Adebrelimab med eller uden SHR-8068 i kombination med cisplatin plus gemcitabin som førstevalgsbehandling hos patienter med avanceret galdevejskræft

Inklusionskriterier:

1. Alder 18~75 år gammel, både mand og kvinde;
2. Histologisk eller cytologisk bekræftet uoperabelt lokalt fremskredent eller tilbagevendende/metastatisk galdevejsadenokarcinom (herunder galdeblærecancer, intrahepatisk kolangiokarcinom og ekstrahepatisk kolangiokarcinom);
3. Har ikke tidligere modtaget systemisk antitumorbehandling;
4. Mindst én målbar læsion baseret på RECIST v1.1 kriterier;
5. ECOG PS score: 0-1 point;
6. Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder;
7. Tilstrækkelig organfunktion;
8. Skal tage én medicinsk godkendt præventionsforanstaltning;
9. Patienter deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. historie eller samtidig har anden solid tumor;
2. Patienter med levertumor belaster mere end 50 % af det samlede levervolumen;
3. Anamnese med tidligere hepatisk encefalopati;
4. Patienter med galdevejsobstruktion ， med risiko for galdevejsinfektion;
5. Patienter, der har gennemgået større kirurgisk behandling inden for 4 uger før randomisering;
6. Patienter med enhver aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun lidelse;
7. Patienter med aktiv lungetuberkulose;
8. Patienter med kendt anamnese med HIV eller aktiv hepatitis;
9. Ubehandlet metastaser i centralnervesystemet;
10. Pleural eller peritoneal effusion med kliniske symptomer;
11. Patienter med dårligt kontrollerede hjertekliniske symptomer eller sygdom;
12. Patienter med unormal koagulationsfunktion og blødningstendens;
13. Kendt allergisk reaktion på Adalimumab eller andre monoklonale antistoffer eller på forsøgslægemidlet;
14. Patienter med andre potentielle faktorer, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne.