Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et virkeligt studie af Camrelizumab alene eller i kombination med apatinib/kemoterapi til avanceret mavekræft

26. juni 2024 opdateret af: Changzhi People's Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
Formålet med dette observationsstudie er at evaluere sikkerheden og effekten af ​​camrelizumab og apatinib hos patienter med fremskreden mavekræft under virkelige forhold, især i forskellige undergrupper af mavekræftpatienter, med henblik på at give information om behandlingsmodaliteter og effektivitet af behandlingen hos mavekræftpatienter i det virkelige liv og for at udforske de mulige prædiktive biomarkører for prognose.Patienter, der begge havde besluttet at blive behandlet med camrelizumab eller apatinib før indskrivningen, blev optaget i en af ​​følgende tre kohorter efter skøn af investigator, baseret på deres sygdomsstadium og forudgående behandling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

504

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Changzhi People's Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskreden gastrisk cancer bekræftet af patologi eller histologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år gammel, både mand og kvinde;
  2. patienter med fremskreden gastrisk cancer diagnosticeret ved patologi eller histologi og progredieret eller gentaget efter 6 måneders adjuverende terapi kan også overvejes til optagelse;
  3. Har mindst én målbar læsion på billeddannelse (RECIST 1.1-kriterier), skal spiral-CT- eller MR-mållæsionen være ≥10 mm og lymfeknude ≥15 mm;
  4. Investigatoren fastslår, at patienten er modtagelig for behandling med karelizumab eller apatinib;
  5. Frivillig tilmelding; god compliance og vilje til at samarbejde med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder;
  2. Tidligere brug af andre immunterapilægemidler (f. PD-1 monoklonalt antistof, PD-L1 monoklonalt antistof, CTLA4 monoklonalt antistof, etc.);
  3. Forudgående brug af andre anti-angiogene terapeutiske midler (f.eks. apatinib, etc.);
  4. Patienter, som efter investigators vurdering ikke er egnede til inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kohorte 1
Første linje
Medicin: Camrelizumab
200mg,iv,d1,Q2W/Q3W
Medicin: apatinib
250mg,qd
Medicin: kemoterapi
Standard behandling
kohorte 2
Anden linje
Medicin: Camrelizumab
200mg,iv,d1,Q2W/Q3W
Medicin: apatinib
250mg,qd
Medicin: kemoterapi
Standard behandling
årgang 3
Tredje linje og derover
Medicin: Camrelizumab
200mg,iv,d1,Q2W/Q3W
Medicin: apatinib
250mg,qd
Medicin: kemoterapi
Standard behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent
Tidsramme: 24 måneder
Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der opnår fuldstændig eller delvis respons i et klinisk miljø i den virkelige verden.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
Fra indlæggelsesdatoen til datoen for første dokumenterede progression i den virkelige verden eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet i op til 24 måneder.
24 måneder
Hyppighed for sygdomsbekæmpelse
Tidsramme: 24 måneder
Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der opnår fuldstændig respons, delvis respons eller sygdomsstabilitet i et klinisk miljø i den virkelige verden.
24 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
Fra indlæggelsesdatoen til dødsdatoen uanset årsag, vurderet op til 24 måneder.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changzhi People's Hospital Affiliated to Changzhi Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gastric cancer-RWS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Camrelizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner