Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio syöpäleikkauksen jälkeisen laajennetun laskimotromboembolian ennaltaehkäisyn käytön parantamiseksi

maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Thomas Curran, Medical University of South Carolina

Tasa-arvoon keskittyvä toimenpide, jolla parannetaan ohjeiden mukaisen laajennetun laskimotromboembolian ennaltaehkäisyä suuren syöpäleikkauksen jälkeen

Vaikka suuren syöpäleikkauksen jälkeiset verihyytymät ovat yleisiä ja haitallisia potilaille, verihyytymisriskiä vähentäviä lääkkeitä käytetään harvoin potilaiden poistuttua sairaalasta useiden lääketieteellisten järjestöjen suosituksesta huolimatta. Syytä siihen, miksi näitä lääkkeitä määrätään harvoin, ei ymmärretä hyvin. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Parantaako kirurgin koulutus yhdistettynä sähköiseen potilastietopohjaiseen päätöksentekotyökaluun farmakologisen laskimotromboembolian ohjeiden mukaista reseptiä vatsa- ja lantiosyöpäleikkauksen jälkeen?
  • Parantaako potilaskoulutus verihyytymistä koskien vatsaontelon syövän leikkauksen jälkeisiä veritulppia sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ymmärrystä laskimotromboembolian riskistä ja farmakologisen ennaltaehkäisyn noudattamista?

Tutkijat tutkivat näitä kysymyksiä porrastetulla satunnaistetulla kokeella, jossa kirurgien ryhmät käyttävät sähköiseen potilastietorekisteriin integroitua työkalua kouluttaakseen heitä yksilöllisistä potilasriskistä suuren syöpäleikkauksen jälkeen ja kertoakseen ennaltaehkäiseviä lääkkeitä koskevista ohjeista. . Verrataan lääkkeiden käyttöä ennen ja jälkeen työkalun käytön.

Potilaille lähetetään kyselylomake, jossa arvioidaan heidän tietoisuuttaan veritulppien riskinä syöpäleikkauksen jälkeen. Sairaalasta poistumisen jälkeen määrättyjen verihyytymisriskin vähentämiseksi määrättyjen lääkkeiden osalta kyselyssä arvioidaan, ottivatko he lääkkeet määräysten mukaisesti. Tutkimustulokset arvioidaan ennen veritulppariskiä koskevan koulutuksen toteuttamista ja sen jälkeen sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityinen tavoite 1: Suorita portaittainen satunnaistettu koe, joka sisältää monitahoista kirurgien suuntaavaa koulutusta ja akateemisia yksityiskohtia, jotta voidaan arvioida sähköiseen sairauskertomukseen (EMR) perustuvan kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (CDSS) vaikutusta laajennetun farmakologisen laskimotromboembolian hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi. Ennaltaehkäisy (ePpx) -ohjeet neljässä sairaalassa (kuudessa klinikassa) Etelä-Carolinan lääketieteellisen yliopiston (MUSC) terveysjärjestelmän sisällä.

Tavoite 1. Väestö. MUSC-järjestelmässä syöpäleikkauksia suorittavat kirurgit tunnistetaan. Potilaat, joille leikataan sisältyvien syöpien vuoksi näissä kolmessa sairaalassa, tunnistetaan käyttämällä sisällyttämistä/poissulkemiskriteerejä seuraavasti. "Vatsa- ja lantion syöpäleikkaus" sisältää ruokatorven, mahalaukun, haiman, ohutsuolen resektion, kolektomia, proktectomia, kystektomia, nefrektomia ja kohdun/ooforektomia, joka suoritetaan syövän diagnosoimiseksi. Nämä kirurgit ovat monitahoisen koulutustoimen painopiste.

Tavoite 1. Interventio. Kirurgikeskeinen interventio sisältää yhdistelmän: (1) pienryhmäkoulutus monitieteisessä kasvainlautakunnassa; (2) PI:n suorittama paikan päällä/virtuaalinen akateeminen yksityiskohta; ja (3) EMR-pohjainen CDSS. Leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 etenemisraportti sisällyttää muistiin Caprini-mallin laskimotromboembolian (VTE) riskin jakautumisesta. Riskien jakaumaa käytetään ohjeisiin perustuvien ePpx-strategioiden suosittelemiseen, joita voidaan käyttää kliinikon harkinnan mukaan. Toinen ilmoitus tehdään irtisanomisen yhteydessä.

Tavoite 1. Tulevaisuuden tutkimuksen suunnittelu. Tutkijat ottavat käyttöön yllä kuvatun toimenpiteen, mukaan lukien lääkärikoulutuksen ja EMR-pohjaisen CDSS:n porrastetussa kiila-RCT:ssä. Satunnaistettavien neljän sairaalan viisi klusteria (kuusi klinikkaa) ovat (1) MUSC Florence, (2) MUSC Midlands/Lancaster ja (3) gastrointestinaalinen, (4) urologinen ja (5) gynekologinen kirurginen onkologia MUSC Charlestonissa. Tutkijat ehdottavat tulevaa porrastettua klusteri-RCT:tä, jossa on avoin kohorttisuunnittelu EMR-pohjaisen CDSS:n toteutuksen tutkimiseksi.

Erityistavoite 2: Arvioi vatsa- ja lantionsyöpäleikkauksen saaneiden potilaiden kotiutumista edeltävän koulutuksen vaikutusta potilaiden sitoutumiseen ePpx-hoitoon neljässä sairaalassa MUSC Health -järjestelmän piirissä.

Tavoite 2. Väestö ja interventio. Potilaat, joille tehdään asiaankuuluvia kirurgisia onkologisia leikkauksia MUSC Enterprisen neljässä toimipisteessä, ovat potilaiden koulutustoiminnan painopiste. Potilaat tunnistetaan prospektiivisesti käyttämällä ICD-10-syöpädiagnoosikoodeja, jotka vastaavat vastaavaa nykyistä proseduuriterminologiakoodia (CPT). Yksisivuinen koulutuslehti luodaan tiedottamaan potilaille laskimotromboembolian riskeistä ja ePpx:n tärkeydestä. Tämä sisällytetään potilaan sairaalahoitotietoihin, ja kotiutuskoordinaattori tai sairaanhoitaja tarkistaa jokaisen potilaan kanssa ennen kotiuttamista. Tämä on pre-post -tutkimus. Interventiota edeltävä ajanjakso koostuu kuudesta kuukaudesta, jonka aikana tavoite 1 toteutuu. Jälkiinterventio tapahtuu koulutustoimen toteuttamisen jälkeen ja kestää 18 kuukautta. Potilaspopulaatio on määritelty tavoitteessa 1. REDCap-tutkimuksessa arvioidaan ePpx:n noudattamista ja terveyslukutaitoa validoidulla 3-kohdan Lyhyt terveyslukuseulonnalla mitattuna sekä haittatapahtumat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Thomas Curran, MD MPH
  • Puhelinnumero: 843-876-4846
  • Sähköposti: currant@musc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas Curran, MD MPH
          • Puhelinnumero: 843-876-4846
          • Sähköposti: currant@musc.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas Curran, MD MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

KIRURGIklusteri

Sisällyttämiskriteerit:

  • MUSC-järjestelmässä syöpäleikkauksia suorittavat kirurgit tunnistetaan. Potilaat, joille leikataan sisältyvien syöpien vuoksi näissä kolmessa sairaalassa, tunnistetaan käyttämällä sisällyttämistä/poissulkemiskriteerejä seuraavasti. "Vatsa- ja lantion syöpäkirurgia" sisältää ruokatorven, mahalaukun, haiman, ohutsuolen resektion, paksusuolen poiston, proktectomian, kystektomia, nefrektomia ja kohdun/ooforektomia, joka suoritetaan syövän diagnosoimiseksi nykyisen menettelytavan terminologian ja kansainvälisen luokitusterminologian (CPT) mukaan. Version (ICD-10) diagnoosikoodi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suljemme pois potilaat, jotka saavat preoperatiivista terapeuttista antikoagulaatiota 30 päivän sisällä ennen leikkausta, potilaat, jotka aloittavat terapeuttisen antikoagulantin leikkauksen jälkeen, ja potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, aste 3 tai korkeampi. Potilaat, joiden leikkauksen jälkeinen kesto on 30 päivää tai enemmän, suljetaan pois, koska ePpx-kesto on 30 päivää leikkauksen jälkeen.

POTILASTUTKIMUS

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille leikataan sisältyvien syöpien vuoksi näissä kolmessa sairaalassa, tunnistetaan käyttämällä sisällyttämistä/poissulkemiskriteerejä seuraavasti. "Vatsa- ja lantion syöpäkirurgia" sisältää ruokatorven, mahalaukun, haiman, ohutsuolen resektion, paksusuolen poiston, proktectomian, kystektomia, nefrektomia ja kohdun/ooforektomia, joka suoritetaan syövän diagnosoimiseksi nykyisen menettelytavan terminologian ja kansainvälisen luokitusterminologian (CPT) mukaan. Version (ICD-10) diagnoosikoodi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suljemme pois potilaat, jotka saavat preoperatiivista terapeuttista antikoagulaatiota 30 päivän sisällä ennen leikkausta, potilaat, jotka aloittavat terapeuttisen antikoagulantin leikkauksen jälkeen, ja potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, aste 3 tai korkeampi. Potilaat, joiden leikkauksen jälkeinen kesto on 30 päivää tai enemmän, suljetaan pois, koska ePpx-kesto on 30 päivää leikkauksen jälkeen.
  • Kyselyvastauksen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus

Kullekin kirurgiryhmälle tämä on ajanjakso ennen toimenpiteen aloittamista, jonka aikana arvioimme laajennetun farmakologisen laskimotromboembolian ennaltaehkäisyn suuntaviivojen samanaikaisen käytön nykyistä lähtötasoa.

Potilaiden osalta tämä sisältää kyselyvastaukset ennen erityistä laskimotromboemboliaa ja ennaltaehkäisystrategioita koskevan kotiutuskoulutuksen käyttöä.
Kokeellinen: Interventio

Kunkin klusterin osalta tämä on ajanjakso toimenpiteen aloittamisen jälkeen, jonka aikana arvioimme laajennetun farmakologisen laskimotromboembolian ennaltaehkäisyn ohjeiden mukaisen käytön astetta erityiskoulutuksen ja sähköisen sairauskertomuspohjaisen kliinisen päätöksen tukijärjestelmän avulla.

Potilaiden osalta tämä sisältää kyselyvastaukset laskimotromboemboliaa ja ennaltaehkäisystrategioita koskevan erityisopetuksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Altistuminen kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmälle ja koulutukselle

Kirurgit saavat koulutusta syöpäleikkauksen jälkeisistä laskimotromboembolioista. Sähköinen potilastietopohjainen päätöksenteon tukityökalu käynnistetään, joka tunnistaa potilaat, joille on tehty suuri vatsalihassyöpäleikkaus. Työkalu mahdollistaa riskin osoituspisteiden käytön ja neuvoo samansuuntaisia ​​​​poiston jälkeisiä laskimotromboembolian ennaltaehkäisystrategioita.

Potilaat saavat erityisopetusta laskimotromboemboliaan kotiutuksen yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Soveltuvien potilaiden osuus, jotka saavat laskimotromboembolian (VTE) profylaksia; kirurgien klusteritason analyysi
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto: 30 kuukautta sisältäen interventiota edeltävän (vaihteluväli: 6-18 kuukautta) ja intervention jälkeisen (vaihteluväli: 9-21 kuukautta)
Soveltuvien potilaiden osuus, jotka saavat ohjeen mukaista kotiutuksen jälkeistä VTE-profylaksiaa.
Tutkimuksen kesto: 30 kuukautta sisältäen interventiota edeltävän (vaihteluväli: 6-18 kuukautta) ja intervention jälkeisen (vaihteluväli: 9-21 kuukautta)
Niiden potilaiden osuus, jotka noudattavat farmakologista laajennettua laskimotromboembolian estohoitoa (ePpx)
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilas raportoi REDCap-kyselyn kautta. Sitoutuminen määritellään niiden päivien prosenttiosuutena, jotka on hoidettu reseptijakson aikana (ts. kesto purkamisen yhteydessä), jota on käytetty aiemmin arvioitaessa ePpx. Tämä sisältää täytetyn reseptin ja likimääräisen annettavien annosten lukumäärän määrättyjen annosten määrästä. Potilaisiin, joilla ei ole pääsyä sähköpostiin, ollaan yhteydessä puhelimitse.
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuototapahtumien lukumäärä; kuten EMR:stä poimittu
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Verenvuototapahtumien määrä (takaisinotto verenvuotoon, joka vaatii verensiirron tai uudelleenleikkauksen) potilastasolla; kuten EMR:stä poimittu
30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Syyt ePpx-annosten unohduksiin / noudattamatta jättämiseen; kuten potilaskyselyssä kerrottiin
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilastutkimuksen kautta raportoidut syyt ePpx:n noudattamatta jättämiseen; Vaihtoehtoja ovat: a. unohdin b. loppui lääke; liian kallis täyttää c. Ei ollut tarpeeksi apua saatavilla lääkkeen antamiseen d. Ei pitänyt lääkkeen ottamisesta e. Hänellä oli komplikaatio (kuten verenvuoto) ja häntä kehotettiin lopettamaan lääkkeen käyttö f. Otettiin takaisin sairaalaan g. En koskaan täyttänyt reseptiä (vapaa teksti - miksi) h. Muu (vapaa teksti)
30 päivää leikkauksen jälkeen
Verenvuototapahtumien lukumäärä; kuten potilaskyselyssä kerrottiin
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden raportoimien verenvuototapahtumien määrä
30 päivää leikkauksen jälkeen
VTE-tapahtumien lukumäärä; kuten potilaskyselyssä kerrottiin
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden raportoimien VTE-tapahtumien määrä
30 päivää leikkauksen jälkeen
Laskimotautipotilaiden lukumäärä; sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR) otettuna
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Laskimotautien ilmaantuvuus potilastasolla; kuten EMR:stä poimittu
30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Curran, MD MPH, Medical University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00130488
  • P30CA138313-15S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa