- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06437795
Эффективность сухого иглоукалывания по сравнению с терапией банками при боли при синдроме грушевидной мышцы
25 мая 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Целью данного исследования является сравнение эффективности двух популярных терапевтических вмешательств, сухого иглоукалывания и баночной терапии, в облегчении боли, связанной с синдромом грушевидной мышцы.
Синдром грушевидной мышцы — нервно-мышечное заболевание, вызванное сдавлением или раздражением седалищного нерва грушевидной мышцей, приводящее к боли в ягодицах и иррадиирующему онемению.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование наберут участников с диагнозом синдром грушевидной мышцы и случайным образом назначат их для прохождения либо сухой иглотерапии, либо баночной терапии в течение определенного периода.
Первичным результатом будет снижение интенсивности боли, измеряемое стандартизированными инструментами оценки боли.
Вторичные результаты будут включать улучшение функциональной мобильности и качества жизни.
Анализируя эффективность и результаты обоих методов лечения, о которых сообщают пациенты, исследование направлено на предоставление научно обоснованных рекомендаций для врачей, лечащих синдром грушевидной мышцы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Ghurkee Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет.
- Поставлен диагноз синдром грушевидной мышцы.
- Наличие хронической боли в течение как минимум 3 месяцев.
- Готовность соблюдать протокол исследования и посещать все сеансы терапии.
Критерий исключения:
- Недавняя операция на пояснице или бедре.
- Наличие системных заболеваний, влияющих на функцию мышц (например, рассеянный склероз, ревматоидный артрит).
- Беременные или кормящие женщины.
- Использование антикоагулянтов или нарушение свертываемости крови.
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа сухих игл
|
Участники этой группы получат терапию сухими иглами.
Это включает в себя введение тонких игл в триггерные точки грушевидной мышцы для снятия боли и мышечного напряжения.
Терапия будет проводиться два раза в неделю в течение 4 недель, причем каждый сеанс будет длиться примерно 30 минут.
|
|
Другой: Группа баночной терапии
|
Участники этой группы получат баночную терапию.
Это предполагает размещение чашек на коже для создания всасывания, которое, как полагают, улучшает кровоток и снижает мышечное напряжение.
Терапия будет проводиться два раза в неделю в течение 4 недель, причем каждый сеанс будет длиться примерно 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Участники будут оценивать свою боль по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль) в начале и в конце исследования.
|
12 месяцев
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот инструмент оценивает степень инвалидности при выполнении повседневной деятельности.
Улучшение качества жизни, измеренное с помощью опроса здоровья SF-36, который оценивает состояние физического и психического здоровья.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/715
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пириформный синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования Группа сухого иглопробивания
-
University of Castilla-La ManchaЕще не набираютСпортивная физиотерапияИспания
-
The Mentholatum CompanyЗавершенныйСухой глаз | Синдром сухого глазаСоединенные Штаты
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.РекрутингХроническая обструктивная болезнь легких (холод)Китай
-
Baylor College of MedicineОтозванРазвивающаяся дисплазия тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
Avizor SAРекрутинг
-
University of LahoreЗавершенныйХроническая боль в пояснице (CLBP)Пакистан
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция