A száraz tűszúrás és a köpölyözés elleni terápia hatékonysága a fájdalom kezelésére Piriformis szindrómában
2024. május 25. frissítette: Muhammad Naveed Babur, Superior University
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa két népszerű terápiás beavatkozás, a száraz tűszúrás és a köpölyözéses terápia hatékonyságát a Piriformis szindrómával összefüggő fájdalom csillapításában.
A piriformis szindróma egy neuromuszkuláris rendellenesség, amelyet az ülőideg piriformis izom általi összenyomódása vagy irritációja okoz, ami fenékfájdalomhoz és kisugárzó zsibbadáshoz vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba Piriformis-szindrómával diagnosztizált résztvevőket vonnak be, és véletlenszerűen beosztják őket száraz tűszúrás vagy köpölyözés kezelésre egy meghatározott időszakon keresztül.
Az elsődleges eredmény a fájdalom intenzitásának csökkenése lesz, amelyet szabványos fájdalomértékelési eszközökkel mérnek.
A másodlagos eredmények közé tartozik a funkcionális mobilitás és az életminőség javulása.
Mindkét terápia hatékonyságának és a betegek által jelentett eredményeinek elemzésével a tanulmány bizonyítékokon alapuló ajánlásokat kíván nyújtani a Piriformis szindrómát kezelő klinikusok számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Ghurkee Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti felnőttek.
- Piriformis szindrómával diagnosztizálták.
- Legalább 3 hónapig tartó krónikus fájdalom.
- Hajlandóság betartani a vizsgálati protokollt és részt venni az összes terápiás ülésen.
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi műtét a hát alsó részén vagy a csípőn.
- Az izomműködést befolyásoló szisztémás betegségek (pl. sclerosis multiplex, rheumatoid arthritis) jelenléte.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Véralvadásgátló gyógyszer szedése vagy vérzési rendellenesség.
- Egyidejűleg egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dry Needling csoport
|
A csoport résztvevői száraz tűs terápiában részesülnek.
Ez azt jelenti, hogy vékony tűket szúrnak be a piriformis izom trigger pontjaiba, hogy enyhítsék a fájdalmat és az izomfeszültséget.
A terápiát hetente kétszer adják be 4 héten keresztül, mindegyik ülés körülbelül 30 percig tart.
|
|
Egyéb: Köpölyterápiás csoport
|
A csoport résztvevői köpölyözési terápiában részesülnek.
Ez azt jelenti, hogy csészéket helyeznek a bőrre, hogy szívást hozzon létre, amelyről úgy gondolják, hogy javítja a véráramlást és csökkenti az izomfeszültséget.
A terápiát hetente kétszer adják be 4 héten keresztül, mindegyik ülés körülbelül 30 percig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 12 hónap
|
A résztvevők fájdalmukat 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjedő skálán értékelik a vizsgálat elején és végén.
|
12 hónap
|
|
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: 12 hónap
|
Ez az eszköz felméri a fogyatékosság mértékét a napi tevékenységek végzése során.
Az életminőség javulását az SF-36 Health Survey méri, amely a fizikai és mentális egészségi állapotot értékeli.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSRSW/Batch-Fall22/715
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .