SCS para paciente com neuropatia diabética dolorosa e doença arterial periférica

O estudo incluirá dez participantes no total com doença arterial periférica (DAP) e neuropatia diabética dolorosa (PDN), que atendem aos critérios de inclusão para colocação de estimulador permanente da medula espinhal (SCS). Os participantes terão entre 19 e 90 anos, terão diabetes com sintomas de neuropatia e um nível inicial de dor de pelo menos 5 cm em uma escala visual de dor. Eles também devem ter DAP, confirmada por um índice tornozelo-braquial abaixo de 0,90 ou imagem vascular, e sentir dor ao caminhar com um nível de dor de pelo menos 6 cm por pelo menos 3 meses. A pontuação do Questionário de Qualidade de Vida Vascular deve ser 5,5 ou menos e eles devem ser bons candidatos para SCS.

As intervenções incluirão estimulação da medula espinhal versus estimulação simulada usando um design cruzado. As avaliações incluirão visita clínica de acompanhamento de 1 semana, visita clínica de acompanhamento de 2 semanas com avaliação de TcPO2 de laboratório vascular, 12 semanas pós-colocação permanente de SCS com randomização para receber estimulação ativa da medula espinhal ou estimulação simulada em um intervalo de 2 semanas, visita de acompanhamento 2 semanas depois para mudar a terapia e, finalmente, 2 semanas depois para retomar a estimulação regular da medula espinhal. Em cada consulta de acompanhamento, os resultados sensoriais, funcionais, vasculares e autonômicos serão avaliados. A intervenção do estudo dura 4 semanas, após as quais os pacientes retornarão aos cuidados padrão do SCS.