Utvärdering av fördelen och säkerheten med lokaliserad vävnadshydrering vid hantering av kronisk ländryggssmärta (HTL-LOMB)

Inklusionskriterier:

• Patient 18 år eller äldre;
• Patient med kronisk, opererad ländryggssmärta som opererats i mer än 3 månader (verbal numerisk skala ≥ 5);
• Kronisk vanlig ländrygg som inte kräver kirurgisk behandling kirurgiskt;
• Lumbal MRT utförd som en del av rutinvård och tillgänglig för inklusionsbesöket;
• För kvinnor i fertil ålder, användning av en mycket effektiv preventivmetod;
• Patient ansluten till ett franskt sjukförsäkringssystem;
• Patienten har undertecknat ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• gravid eller ammande kvinna;
• Patient i olycka i arbetet;
• Patient med radikulärt syndrom;
• Kontraindikation för magnetisk resonanstomografi eller CT-skanning;

• Allvarliga fall av hydrisk uppblåsning och hydrosodisk retention, särskilt i fall av:

  • Dekompenserad hjärtsvikt;
  • Akut njursvikt med oliguri eller anuri;
  • Dekompenserad leversvikt;
  • Preeklampsi/eklampsi.
• Hypokloremi;
• Hypernatremi;
• Patienter i myndig ålder som omfattas av rättsligt skydd, förmynderskap, kuratorskap eller frihetsberövade genom rättsliga eller administrativa beslut;
• Patient inlagd på sjukhus utan samtycke;
• Patienten kan inte svara på ett frågeformulär;
• Patienter som inte förstår eller talar franska.

Uteslutningsperiod för inkludering i en annan studie:

Inkluderade patienter kommer inte att tillåtas delta i en annan interventionsstudie under hela uppföljningsperioden. Uteslutningstiden är 8,5 månader.