Évaluation du bénéfice et de l'innocuité de l'hydratation localisée des tissus dans la prise en charge de la lombalgie chronique (HTL-LOMB)

Critère d'intégration:

• Patient âgé de 18 ans ou plus ;
• Patient souffrant de lombalgie chronique non opérée, opéré depuis plus de 3 mois (échelle numérique verbale ≥ 5) ;
• Lumbago commun chronique ne nécessitant pas de prise en charge chirurgicale chirurgicale ;
• IRM lombaire réalisée dans le cadre des soins de routine et disponible pour la visite d'inclusion ;
• Pour les femmes en âge de procréer, utilisation d’une méthode contraceptive très efficace ;
• Patient affilié à un régime d'assurance maladie français ;
• Le patient a signé un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Femme enceinte ou allaitante ;
• Patient accidenté du travail ;
• Patient présentant un syndrome radiculaire ;
• Contre-indication à l’imagerie par résonance magnétique ou au scanner ;

• Cas graves d'inflation hydrique et de rétention hydrosodique, notamment en cas de :

  • Insuffisance cardiaque décompensée ;
  • Insuffisance rénale aiguë avec oligurie ou anurie ;
  • Insuffisance hépatique décompensée ;
  • Pré-éclampsie/éclampsie.
• Hypochlorémie ;
• Hypernatrémie ;
• Les patients majeurs soumis à une protection légale, à une tutelle, une curatelle ou privés de liberté par décision judiciaire ou administrative ;
• Patient hospitalisé sans consentement ;
• Patient incapable de répondre à un questionnaire ;
• Patients qui ne comprennent pas ou ne parlent pas le français.

Période d'exclusion pour inclusion dans une autre étude :

Les patients inclus ne seront pas autorisés à participer à une autre étude interventionnelle pendant toute la période de suivi. La période d'exclusion est de 8,5 mois.