Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av MCID för TOPICS-SF och PROMIS-10 hos äldre patienter som drabbats av en ischemisk stroke eller TIA (CONSIDER)

2 december 2024 uppdaterad av: Prof. dr. Nathalie van der Velde, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Bestämning av den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för TOPICS-SF och PROMIS-10 hos äldre patienter som drabbades av en ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack (TIA), med hjälp av en ankarbaserad metod

Patientrelaterade utfallsmått (PROMs) spelar en avgörande roll för att bedöma patientutfall i vården. Två av dessa PROMs är TOPICS-Short Form (TOPICS-SF) och PROMIS Global Health-10 (PROMIS-10). Vi strävar efter att bestämma MCID för TOPICS-SF och PROMIS-10 hos äldre personer som drabbats av en ischemisk stroke eller Transient Ischemic Attack (TIA), med hjälp av en ankarbaserad metod, för att fastställa den kliniska betydelsen av skillnader i patienters poäng.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Vi strävar efter att bestämma MCID för TOPICS-SF och PROMIS-10 hos äldre personer som drabbats av en ischemisk stroke eller Transient Ischemic Attack (TIA), med hjälp av en ankarbaserad metod, för att fastställa den kliniska betydelsen av skillnader i patienternas poäng.

Studiepopulation: Patientpopulationen består av äldre (>=70 år) patienter med en nyligen inträffad akut ischemisk stroke eller TIA som är inlagda på eller på Amsterdam UMC-ort AMC eller OLVG West-sjukhuset, eller som besöker polikliniken eller akutmottagningen på en av dessa sjukhus för diagnostisk utvärdering. Diagnos av ischemisk stroke eller TIA kommer att överlåtas till neurologens gottfinnande.

Resultatmått: MCID för PROMIS-10 och TOPICS-SF, beräknat med hjälp av insamlade data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Nederländerna
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1105AZ
        • Rekrytering
        • Amsterdam UMC, Locatie AMC
        • Kontakt:
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1061 AE
        • Har inte rekryterat ännu
        • OLVG, locatie West

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientpopulationen består av äldre (>=70 år) patienter med en nyligen inträffad akut ischemisk stroke eller TIA som är inlagda på eller Amsterdam UMC-ort AMC eller OLVG West-sjukhuset, eller som besöker polikliniken eller akutmottagningen på något av dessa sjukhus för diagnostisk utvärdering. Diagnos av ischemisk stroke eller TIA kommer att överlåtas till neurologens gottfinnande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder = 70 år eller äldre vid tidpunkten för ischemisk stroke eller TIA;
  • inkludering inom en vecka efter diagnos av ischemisk stroke eller TIA

Exklusions kriterier:

  • talar inte nederländska;
  • att inte kunna svara på frågor;
  • att inte kunna eller inte vilja ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MCID för PROMIS-10
Tidsram: 4 veckor
Den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat Global Health Short Form (PROMIS-10) kommer att beräknas med hjälp av en akor-baserad metod. PROMIS-10 har poäng som sträcker sig från 10 till 50, där högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd.
4 veckor
MCID för TOPICS-SF
Tidsram: 4 veckor
Den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för den korta formuläret för äldre personer och informella vårdgivares undersökning (TOPICS-SF) kommer att beräknas med hjälp av en akor-baserad metod. Av ämnen-SF kommer utredarna att använda frågorna om fysiskt och psykiskt välbefinnande (avsnitt D och E). Dessa sektioner har kombinerade poäng från 0 (sämst) till 54 (bäst).
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MCID för den mentala hälsopoängen för PROMIS-10
Tidsram: 4 veckor
Eftersom informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat Global Health Short Form (PROMIS-10) tillhandahåller subskalor för mental hälsa (från 4 till 20 poäng, högre poäng indikerar bättre mental hälsa), såväl som ett globalt mått på den hälsorelaterade kvaliteten av livet kommer utredarna att försöka beräkna The Minimal Clinically Important Difference (MCID) för underskalan för mental hälsa.
4 veckor
MCID för den fysiska hälsopoängen för PROMIS-10
Tidsram: 4 veckor
Eftersom informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat Global Health Short Form (PROMIS-10) tillhandahåller subskalor för fysisk hälsa (från 4 till 20 poäng, högre poäng som indikerar bättre fysisk hälsa), såväl som ett globalt mått på den hälsorelaterade kvaliteten av livet kommer utredarna att försöka beräkna The Minimal Clinically Important Difference (MCID) för subskalan för fysisk hälsa.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Utredare

  • Huvudutredare: Renske van den Berg-Vos, Prof, dr., Amsterdam UMC, Academic Medical Center, University of Amsterdam, Amsterdam, The Netherlands
  • Huvudutredare: Nathalie van der Velde, Prof, dr, Amsterdam UMC, Academic Medical Center, University of Amsterdam, Amsterdam, The Netherlands

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2024

Första postat (Faktisk)

10 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023.0822

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

CONSIDER-databasen kan begäras av andra forskare. Dessa förfrågningar kommer att granskas enligt kraven för att dela CONSIDER-data.

Tidsram för IPD-delning

Efter datainsamling/analys.

Kriterier för IPD Sharing Access

Nederländernas integritetslagar, inklusive policy för NFU och AmsterdamUMC måste följas:

  • data kommer att delas anonymt
  • data kan endast användas för att studera forskningsfrågan som deltagarna undertecknade ICF för
  • data kommer inte att delas för kommersiella ändamål.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera