- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06437795
Eficácia do agulhamento seco versus terapia com ventosas para dor na síndrome do piriforme
25 de maio de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de duas intervenções terapêuticas populares, agulhamento seco e ventosaterapia, no alívio da dor associada à Síndrome do Piriforme.
A Síndrome do Piriforme é um distúrbio neuromuscular causado pela compressão ou irritação do nervo ciático pelo músculo piriforme, causando dor nas nádegas e dormência irradiada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo recrutará participantes com diagnóstico de Síndrome do Piriforme e os designará aleatoriamente para receber agulhamento seco ou terapia com ventosas durante um período específico.
O resultado primário será a redução na intensidade da dor medida por ferramentas padronizadas de avaliação da dor.
Os resultados secundários incluirão melhorias na mobilidade funcional e na qualidade de vida.
Ao analisar a eficácia e os resultados relatados pelos pacientes de ambas as terapias, o estudo visa fornecer recomendações baseadas em evidências para os médicos que tratam a Síndrome do Piriforme.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Ghurkee Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade entre 18 e 65 anos.
- Diagnosticado com síndrome do piriforme.
- Experimentando dor crônica por pelo menos 3 meses.
- Disponibilidade para cumprir o protocolo do estudo e comparecer a todas as sessões de terapia.
Critério de exclusão:
- Cirurgia recente na região lombar ou quadril.
- Presença de doenças sistêmicas que afetam a função muscular (por exemplo, esclerose múltipla, artrite reumatóide).
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Uso de medicação anticoagulante ou distúrbio hemorrágico.
- Participar de outro ensaio clínico simultaneamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Agulhamento Seco
|
Os participantes deste grupo receberão terapia com agulhas secas.
Isso envolve a inserção de agulhas finas em pontos-gatilho do músculo piriforme para aliviar a dor e a tensão muscular.
A terapia será administrada duas vezes por semana durante 4 semanas, com cada sessão durando aproximadamente 30 minutos.
|
|
Outro: Grupo de Ventosaterapia
|
Os participantes deste grupo receberão terapia com ventosas.
Isso envolve colocar ventosas na pele para criar sucção, o que melhora o fluxo sanguíneo e reduz a tensão muscular.
A terapia será administrada duas vezes por semana durante 4 semanas, com cada sessão durando aproximadamente 30 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 12 meses
|
Os participantes avaliarão sua dor em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível) no início e no final do estudo.
|
12 meses
|
|
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 12 meses
|
Essa ferramenta avalia o grau de incapacidade na realização das atividades diárias.
Melhorias na qualidade de vida medidas pelo SF-36 Health Survey, que avalia o estado de saúde física e mental.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/715
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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