Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at forbedre udnyttelsen af ​​forlænget venøs tromboembolismeprofylakse efter kræftkirurgi

28. juli 2025 opdateret af: Thomas Curran, Medical University of South Carolina

En egenkapitalfokuseret intervention for at forbedre brugen af ​​retningslinjekonkordant forlænget venøs tromboembolismeprofylakse efter større kræftoperationer

Mens blodpropper efter større kræftoperationer er almindelige og skadelige for patienter, bruges medicin til at mindske risikoen for blodprop sjældent, efter at patienter forlader hospitalet på trods af anbefaling fra flere professionelle medicinske selskaber. Årsagen til, at disse lægemidler sjældent ordineres, er ikke godt forstået. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

  • Forbedrer kirurguddannelsen parret med et elektronisk journalbaseret beslutningsstøtteværktøj den retningslinje, der er ensartet ordination af farmakologisk venøs tromboemboli efter abdominopelvic cancerkirurgi?
  • Forbedrer dedikeret patientuddannelse vedrørende blodpropper på tidspunktet for hospitalsudskrivning efter abdominopelvic cancer kirurgi forståelsen af ​​risikoen for venøs tromboemboli og overholdelse af farmakologisk profylakse?

Forskerne vil studere disse spørgsmål ved hjælp af et trindelt randomiseret forsøg, hvor grupper af kirurger vil bruge et værktøj integreret i den elektroniske journal til at uddanne dem om den individuelle patientrisiko for blodpropper efter større kræftoperationer og informere dem om retningslinjer for forebyggende medicin . Brugen af ​​medicinen før og efter brug af værktøjet vil blive sammenlignet.

Patienterne vil få udleveret et spørgeskema, der vurderer deres bevidsthed om blodpropper som en risiko efter kræftoperation. For de ordinerede medicin for at reducere risikoen for blodprop efter at have forladt hospitalet, vil spørgeskemaet vurdere, om de tog medicinen som foreskrevet. Undersøgelsesresultater vil blive evalueret før og efter implementering af undervisning om risiko for blodprop på tidspunktet for hospitalsudskrivning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1: Udfør et trindelt randomiseret forsøg, herunder multifacetteret kirurgfokuseret uddannelse og akademisk detaljering for at evaluere virkningen af ​​et elektronisk medicinsk journal (EMR)-baseret klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) for at øge overholdelse af udvidet farmakologisk venøs tromboemboli retningslinjer for profylakse (ePpx) på fire hospitaler (seks klinikker) inden for Medical University of South Carolina (MUSC) sundhedssystem.

Mål 1. Befolkning. Kirurger, der udfører kræftkirurgi inden for MUSC-systemet, vil blive identificeret. Patienter, der skal opereres for inkluderede kræftformer på de tre hospitaler, vil blive identificeret ved hjælp af inklusions-/eksklusionskriterier som følger. "Abdominopelvic cancer operation" omfatter esophagektomi, gastrectomi, pancreatektomi, tyndtarmsresektion, kolektomi, proctectomy, cystektomi, nefrektomi og hysterektomi/ooforektomi udført til en kræftdiagnose. Disse kirurger vil være i fokus for den mangefacetterede pædagogiske intervention.

Mål 1. Intervention. Den kirurgfokuserede intervention vil involvere en kombination af: (1) undervisning i små grupper på tværfagligt tumornævn; (2) on-site/virtuel akademisk detaljering udført af PI; og (3) en EMR-baseret CDSS. På postoperativ dag 1 vil statusnotatet inkorporere Caprini-modellen for risikostratifikation for venøs tromboembolisme (VTE) i notatet. Risikostratificeringen vil blive brugt til at anbefale retningslinjebaserede strategier for ePpx, som kan anvendes efter klinikerens skøn. En anden meddelelse vil ske på tidspunktet for udskrivning.

Mål 1. Prospektivt studiedesign. Efterforskerne vil implementere interventionen beskrevet ovenfor, herunder lægeuddannelse og EMR-baseret CDSS i en stepped wedge RCT. De fem klynger (seks klinikker) inden for de fire hospitaler til randomisering omfatter (1) MUSC Florence, (2) MUSC Midlands/Lancaster og (3) Gastrointestinal, (4) Urologisk og (5) Gynækologisk kirurgisk onkologi ved MUSC Charleston. Efterforskerne foreslår en prospektiv, stepped-wedge, klynge RCT med et åbent kohortedesign til at studere implementeringen af ​​en EMR-baseret CDSS.

