- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06437795
Skuteczność suchego igłowania w porównaniu z terapią bańkami w leczeniu bólu w zespole gruszkowatym
25 maja 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch popularnych interwencji terapeutycznych, suchego igłowania i bańki, w łagodzeniu bólu związanego z zespołem Piriformisa.
Zespół Piriformis to zaburzenie nerwowo-mięśniowe spowodowane uciskiem lub podrażnieniem nerwu kulszowego przez mięsień gruszkowaty, prowadzące do bólu pośladków i promieniującego drętwienia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną wybrane osoby, u których zdiagnozowano zespół Piriformisa, i zostaną losowo przydzielone do terapii suchym igłowaniem lub bańkami przez określony czas.
Podstawowym rezultatem będzie zmniejszenie intensywności bólu mierzone za pomocą standardowych narzędzi oceny bólu.
Drugorzędne wyniki obejmą poprawę mobilności funkcjonalnej i jakości życia.
Celem badania jest przedstawienie opartych na dowodach zaleceń dla klinicystów leczących zespół Piriformisa, analizując skuteczność i wyniki obu terapii zgłaszane przez pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurkee Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 18 do 65 lat.
- Zdiagnozowano zespół piriformis.
- Odczuwasz przewlekły ból przez co najmniej 3 miesiące.
- Chęć przestrzegania protokołu badania i uczestniczenia we wszystkich sesjach terapeutycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna operacja dolnej części pleców lub biodra.
- Obecność chorób ogólnoustrojowych wpływających na czynność mięśni (np. stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów).
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub zaburzenia krwawienia.
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym jednocześnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa suchego igłowania
|
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani terapii suchym igłowaniem.
Polega na wprowadzeniu cienkich igieł w punkty spustowe mięśnia gruszkowatego w celu złagodzenia bólu i napięcia mięśni.
Terapia będzie prowadzona dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie, a każda sesja będzie trwała około 30 minut.
|
|
Inny: Grupa Terapii Bańkami
|
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani terapii bańkami.
Polega to na umieszczeniu miseczek na skórze w celu wytworzenia ssania, które, jak się uważa, poprawia przepływ krwi i zmniejsza napięcie mięśni.
Terapia będzie prowadzona dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie, a każda sesja będzie trwała około 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uczestnicy oceniają swój ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból) na początku i na końcu badania.
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Narzędzie to ocenia stopień niepełnosprawności w wykonywaniu codziennych czynności.
Poprawa jakości życia mierzona za pomocą ankiety zdrowotnej SF-36, która ocenia stan zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/715
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół gruszkowaty
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa suchego igłowania
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTZakończonyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaZakończony
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół czworoboczny lędźwiPakistan