Adebrelimab med eller utan SHR-8068 i kombination med cisplatin plus gemcitabin som förstahandsbehandling hos patienter med avancerad gallvägscancer

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18~75 år, både män och kvinnor;
2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftat ooperbart lokalt framskridet eller återkommande/metastaserande gallvägsadenokarcinom (inklusive gallblåscancer, intrahepatisk kolangiokarcinom och extrahepatisk kolangiokarcinom);
3. Har inte tidigare fått systemisk antitumörbehandling;
4. Minst en mätbar lesion baserat på RECIST v1.1-kriterier;
5. ECOG PS-poäng: 0-1 poäng;
6. Förväntad överlevnadsperiod ≥ 3 månader;
7. Tillräcklig organfunktion;
8. Måste ta en medicinskt godkänd preventivåtgärd;
9. Patienter gick frivilligt med i studien och undertecknade informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. historia eller samtidigt har annan solid tumör;
2. Patienter med levertumörer belastar mer än 50 % av den totala levervolymen;
3. Historik av tidigare hepatisk encefalopati;
4. Patienter med gallvägsobstruktion ， med risk för gallvägsinfektion;
5. Patienter som genomgått större kirurgisk behandling inom 4 veckor före randomisering;
6. Patienter med någon aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom;
7. Patienter med aktiv lungtuberkulos;
8. Patienter med känd historia av HIV eller aktiv hepatit;
9. Obehandlad metastasering i centrala nervsystemet;
10. Pleural eller peritoneal effusion med kliniska symtom;
11. Patienter med dåligt kontrollerade hjärtkliniska symtom eller sjukdom;
12. Patienter med onormal koagulationsfunktion och blödningstendens;
13. Känd allergisk reaktion mot Adalimumab eller andra monoklonala antikroppar, eller mot försöksläkemedlet;
14. Patienter med andra potentiella faktorer som kan påverka studieresultaten.