Specifikt mål 2: Evaluer indvirkningen af ​​dedikeret VTE-relateret undervisning før udskrivelsen på patientens overholdelse af ePpx via et præ-poststudie af patienter, der gennemgår abdominopelvic cancerkirurgi på fire hospitaler i MUSC Health-systemet.

Mål 2. Befolkning og intervention. Patienter, der gennemgår de relevante kirurgiske onkologiske operationer på de fire steder i MUSC Enterprise, vil være i fokus for patientuddannelsesinterventionen. Patienter vil blive identificeret prospektivt ved hjælp af ICD-10 cancerdiagnosekoder matchet med den tilsvarende nuværende proceduremæssige terminologi (CPT) kode. Et undervisningsark på én side vil blive oprettet for at oplyse patienter om risikoen for VTE og vigtigheden af ​​ePpx. Dette vil blive inkluderet i patientens hospitalsudskrivningsinformation og gennemgået med hver patient inden udskrivelsen af ​​udskrivelseskoordinatoren eller sygeplejersken. Dette vil være en præ-post undersøgelse. Forindgrebsperioden vil bestå af de seks måneder, hvor mål 1 finder sted. Efterindsatsen vil være efter implementeringen af ​​den pædagogiske indsats og vare 18 måneder. Patientpopulationen er defineret i mål 1. En REDCap-undersøgelse vil vurdere overholdelse af ePpx og sundhedskompetencer målt ved den validerede 3-element Brief Health Literacy Screening og uønskede hændelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Thomas Curran, MD MPH
  • Telefonnummer: 843-876-4846
  • E-mail: currant@musc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Curran, MD MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

KIRURGKLYNGE

Inklusionskriterier:

  • Kirurger, der udfører kræftkirurgi inden for MUSC-systemet, vil blive identificeret. Patienter, der skal opereres for inkluderede kræftformer på de tre hospitaler, vil blive identificeret ved hjælp af inklusions-/eksklusionskriterier som følger. "Abdominopelvic cancer operation" omfatter esophagectomy, gastrectomy, pancreatektomi, tyndtarmsresektion, colectomy, proctectomy, cystektomi, nefrektomi og hysterektomi / ooforektomi udført til en diagnose af cancer som identificeret af Current Procedural Code og TenCurrent Procedural Code og PT. Revision (ICD-10) diagnosekode.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil udelukke patienter, der modtager præoperativ terapeutisk antikoagulering inden for 30 dage præoperativt, patienter, der starter terapeutisk antikoagulering postoperativt, og patienter med kronisk nyresygdom grad 3 eller højere. Patienter med postoperativ liggetid på 30 dage eller mere vil blive ekskluderet, da ePpx-varigheden er i 30 dage postoperativt.

PATIENTUNDERSØGELSE

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal opereres for inkluderede kræftformer på de tre hospitaler, vil blive identificeret ved hjælp af inklusions-/eksklusionskriterier som følger. "Abdominopelvic cancer operation" omfatter esophagectomy, gastrectomy, pancreatektomi, tyndtarmsresektion, colectomy, proctectomy, cystektomi, nefrektomi og hysterektomi / ooforektomi udført til en diagnose af cancer som identificeret af Current Procedural Code og TenCurrent Procedural Code og PT. Revision (ICD-10) diagnosekode.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil udelukke patienter, der modtager præoperativ terapeutisk antikoagulering inden for 30 dage præoperativt, patienter, der starter terapeutisk antikoagulering postoperativt, og patienter med kronisk nyresygdom grad 3 eller højere. Patienter med postoperativ liggetid på 30 dage eller mere vil blive ekskluderet, da ePpx-varigheden er i 30 dage postoperativt.
  • Manglende undersøgelsessvar.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring

For hver kirurgklynge vil dette være tidsrummet forud for påbegyndelse af interventionen, i hvilket tidsrum vi vil vurdere den nutidige baselinerate af retningslinjekonkorordant brug af udvidet farmakologisk venøs tromboemboliprofylakse.

For patienter vil dette omfatte undersøgelsessvar før brug af dedikeret udskrivningsundervisning om venøs tromboemboli og profylaksestrategier.
Eksperimentel: Intervention

For hver klynge vil dette være tidsrummet efter påbegyndelse af interventionen, i hvilket tidsrum vi vil vurdere hastigheden af ​​retningslinjekonkordant udnyttelse af udvidet farmakologisk venøs tromboembolismeprofylakse med dedikeret uddannelse og brug af et elektronisk journalbaseret klinisk beslutningsstøttesystem.

For patienter vil dette omfatte undersøgelsessvar efter brug af dedikeret udskrivningsundervisning om venøs tromboemboli og profylaksestrategier.
Adfærdsmæssigt: Eksponering for klinisk beslutningsstøttesystem og uddannelse

Kirurger vil modtage undervisning i venøs tromboemboli efter udskrivelse efter kræftoperation. Et elektronisk journalbaseret beslutningsstøtteværktøj skal igangsættes, som vil identificere patienter, der har gennemgået en større abdominopelvic canceroperation. Værktøjet vil tillade brug af en risikostratificeringsscore og rådgive retningslinier i overensstemmelse med venøs tromboemboliprofylaksestrategier efter udskrivelse.

Patienterne vil modtage dedikeret venøs tromboemboliundervisning på udskrivelsestidspunktet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af berettigede patienter, der modtager venøs tromboemboli (VTE) profylakse; kirurg klynge niveau analyse
Tidsramme: Studievarighed: 30 måneder inklusive præ-intervention (interval: 6-18 måneder) og post-intervention (intervention: 9-21 måneder)
Andel af berettigede patienter, der modtager recept på retningslinjekonkordant VTE-profylakse efter udskrivelse.
Studievarighed: 30 måneder inklusive præ-intervention (interval: 6-18 måneder) og post-intervention (intervention: 9-21 måneder)
Andel af patienter, der følger farmakologisk forlænget venøs tromboemboliprofylakse (ePpx)
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Patient rapporteret via REDCap-undersøgelse. Overholdelse vil blive defineret som procentdelen af ​​dage dækket med behandling i løbet af receptperioden (dvs. varighed ved udskrivning), som tidligere er blevet brugt til at vurdere ePpx. Dette vil omfatte udfyldt recept og det omtrentlige antal doser, der administreres ud af antallet af ordinerede doser. Patienter uden adgang til elektronisk post vil blive kontaktet telefonisk.
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal blødningshændelser; som udtrukket fra EMR
Tidsramme: 30 og 90 dage efter operationen
Antal blødningshændelser (genindlæggelse for blødning, der kræver transfusion eller reoperation) på patientniveau; som udtrukket fra EMR
30 og 90 dage efter operationen
Årsager til ePpx glemte doser/ikke-overholdelse; som rapporteret i patientundersøgelsen
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Patient rapporterede årsager til manglende overholdelse af ePpx rapporteret via patientundersøgelse; Valgmulighederne omfatter: a. jeg glemte b. Løb tør for medicin; for dyrt at genopfylde c. Havde ikke tilstrækkelig hjælp til rådighed til at give medicinen d. Kunne ikke lide at tage medicinen e. Havde en komplikation (som blødning) og blev bedt om at stoppe med at tage medicinen f. Blev genindlagt på hospitalet g. Aldrig udfyldt recepten (fritekst - hvorfor) h. Andet (fritekst)
30 dage efter operationen
Antal blødningshændelser; som rapporteret i patientundersøgelsen
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Antal patientrapporterede blødningshændelser
30 dage efter operationen
Antal VTE-hændelser; som rapporteret i patientundersøgelsen
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Antal patientrapporterede VTE-hændelser
30 dage efter operationen
Antal patienter med VTE; som udtrukket fra den elektroniske journal (EMR)
Tidsramme: 30 og 90 dage efter operationen
Forekomsten af ​​VTE på patientniveau; som udtrukket fra EMR
30 og 90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Curran, MD MPH, Medical University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00130488
  • P30CA138313-15S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksponering for klinisk beslutningsstøttesystem og uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner