Adebrelimab con o sin SHR-8068 en combinación con cisplatino más gemcitabina como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de vías biliares avanzado

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años, tanto hombres como mujeres;
2. Adenocarcinoma de vías biliares irresecable localmente avanzado o recurrente/metastásico confirmado histológicamente o citológicamente (incluido cáncer de vesícula biliar, colangiocarcinoma intrahepático y colangiocarcinoma extrahepático);
3. No ha recibido terapia antitumoral sistémica previa;
4. Al menos una lesión medible según los criterios RECIST v1.1;
5. Puntuación ECOG PS: 0-1 puntos;
6. Período de supervivencia esperado ≥ 3 meses;
7. Función adecuada de los órganos;
8. Debe tomar una medida anticonceptiva médicamente aprobada;
9. Los pacientes se incorporaron voluntariamente al estudio y firmaron el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. antecedentes o al mismo tiempo tiene otro tumor sólido;
2. Pacientes con una carga tumoral hepática superior al 50% del volumen total del hígado;
3. Historia de encefalopatía hepática previa;
4. Pacientes con obstrucción biliar, con riesgo de infección del tracto biliar;
5. Pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico mayor dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización;
6. Pacientes con algún trastorno autoinmune activo, conocido o sospechado;
7. Pacientes con tuberculosis pulmonar activa;
8. Pacientes con antecedentes conocidos de VIH o hepatitis activa;
9. Metástasis del sistema nervioso central no tratada;
10. Derrame pleural o peritoneal con síntomas clínicos;
11. Pacientes con síntomas o enfermedades clínicas cardíacas mal controladas;
12. Pacientes con función de coagulación anormal y tendencia a sangrar;
13. Reacción alérgica conocida al adalimumab u otros anticuerpos monoclonales, o al fármaco del ensayo;
14. Pacientes con otros factores potenciales que puedan afectar los resultados del estudio.