- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06437795
Effektiviteten av Dry Needling versus Cupping Therapy for Pain in Piriformis Syndrome
25. mai 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til to populære terapeutiske intervensjoner, dry needling og cupping terapi, for å lindre smerte forbundet med Piriformis syndrom.
Piriformis syndrom er en nevromuskulær lidelse forårsaket av kompresjon eller irritasjon av isjiasnerven av piriformis-muskelen, noe som fører til setesmerter og utstrålende nummenhet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil rekruttere deltakere som er diagnostisert med Piriformis syndrom og vil tilfeldig tildele dem til å motta enten dry needling- eller cupping-behandling over en bestemt periode.
Det primære resultatet vil være reduksjonen i smerteintensitet målt med standardiserte smertevurderingsverktøy.
Sekundære utfall vil inkludere forbedringer i funksjonell mobilitet og livskvalitet.
Ved å analysere effekten og pasientrapporterte resultater av begge behandlingene, har studien som mål å gi evidensbaserte anbefalinger for klinikere som behandler Piriformis syndrom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurkee Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 65 år.
- Diagnostisert med piriformis syndrom.
- Opplevde kroniske smerter i minst 3 måneder.
- Vilje til å følge studieprotokollen og delta på alle terapisesjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig operasjon på korsryggen eller hoften.
- Tilstedeværelse av systemiske sykdommer som påvirker muskelfunksjonen (f.eks. multippel sklerose, revmatoid artritt).
- Gravide eller ammende kvinner.
- Bruk av antikoagulerende medisiner eller har en blødningsforstyrrelse.
- Deltar i en annen klinisk studie samtidig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tørr nålegruppe
|
Deltakere i denne gruppen vil få dry needling terapi.
Dette innebærer å sette inn tynne nåler i triggerpunkter i piriformis-muskelen for å lindre smerte og muskelspenninger.
Behandlingen vil bli administrert to ganger i uken i 4 uker, med hver økt som varer ca. 30 minutter.
|
Annen: Koppingterapigruppe
|
Deltakere i denne gruppen vil få koppeterapi.
Dette innebærer å plassere kopper på huden for å skape sug, som antas å forbedre blodstrømmen og redusere muskelspenninger.
Behandlingen vil bli administrert to ganger i uken i 4 uker, med hver økt som varer ca. 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne vil rangere smertene sine på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte) ved begynnelsen og slutten av studien.
|
12 måneder
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette verktøyet vurderer graden av funksjonshemming ved å utføre daglige aktiviteter.
Livskvalitetsforbedringer målt ved SF-36 Health Survey, som evaluerer fysisk og psykisk helsestatus.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/715
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Piriformis syndrom
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtPiriformis syndromTyrkia
-
Sehat Medical ComplexFullførtPiriformis syndromPakistan
-
University of LahoreFullført
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringPiriformis syndromTyrkia
-
Riphah International UniversityRekrutteringPiriformis syndromPakistan
-
Uskudar State HospitalHar ikke rekruttert ennåPiriformis syndrom
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringPiriformis syndromPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringPiriformis syndromPakistan
Kliniske studier på Tørr nålegruppe
-
Brigham Young UniversityAvsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteForente stater
-
University of Kansas Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Universidad de ZaragozaFullført
-
Institute of Technology, CarlowFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjent
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of HaifaFullførtSmerte i korsryggenIsrael
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Castilla-La ManchaFullførtTriggerpunktsmerte, MyofascialSpania
-
Duke UniversityPåmelding etter invitasjonSkuldersmerte | Frossen skulder | Skulderklebende kapsulittForente stater