan
-
Ibadat International University, IslamabadVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidPiriformis-syndroomPakistan
-
University of LahoreActief, niet wervend
-
University of FaisalabadVoltooidPiriformis-syndroomPakistan
Klinische onderzoeken op Dry Needling-groep
-
Universitat Internacional de CatalunyaWervingMyofasciale triggerpointpijnSpanje
-
Riphah International UniversityVoltooidNek syndroomPakistan
-
University of HaifaVoltooid
-
Brigham Young UniversityBeëindigdMyofasciaal pijnsyndroom | Myofasciale triggerpointpijnVerenigde Staten
-
Kutahya Health Sciences UniversityWervingSchouder pijnTurkije (Türkiye)
-
Uskudar State HospitalNog niet aan het wervenPiriformis-syndroom
-
Istanbul Training and Research HospitalVoltooidSupraspinatus tendinopathieKalkoen
-
University of Castilla-La ManchaVoltooidTriggerpointpijn, myofasciaalSpanje
-
University of Kansas Medical CenterWerving
-
Universidad de ZaragozaVoltooid