Adebrelimab SHR-8068-cal vagy anélkül, Cisplatin Plus Gemcitabinnal kombinálva, első vonalbeli kezelésként előrehaladott epeúti rákban szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18-75 év, férfi és nő egyaránt;
2. Szövettani vagy citológiailag igazolt, nem reszekálható, lokálisan előrehaladott vagy visszatérő/metasztatikus epeúti adenokarcinóma (beleértve az epehólyagrákot, az intrahepatikus cholangiocarcinomát és az extrahepatikus cholangiocarcinomát);
3. Korábban nem részesült szisztémás daganatellenes kezelésben;
4. Legalább egy mérhető elváltozás a RECIST v1.1 kritériumai alapján;
5. ECOG PS pontszám: 0-1 pont;
6. Várható túlélési idő ≥ 3 hónap;
7. Megfelelő szervi működés;
8. Egy orvosilag jóváhagyott fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia;
9. A betegek önként csatlakoztak a vizsgálathoz, és aláírták a beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

1. anamnézisében vagy egyidejűleg más szolid daganata van;
2. Azok a betegek, akiknél a májtumor a teljes májtérfogat 50%-ánál nagyobb;
3. Korábbi hepatikus encephalopathia anamnézisében;
4. Epeúti elzáródásban szenvedő betegek, akiknél fennáll az epeúti fertőzés veszélye;
5. A randomizációt megelőző 4 héten belül jelentős sebészeti kezelésen átesett betegek;
6. Aktív, ismert vagy feltételezett autoimmun betegségben szenvedő betegek;
7. Aktív tüdőtuberkulózisban szenvedő betegek;
8. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében HIV vagy aktív hepatitis szerepel;
9. Kezeletlen központi idegrendszeri metasztázisok;
10. Pleurális vagy peritoneális folyadékgyülem klinikai tünetekkel;
11. rosszul kontrollált kardiális klinikai tünetekben vagy betegségben szenvedő betegek;
12. Rendellenes véralvadási funkcióval és vérzésre hajlamos betegek;
13. Ismert allergiás reakció az adalimumabra vagy más monoklonális antitestekre, vagy a vizsgálati gyógyszerre;
14. Betegek, akiknél más potenciális tényezők is befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket.