SCS voor patiënten met pijnlijke diabetische neuropathie en perifere arteriële ziekte

Aan de studie zullen in totaal tien deelnemers deelnemen met perifere arteriële ziekte (PAD) en pijnlijke diabetische neuropathie (PDN), die voldoen aan de inclusiecriteria voor plaatsing van een permanente ruggenmergstimulator (SCS). Deelnemers zijn tussen de 19 en 90 jaar oud, hebben diabetes met symptomen van neuropathie en hebben een beginnend pijnniveau van minimaal 5 cm op een visuele pijnschaal. Ze moeten ook PAD hebben, bevestigd door een enkel-arm index onder 0,90 of vasculaire beeldvorming, en pijn ervaren bij het lopen met een pijnniveau van minimaal 6 cm gedurende minimaal 3 maanden. Hun score op de Vasculaire Kwaliteit van Leven-vragenlijst moet 5,5 of minder zijn, en ze moeten goede kandidaten zijn voor SCS.

De interventies omvatten ruggenmergstimulatie versus schijnstimulatie met behulp van een cross-overontwerp. Evaluaties omvatten een klinisch vervolgbezoek van 1 week, een klinisch vervolgbezoek van 2 weken met TcPO2-evaluatie van het vasculaire laboratorium, 12 weken post-permanente SCS-plaatsing met randomisatie voor het ontvangen van actieve ruggenmergstimulatie of schijnstimulatie met een interval van 2 weken, vervolgbezoek Twee weken later om van therapie te veranderen, en ten slotte twee weken later om de reguliere ruggenmergstimulatie te hervatten. Bij elk vervolgbezoek zullen pijn-, sensorische, functionele, vasculaire en autonome uitkomsten worden beoordeeld. De onderzoeksinterventie duurt 4 weken, waarna patiënten terugkeren naar de standaard SCS-zorg.