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진행성 위암에 대한 Camrelizumab 단독 또는 Apatinib/화학요법과의 병용에 대한 실제 연구

2024년 6월 26일 업데이트: Changzhi People's Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
이 관찰 연구의 목적은 실제 상황에서 진행성 위암 환자, 특히 위암 환자의 다양한 하위 그룹을 대상으로 캄렐리주맙과 아파티닙의 안전성과 유효성을 평가하여 치료 방식과 효능에 대한 정보를 제공하는 것입니다. 실제 위암 환자의 치료에 대해 연구하고 예후에 대한 가능한 예측 바이오마커를 탐색하기 위해 등록 전에 캄렐리주맙 또는 아파티닙 치료를 받기로 결정한 환자는 의 재량에 따라 다음 세 코호트 중 하나에 포함되었습니다. 연구자는 질병 단계와 이전 치료에 따라

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

504

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, 중국
        • 모병
        • Changzhi People's Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

병리학적 또는 조직학적으로 확인된 진행성 위암 환자

설명

포함 기준:

  1. 남성과 여성 모두 18세 이상
  2. 병리학적 또는 조직학적으로 진단되고 6개월 간의 보조 요법 이후 진행되거나 재발된 진행성 위암 환자도 등록을 고려할 수 있습니다.
  3. 영상에서 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 하며(RECIST 1.1 기준), 나선형 CT 또는 MR 표적 병변은 ≥10mm, 림프절 ≥15mm여야 합니다.
  4. 연구자는 환자가 카렐리주맙 또는 아파티닙 치료에 순응한다고 판단합니다.
  5. 자발적인 등록; 적절한 준수와 후속 조치에 협조하려는 의지.

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유중인 여성;
  2. 다른 면역요법 약물의 이전 사용(예: PD-1 단클론 항체, PD-L1 단클론 항체, CTLA4 단클론 항체 등);
  3. 다른 항혈관신생 치료제(예: 아파티닙 등)의 사전 사용
  4. 연구자의 판단에 따라 포함하기에 적합하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
집단 1
첫 번째 줄
의약품: 캄렐리주맙
200mg,iv,d1,Q2W/Q3W
의약품: 아파티닙
250mg,qd
의약품: 화학 요법
표준 치료
집단 2
두 번째 라인
의약품: 캄렐리주맙
200mg,iv,d1,Q2W/Q3W
의약품: 아파티닙
250mg,qd
의약품: 화학 요법
표준 치료
집단 3
세 번째 줄 이상
의약품: 캄렐리주맙
200mg,iv,d1,Q2W/Q3W
의약품: 아파티닙
250mg,qd
의약품: 화학 요법
표준 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인 응답률
기간: 24개월
실제 임상 환경에서 완전 또는 부분 반응을 달성한 피험자의 비율입니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 24개월
입원일부터 실제 상황에서 최초로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 24개월까지 평가되었습니다.
24개월
질병관리율
기간: 24개월
실제 임상 환경에서 완전 반응, 부분 반응 또는 질병 안정성을 달성한 피험자의 비율입니다.
24개월
전체 생존
기간: 24개월
입원일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Changzhi People's Hospital Affiliated to Changzhi Medical College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gastric cancer-RWS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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