- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06437795
Wirksamkeit der Trockennadelung im Vergleich zur Schröpftherapie bei Schmerzen beim Piriformis-Syndrom
25. Mai 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit zweier beliebter therapeutischer Interventionen, der Trockennadelung und der Schröpftherapie, bei der Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit dem Piriformis-Syndrom zu vergleichen.
Das Piriformis-Syndrom ist eine neuromuskuläre Erkrankung, die durch die Kompression oder Reizung des Ischiasnervs durch den Piriformis-Muskel verursacht wird und zu Gesäßschmerzen und ausstrahlendem Taubheitsgefühl führt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die Studie werden Teilnehmer mit diagnostiziertem Piriformis-Syndrom rekrutiert und ihnen nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, dass sie über einen bestimmten Zeitraum entweder eine Trockennadel- oder eine Schröpftherapie erhalten.
Das primäre Ergebnis wird die Verringerung der Schmerzintensität sein, gemessen durch standardisierte Schmerzbeurteilungsinstrumente.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören Verbesserungen der funktionellen Mobilität und der Lebensqualität.
Durch die Analyse der Wirksamkeit und der von Patienten berichteten Ergebnisse beider Therapien zielt die Studie darauf ab, evidenzbasierte Empfehlungen für Ärzte bereitzustellen, die das Piriformis-Syndrom behandeln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurkee Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- Bei ihm wurde ein Piriformis-Syndrom diagnostiziert.
- Seit mindestens 3 Monaten unter chronischen Schmerzen leiden.
- Bereitschaft zur Einhaltung des Studienprotokolls und zur Teilnahme an allen Therapiesitzungen.
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche Operation am unteren Rücken oder an der Hüfte.
- Vorliegen systemischer Erkrankungen, die die Muskelfunktion beeinträchtigen (z. B. Multiple Sklerose, rheumatoide Arthritis).
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Einnahme gerinnungshemmender Medikamente oder eine Blutgerinnungsstörung.
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dry-Needling-Gruppe
|
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Dry-Needling-Therapie.
Dabei werden dünne Nadeln in Triggerpunkte im Piriformis-Muskel eingeführt, um Schmerzen und Muskelverspannungen zu lindern.
Die Therapie wird 4 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 30 Minuten dauert.
|
|
Sonstiges: Schröpfen-Therapiegruppe
|
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Schröpftherapie.
Dabei werden Schröpfköpfe auf die Haut gesetzt, um einen Sog zu erzeugen, der vermutlich die Durchblutung verbessert und Muskelverspannungen reduziert.
Die Therapie wird 4 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 30 Minuten dauert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Teilnehmer bewerten ihre Schmerzen zu Beginn und am Ende der Studie auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen).
|
12 Monate
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Dieses Tool beurteilt den Grad der Behinderung bei der Ausführung alltäglicher Aktivitäten.
Verbesserungen der Lebensqualität, gemessen anhand der SF-36-Gesundheitsumfrage, die den körperlichen und geistigen Gesundheitszustand bewertet.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Ischiasneuropathie
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neuralgie
- Nervenkompressionssyndrome
- Schmerzen im Beckenbereich
- Syndrom
- Piriformis-Muskel-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/715
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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