이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

암 수술 후 확장된 정맥 혈전색전증 예방의 활용을 개선하기 위한 중재

2025년 7월 28일 업데이트: Thomas Curran, Medical University of South Carolina

주요 암 수술 후 가이드라인 일치 확장성 정맥 혈전색전증 예방의 활용을 개선하기 위한 형평성 중심 개입

암 수술 후 혈전이 흔히 발생하고 환자에게 해롭지만, 여러 전문 의학회의 권고에도 불구하고 환자 퇴원 후 혈전 위험을 줄이기 위한 약물은 거의 사용되지 않습니다. 이러한 약물이 거의 처방되지 않는 이유는 잘 알려져 있지 않습니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 전자의무기록 기반 의사결정 지원 도구와 결합된 외과의사 교육이 복부골반암 수술 후 약리학적 정맥 혈전색전증에 대한 가이드라인 일치 처방을 개선합니까?
  • 복부골반암 수술 후 퇴원 시 혈전에 관한 환자 전용 교육이 정맥 혈전색전증의 위험에 대한 이해와 약물학적 예방 준수를 향상시키는가?

연구자들은 외과 의사 그룹이 전자 의료 기록에 통합된 도구를 사용하여 주요 암 수술 후 혈전의 개별화된 환자 위험에 대해 교육하고 예방 약물에 대한 지침을 알려주는 계단형 무작위 시험을 사용하여 이러한 질문을 연구할 것입니다. . 도구 사용 전후의 약물 활용도를 비교합니다.

환자에게는 암 수술 후 혈전이 위험하다는 인식을 평가하는 설문지가 제공됩니다. 퇴원 후 혈전 위험을 줄이기 위해 처방된 약물의 경우, 설문지를 통해 처방대로 약물을 복용했는지 여부를 평가합니다. 설문조사 결과는 퇴원 시 혈전 위험 교육 실시 전후에 평가될 예정이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

구체적인 목표 1: 확장된 약리학적 정맥 혈전색전증에 대한 순응도를 높이기 위해 전자 의료 기록(EMR) 기반 임상 결정 지원 시스템(CDSS)의 영향을 평가하기 위해 다방면의 외과의사 중심 교육 및 학문적 세부 사항을 포함하는 계단형 무작위 시험을 수행합니다. 사우스캐롤라이나 의과대학(MUSC) 의료 시스템 내 4개 병원(6개 진료소)의 예방(ePpx) 지침.

목표 1. 인구. MUSC 시스템 내에서 암 수술을 수행하는 외과 의사가 식별됩니다. 3개 병원에서 포함된 암에 대한 수술을 받는 환자는 다음과 같은 포함/제외 기준을 사용하여 식별됩니다. "복부골반암 수술"에는 암의 진단을 위해 시행하는 식도절제술, 위절제술, 췌장절제술, 소장절제술, 결장절제술, 직장절제술, 방광절제술, 신장절제술 및 자궁절제술/난소절제술이 포함됩니다. 이 외과의사는 다각적인 교육 개입의 초점이 될 것입니다.

목표 1. 개입. 외과의사 중심의 개입에는 다음의 조합이 포함됩니다: (1) 여러 분야의 종양 위원회에서의 소그룹 교육; (2) PI가 수행하는 현장/가상 학업 세부사항; (3) EMR 기반 CDSS. 수술 후 1일째 진행 기록에는 정맥 혈전색전증(VTE) 위험 계층화에 대한 Caprini 모델이 기록에 통합됩니다. 위험 계층화는 임상의의 재량에 따라 활용될 수 있는 ePpx에 대한 지침 기반 전략을 권장하는 데 사용됩니다. 퇴원 시 두 번째 알림이 발생합니다.

목표 1. 전향적 연구 설계. 조사관은 계단형 쐐기 RCT에서 의사 교육 및 EMR 기반 CDSS를 포함하여 위에 설명된 개입을 배포할 것입니다. 무작위 배정을 위한 4개 병원 내의 5개 클러스터(6개 클리닉)에는 (1) MUSC Florence, (2) MUSC Midlands/Lancaster, (3) 위장관, (4) 비뇨기과, (5) MUSC Charleston의 부인과 외과 종양학이 포함됩니다. 연구자들은 EMR 기반 CDSS의 구현을 연구하기 위해 개방형 코호트 설계를 갖춘 유망한 계단식 쐐기형 클러스터 RCT를 제안합니다.

구체적인 목표 2: MUSC 보건 시스템 내 4개 병원에서 복부골반암 수술을 받은 환자에 대한 사후 연구를 통해 환자의 ePpx 준수에 대한 전용 VTE 관련 퇴원 전 교육의 영향을 평가합니다.

목표 2. 인구와 개입. MUSC Enterprise 내의 4개 현장에서 관련 외과 종양학 수술을 받는 환자가 환자 교육 개입의 초점이 될 것입니다. 환자는 해당 현행 절차 용어(CPT) 코드와 일치하는 ICD-10 암 진단 코드를 사용하여 전향적으로 식별됩니다. VTE의 위험과 ePpx의 중요성에 대해 환자를 교육하기 위해 한 페이지 분량의 교육 시트가 생성됩니다. 이는 환자의 병원 퇴원 정보에 포함되며 퇴원 코디네이터 또는 간호사가 퇴원하기 전에 각 환자와 함께 검토합니다. 이것은 사전 사후 연구가 될 것입니다. 사전 개입 기간은 목표 1이 진행되는 6개월로 구성됩니다. 사후 중재는 교육 중재 시행 후 18개월 동안 지속됩니다. 환자 모집단은 목표 1에서 정의됩니다. REDCap 설문조사는 검증된 3개 항목 간략 건강 지식 선별 검사 및 부작용으로 측정된 ePpx 준수 및 건강 지식 능력을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Thomas Curran, MD MPH
  • 전화번호: 843-876-4846
  • 이메일: currant@musc.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas Curran, MD MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

외과의사 클러스터

포함 기준:

  • MUSC 시스템 내에서 암 수술을 수행하는 외과 의사가 식별됩니다. 3개 병원에서 포함된 암에 대한 수술을 받는 환자는 다음과 같은 포함/제외 기준을 사용하여 식별됩니다. "복부골반암 수술"에는 CPT(Current Procedural Terminology) 코드 및 국제질병분류 제10조에 따라 암 진단을 위해 시행되는 식도절제술, 위절제술, 췌장절제술, 소장절제술, 결장절제술, 직장절제술, 방광절제술, 신장절제술 및 자궁절제술/난소절제술이 포함됩니다. 개정판(ICD-10) 진단 코드입니다.

제외 기준:

  • 수술 전 30일 이내에 수술 전 치료적 항응고 치료를 받은 환자, 수술 후 치료적 항응고 치료를 시작한 환자, 만성 신장 질환 3등급 이상의 환자는 제외됩니다. 수술 후 입원 기간이 30일 이상인 환자는 ePpx 기간이 수술 후 30일이므로 제외됩니다.

환자 설문조사

포함 기준:

  • 3개 병원에서 포함된 암에 대한 수술을 받는 환자는 다음과 같은 포함/제외 기준을 사용하여 식별됩니다. "복부골반암 수술"에는 CPT(Current Procedural Terminology) 코드 및 국제질병분류 제10조에 따라 암 진단을 위해 시행되는 식도절제술, 위절제술, 췌장절제술, 소장절제술, 결장절제술, 직장절제술, 방광절제술, 신장절제술 및 자궁절제술/난소절제술이 포함됩니다. 개정판(ICD-10) 진단 코드입니다.

제외 기준:

  • 수술 전 30일 이내에 수술 전 치료적 항응고 치료를 받은 환자, 수술 후 치료적 항응고 치료를 시작한 환자, 만성 신장 질환 3등급 이상의 환자는 제외됩니다. 수술 후 입원 기간이 30일 이상인 환자는 ePpx 기간이 수술 후 30일이므로 제외됩니다.
  • 설문조사 응답이 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어

각 외과의사 클러스터에 대해 이는 개입 시작 전 기간이 될 것이며, 이 기간 동안 우리는 확장된 약리학적 정맥 혈전색전증 예방에 대한 지침 일치 활용의 현재 기준선 비율을 평가할 것입니다.

환자의 경우 정맥 혈전색전증 및 예방 전략에 대한 전담 퇴원 교육을 사용하기 전 설문 조사 응답이 포함됩니다.
실험적: 간섭

각 클러스터에 대해 이는 중재 시작 후 기간이 될 것이며, 이 기간 동안 우리는 전용 교육 및 전자 의료 기록 기반 임상 결정 지원 시스템의 사용을 통해 확장된 약리학적 정맥 혈전색전증 예방의 가이드라인 일치 활용률을 평가할 것입니다.

환자의 경우 정맥 혈전색전증 및 예방 전략에 대한 퇴원 전담 교육을 받은 후의 설문 조사 응답이 여기에 포함됩니다.
행동: 임상 의사결정 지원 시스템 및 교육에 대한 노출

외과 의사는 암 수술 후 퇴원 후 정맥 혈전색전증에 대한 교육을 받습니다. 주요 복부골반암 수술을 받은 환자를 식별하는 전자 의료 기록 기반 의사 결정 지원 도구가 시작되었습니다. 이 도구는 위험 계층화 점수의 사용을 허용하고 지침과 일치하는 퇴원 후 정맥 혈전색전증 예방 전략을 조언합니다.

환자는 퇴원 시 전용 정맥 혈전색전증 교육을 받게 된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥 혈전색전증(VTE) 예방 처방을 받은 적격 환자의 비율 외과 의사 클러스터 수준 분석
기간: 연구 기간: 개입 전(범위: 6~18개월) 및 개입 후(범위: 9~21개월)를 포함하여 30개월
퇴원 후 VTE 예방에 대한 지침에 따라 처방을 받은 적격 환자의 비율.
연구 기간: 개입 전(범위: 6~18개월) 및 개입 후(범위: 9~21개월)를 포함하여 30개월
약리학적 확장 정맥 혈전색전증 예방요법(ePpx)을 준수하는 환자의 비율
기간: 수술 후 30일
REDCap 설문조사를 통해 환자가 보고되었습니다. 순응도는 처방 기간 동안 치료를 받은 일수의 비율로 정의됩니다(예: 퇴원시 지속 시간) 이는 이전에 ePpx를 평가하는 데 사용되었습니다. 여기에는 채워진 처방전과 처방된 복용량 중 투여된 대략적인 복용량이 포함됩니다. 전자 메일을 이용할 수 없는 환자에게는 전화로 연락을 드립니다.
수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈 사건의 수; EMR에서 추출한 대로
기간: 수술 후 30일 및 90일
환자 수준의 출혈 사례(수혈이나 재수술이 필요한 출혈로 인한 재입원) 수 EMR에서 추출한 대로
수술 후 30일 및 90일
EPpx 투여 누락/비준수 이유; 환자 설문조사에서 보고된 바와 같이
기간: 수술 후 30일
환자는 환자 설문조사를 통해 보고된 ePpx를 준수하지 않는 이유를 보고했습니다. 선택 사항은 다음과 같습니다. 잊어버렸어요 b. 약이 떨어졌습니다. 재충전하기에는 너무 비싸다. c. 약을 투여하는 데 필요한 도움이 충분하지 않았습니다. d. 약 복용이 마음에 들지 않았다. e. 합병증(출혈 등)이 있었고 약 복용을 중단하라는 지시를 받았습니다. f. 병원에 재입원 g. 처방전을 조제하지 않았습니다(자유 텍스트 - 이유) h. 기타(자유 문자)
수술 후 30일
출혈 사건의 수; 환자 설문조사에서 보고된 바와 같이
기간: 수술 후 30일
환자가 보고한 출혈 사례 수
수술 후 30일
VTE 이벤트 수 환자 설문조사에서 보고된 바와 같이
기간: 수술 후 30일
환자가 보고한 VTE 사건 수
수술 후 30일
VTE 환자 수; 전자의무기록(EMR)에서 추출한 내용
기간: 수술 후 30일 및 90일
환자 수준에서의 VTE 발생률; EMR에서 추출한 대로
수술 후 30일 및 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Curran, MD MPH, Medical University of South Carolina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00130488
  • P30CA138313-15S1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uruguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다