Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En verklig studie av Camrelizumab ensam eller i kombination med apatinib/kemoterapi för avancerad magcancer

26 juni 2024 uppdaterad av: Changzhi People's Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera säkerheten och effekten av camrelizumab och apatinib hos patienter med avancerad magcancer under verkliga förhållanden, särskilt i olika undergrupper av magcancerpatienter, i syfte att tillhandahålla information om behandlingssätt och effekt. av behandlingen hos verkliga magcancerpatienter och för att utforska möjliga prediktiva biomarkörer för prognos.Patienter, som båda hade bestämt sig för att behandlas med camrelizumab eller apatinib före inskrivningen, fördes in i en av följande tre kohorter efter bedömning av utredaren, baserat på deras sjukdomsstadium och tidigare behandling

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

504

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • Changzhi People's Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med avancerad magcancer bekräftad av patologi eller histologi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥18 år, både män och kvinnor;
  2. patienter med avancerad magcancer som diagnostiserats av patologi eller histologi och som utvecklats eller återkommit efter 6 månaders adjuvant terapi kan också övervägas för inskrivning;
  3. Ha minst en mätbar lesion vid bildbehandling (RECIST 1.1-kriterier), spiral-CT- eller MR-målskadan ska vara ≥10 mm och lymfkörteln ≥15 mm;
  4. Utredaren fastställer att patienten är mottaglig för behandling med karelizumab eller apatinib;
  5. Frivillig inskrivning; god följsamhet och vilja att samarbeta vid uppföljning.

Exklusions kriterier:

  1. Gravida eller ammande kvinnor;
  2. Tidigare användning av andra immunterapiläkemedel (t.ex. PD-1 monoklonal antikropp, PD-L1 monoklonal antikropp, CTLA4 monoklonal antikropp, etc.);
  3. Tidigare användning av andra anti-angiogena terapeutiska medel (t.ex. apatinib, etc.);
  4. Patienter som, enligt utredarens bedömning, inte är lämpliga för inkludering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kohort 1
Första linjen
Läkemedel: Camrelizumab
200mg,iv,d1,Q2W/Q3W
Läkemedel: apatinib
250mg,qd
Läkemedel: kemoterapi
Standardbehandling
kohort 2
Andra linjen
Läkemedel: Camrelizumab
200mg,iv,d1,Q2W/Q3W
Läkemedel: apatinib
250mg,qd
Läkemedel: kemoterapi
Standardbehandling
kohort 3
Tredje raden och uppåt
Läkemedel: Camrelizumab
200mg,iv,d1,Q2W/Q3W
Läkemedel: apatinib
250mg,qd
Läkemedel: kemoterapi
Standardbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: 24 månader
Andelen försökspersoner som uppnår fullständig eller partiell respons i en verklig klinisk miljö.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 24 månader
Från antagningsdatum till datum för första dokumenterade progression i den verkliga miljön eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 månader.
24 månader
Sjukdomskontrollfrekvens
Tidsram: 24 månader
Andelen försökspersoner som uppnår fullständig respons, partiell respons eller sjukdomsstabilitet i en verklig klinisk miljö.
24 månader
Total överlevnad
Tidsram: 24 månader
Från antagningsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 24 månader.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changzhi People's Hospital Affiliated to Changzhi Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2024

Första postat (Faktisk)

3 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gastric cancer-RWS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera