Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention för att förbättra användningen av förlängd venös tromboembolismprofylax efter cancerkirurgi

3 september 2026 uppdaterad av: Medical University of South Carolina

En likvärdighetsfokuserad intervention för att förbättra användningen av riktlinjekonkordant förlängd venös tromboembolismprofylax efter större cancerkirurgi

Medan blodproppar efter större canceroperationer är vanliga och skadliga för patienter, används medicinerna för att minska risken för blodpropp sällan efter att patienter lämnat sjukhuset trots rekommendationer från flera professionella medicinska sällskap. Anledningen till att dessa mediciner sällan ordineras är inte väl förstått. Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:

  • Förbättrar kirurgutbildning i kombination med ett elektroniskt journalbaserat beslutsstödsverktyg riktlinjens överensstämmande ordination av farmakologisk venös tromboembolism efter bukcancerkirurgi?
  • Förbättrar dedikerad patientutbildning angående blodproppar vid tidpunkten för sjukhusutskrivning efter bukcancerkirurgi förståelsen av risken för venös tromboembolism och följsamheten till farmakologisk profylax?

Utredarna kommer att studera dessa frågor med hjälp av en stegvis randomiserad studie där grupper av kirurger kommer att använda ett verktyg integrerat i den elektroniska journalen för att utbilda dem om de individuella patientriskerna för blodproppar efter större canceroperationer och informera dem om riktlinjer för förebyggande mediciner . Användningen av medicinerna före och efter användning av verktyget kommer att jämföras.

Patienterna kommer att få ett frågeformulär som bedömer deras medvetenhet om blodproppar som en risk efter cancerkirurgi. För de ordinerade medicinerna för att minska risken för blodpropp efter att de lämnat sjukhuset, kommer frågeformuläret att utvärdera om de tog medicinerna som ordinerats. Undersökningsresultat kommer att utvärderas före och efter genomförandet av utbildning om risk för blodpropp vid tidpunkten för sjukhusutskrivning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Specifikt mål 1: Genomför en randomiserad studie med stegvis kil som inkluderar mångfacetterad kirurgfokuserad utbildning och akademisk detaljering för att utvärdera effekten av ett elektroniskt journalsystem (EMR)-baserat kliniskt beslutsstödssystem (CDSS) för att öka följsamheten till utökad farmakologisk venös tromboembolism riktlinjer för profylax (ePpx) vid fyra sjukhus (sex kliniker) inom Medical University of South Carolina (MUSC) hälsosystem.

Mål 1. Befolkning. Kirurger som utför cancerkirurgi inom MUSC-systemet kommer att identifieras. Patienter som genomgår operation för inkluderade cancerformer på de tre sjukhusen kommer att identifieras med hjälp av inklusions-/exklusionskriterier enligt följande. "Bukcancerkirurgi" inkluderar esofagektomi, gastrektomi, pankreatektomi, tunntarmsresektion, kolektomi, protektomi, cystektomi, nefrektomi och hysterektomi/ooforektomi utförd för en cancerdiagnos. Dessa kirurger kommer att vara i fokus för den mångfacetterade pedagogiska interventionen.

Syfte 1. Intervention. Den kirurgfokuserade interventionen kommer att involvera en kombination av: (1) utbildning i små grupper vid multidisciplinär tumörstyrelse; (2) på plats/virtuella akademiska detaljer utförda av PI; och (3) en EMR-baserad CDSS. På postoperativ dag 1 kommer förloppsnotisen att införliva Caprini-modellen för riskstratifiering av venös tromboembolism (VTE) i noteringen. Riskstratifieringen kommer att användas för att rekommendera riktlinjebaserade strategier för ePpx som kan användas efter läkarens gottfinnande. Ett andra meddelande kommer att ske vid tidpunkten för utskrivning.

Syfte 1. Prospektiv studiedesign. Utredarna kommer att implementera interventionen som beskrivs ovan, inklusive läkarutbildning och EMR-baserad CDSS i en stegad kil RCT. De fem klustren (sex kliniker) inom de fyra sjukhusen för randomisering inkluderar (1) MUSC Florence, (2) MUSC Midlands/Lancaster och (3) gastrointestinal, (4) urologisk och (5) gynekologisk kirurgisk onkologi vid MUSC Charleston. Utredarna föreslår en prospektiv, stegad kil, kluster-RCT med en öppen kohortdesign för att studera implementeringen av en EMR-baserad CDSS.

Specifikt mål 2: Utvärdera effekten av dedikerad VTE-relaterad utbildning före utskrivning på patientens följsamhet till ePpx via en pre-post-studie av patienter som genomgår bukcancerkirurgi vid fyra sjukhus inom MUSC Health-systemet.

Mål 2. Befolkning och intervention. Patienter som genomgår relevanta kirurgiska onkologiska operationer på de fyra platserna inom MUSC Enterprise kommer att vara i fokus för patientpedagogiska interventionen. Patienter kommer att identifieras prospektivt med hjälp av ICD-10 cancerdiagnoskoder matchade med motsvarande nuvarande procedurterminologi (CPT)-kod. Ett utbildningsblad på en sida kommer att skapas för att utbilda patienter om riskerna med VTE och vikten av ePpx. Detta kommer att inkluderas med patientens sjukhusutskrivningsinformation och granskas med varje patient före utskrivning av utskrivningskoordinatorn eller sjuksköterskan. Detta kommer att vara en förstudie. Förinsatsperioden kommer att bestå av de sex månader under vilka mål 1 äger rum. Efterinterventionen kommer att vara efter genomförandet av den pedagogiska interventionen och pågå i 18 månader. Patientpopulationen definieras i mål 1. En REDCap-undersökning kommer att bedöma efterlevnaden av ePpx och hälsokompetens mätt med den validerade 3-punkts korta hälsoläskunnighetsscreeningen och biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

KIRURGKLUSTER

Inklusionskriterier:

  • Kirurger som utför cancerkirurgi inom MUSC-systemet kommer att identifieras. Patienter som genomgår operation för inkluderade cancerformer på de tre sjukhusen kommer att identifieras med hjälp av inklusions-/exklusionskriterier enligt följande. "Bukcancerkirurgi" inkluderar esofagektomi, gastrektomi, pankreatektomi, tunntarmsresektion, kolektomi, proktomi, cystektomi, nefrektomi och hysterektomi/ooforektomi utförd för en cancerdiagnos som identifierats av Current Procedural Code och TenCurrency Class, PT (Current Procedural of Disease Class, PT). Revision (ICD-10) diagnoskod.

Exklusions kriterier:

  • Vi kommer att utesluta patienter som får preoperativ terapeutisk antikoagulation inom 30 dagar preoperativt, patienter som påbörjar terapeutisk antikoagulation postoperativt och patienter med kronisk njursjukdom grad 3 eller högre. Patienter med postoperativ vistelsetid 30 dagar eller längre kommer att exkluderas eftersom ePpx-durationen är 30 dagar efter operationen.

PATIENTUNDERSÖKNING

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår operation för inkluderade cancerformer på de tre sjukhusen kommer att identifieras med hjälp av inklusions-/exklusionskriterier enligt följande. "Bukcancerkirurgi" inkluderar esofagektomi, gastrektomi, pankreatektomi, tunntarmsresektion, kolektomi, proktomi, cystektomi, nefrektomi och hysterektomi/ooforektomi utförd för en cancerdiagnos som identifierats av Current Procedural Code och TenCurrency Class, PT (Current Procedural of Disease Class, PT). Revision (ICD-10) diagnoskod.

Exklusions kriterier:

  • Vi kommer att utesluta patienter som får preoperativ terapeutisk antikoagulation inom 30 dagar preoperativt, patienter som påbörjar terapeutisk antikoagulation postoperativt och patienter med kronisk njursjukdom grad 3 eller högre. Patienter med postoperativ vistelsetid 30 dagar eller längre kommer att exkluderas eftersom ePpx-durationen är 30 dagar efter operationen.
  • Brist på enkätsvar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera

För varje kirurgkluster kommer detta att vara tidsperioden före initiering av interventionen under vilken tid vi kommer att bedöma den samtida baslinjefrekvensen för riktlinjeöverensstämmande användning av utökad farmakologisk venös tromboembolismprofylax.

För patienter kommer detta att inkludera enkätsvar före användning av dedikerad utskrivningsutbildning om venös tromboembolism och profylaxstrategier.

Experimentell: Intervention

För varje kluster kommer detta att vara tidsperioden efter initiering av interventionen under vilken tid vi kommer att bedöma graden av riktlinjeöverensstämmande användning av utökad farmakologisk venös tromboembolismprofylax med dedikerad utbildning och användning av ett elektroniskt journalbaserat kliniskt beslutsstödssystem.

För patienter kommer detta att inkludera enkätsvar efter användning av dedikerad utskrivningsutbildning om venös tromboembolism och profylaxstrategier.

Kirurger kommer att få utbildning om venös tromboembolism efter utskrivning efter cancerkirurgi. Ett elektroniskt journalbaserat beslutsstödsverktyg ska initieras som ska identifiera patienter som genomgått en större bukcanceroperation. Verktyget kommer att tillåta användning av en riskstratifieringspoäng och ge råd om överensstämmande strategier för förebyggande av venös tromboembolism efter utskrivning.

Patienterna kommer att få särskild undervisning om venös tromboembolism vid tidpunkten för utskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel berättigade patienter som får venös tromboembolism (VTE) profylax; kirurgklusternivåanalys
Tidsram: Studiens längd: 30 månader inklusive pre-intervention (intervall: 6-18 månader) och post-intervention (intervall: 9-21 månader)
Andel av de berättigade patienterna som får recept för riktlinjekonordant VTE-profylax efter utskrivning.
Studiens längd: 30 månader inklusive pre-intervention (intervall: 6-18 månader) och post-intervention (intervall: 9-21 månader)
Andel patienter som ansluter sig till farmakologisk förlängd venös tromboembolismprofylax (ePpx)
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Patient rapporterad via REDCap-undersökning. Efterlevnad kommer att definieras som procentandelen dagar som täcks med behandling under receptperioden (dvs. varaktighet vid urladdning) som har använts tidigare för att bedöma ePpx. Detta kommer att inkludera ifyllt recept och ungefärligt antal administrerade doser av antalet föreskrivna doser. Patienter utan tillgång till elektronisk post kommer att kontaktas per telefon.
30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal blödningshändelser; som utdraget från EMR
Tidsram: 30 och 90 dagar efter operationen
Antal blödningshändelser (återinläggning för blödning som kräver transfusion eller reoperation) på patientnivå; som utdraget från EMR
30 och 90 dagar efter operationen
Orsaker till att ePpx missade doser/icke-vidhäftning; som redovisats i patientundersökningen
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Patientrapporterade orsaker till att ePpx inte följts rapporterade via patientundersökning; Alternativen inkluderar: a. jag glömde b. Fick slut på medicin; för dyrt att fylla på c. Hade inte tillräckligt med hjälp tillgänglig för att ge medicinen d. Gillade inte att ta medicinen e. Hade en komplikation (som blödning) och blev instruerad att sluta ta medicinen f. Blev återintagen på sjukhuset g. Fyllde aldrig i receptet (fritext - varför) h. Annat (fritext)
30 dagar efter operationen
Antal blödningshändelser; som redovisats i patientundersökningen
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Antal patientrapporterade blödningshändelser
30 dagar efter operationen
Antal VTE-händelser; som redovisats i patientundersökningen
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Antal patientrapporterade VTE-händelser
30 dagar efter operationen
Antal patienter med VTE; som utdraget från den elektroniska journalen (EMR)
Tidsram: 30 och 90 dagar efter operationen
Incidensen av VTE på patientnivå; som utdraget från EMR
30 och 90 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Curran, MD MPH, Medical University of South Carolina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Första postat (Faktisk)

10 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera