SCS för patienter med smärtsam diabetesneuropati och perifer arteriell sjukdom

Studien kommer att omfatta totalt tio deltagare med perifer artärsjukdom (PAD) och smärtsam diabetisk neuropati (PDN), som uppfyller inklusionskriterier för permanent placering av ryggmärgsstimulator (SCS). Deltagarna kommer att vara mellan 19 och 90 år, ha diabetes med symtom på neuropati och ha en startsmärtnivå på minst 5 cm på en visuell smärtskala. De måste också ha PAD, bekräftat av ett ankel-brachialindex under 0,90 eller vaskulär avbildning, och uppleva smärta från att gå med en smärtnivå på minst 6 cm i minst 3 månader. Deras vascular Quality of Life Questionnaire poäng bör vara 5,5 eller lägre, och de måste vara goda kandidater för SCS.

Interventionerna kommer att inkludera ryggmärgsstimulering kontra skenstimulering med hjälp av en cross-over-design. Utvärderingarna kommer att inkludera 1 veckas uppföljande kliniskt besök, 2 veckors uppföljande kliniskt besök med vaskulär lab TcPO2 utvärdering, 12 veckor efter permanent SCS-placering med randomisering för att få antingen aktiv ryggmärgsstimulering eller skenstimulering med 2 veckors intervall, uppföljningsbesök 2 veckor senare för att byta behandling, och slutligen 2 veckor senare för att återuppta regelbunden ryggmärgsstimulering. Vid varje uppföljningsbesök kommer smärta, sensoriska, funktionella, vaskulära och autonoma utfall att bedömas. Studieinterventionen pågår i 4 veckor, varefter patienterna återgår till standard SCS-vård.