Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MCID:n määrittäminen TOPICS-SF:lle ja PROMIS-10:lle vanhemmilla potilailla, jotka ovat kärsineet iskeemisen aivohalvauksen tai TIA:n (CONSIDER)

maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Prof. dr. Nathalie van der Velde, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Minimaalisen kliinisesti tärkeän eron (MCID) määrittäminen TOPICS-SF:lle ja PROMIS-10:lle vanhemmilla potilailla, jotka ovat kärsineet iskeemisen aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen (TIA) käyttämällä ankkuripohjaista lähestymistapaa

Potilaskohtaisilla tulosmittauksilla (PROM) on ratkaiseva rooli arvioitaessa potilaiden tuloksia terveydenhuollossa. Kaksi näistä PROMeista ovat TOPICS-Short Form (TOPICS-SF) ja PROMIS Global Health-10 (PROMIS-10). Pyrimme määrittämään TOPICS-SF:n ja PROMIS-10:n MCID:n iäkkäillä ihmisillä, jotka ovat kärsineet iskeemisestä aivohalvauksesta tai transientista iskeemisestä hyökkäyksestä (TIA), käyttämällä ankkuripohjaista menetelmää, jotta voidaan määrittää potilaiden pistemäärien erojen kliininen merkitys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Pyrimme määrittämään MCID:n TOPICS-SF:lle ja PROMIS-10:lle iäkkäillä ihmisillä, jotka ovat kärsineet iskeemisestä aivohalvauksesta tai ohimenevasta iskeemisestä hyökkäyksestä (TIA) ankkuripohjaisella menetelmällä, jotta voidaan määrittää potilaiden erojen kliininen merkitys. tulokset.

Tutkimuspopulaatio: Potilaspopulaatio koostuu vanhemmista (>=70-vuotiaista) potilaista, joilla on äskettäin akuutti iskeeminen aivohalvaus tai TIA ja jotka on otettu Amsterdamin UMC:n sijaintipaikan AMC:hen tai OLVG West -sairaalaan tai vierailevat jonkin seuraavista poliklinikalla tai ensiapuosastolla. näihin sairaaloihin diagnostista arviointia varten. Iskeemisen aivohalvauksen tai TIA:n diagnoosi jätetään neurologin harkinnan varaan.

Tulosmittaukset: PROMIS-10:n ja TOPICS-SF:n MCID, laskettu kerättyjen tietojen perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1105AZ
        • Rekrytointi
        • Amsterdam UMC, locatie AMC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1061 AE
        • Ei vielä rekrytointia
        • OLVG, locatie West

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaspopulaatio koostuu vanhemmista (>=70-vuotiaista) potilaista, joilla on äskettäin akuutti iskeeminen aivohalvaus tai TIA ja jotka on otettu tai Amsterdamin UMC-sairaalaan tai OLVG West -sairaalaan tai jotka käyvät jonkin näistä sairaaloista poliklinikalla tai ensiapuosastolla. diagnostinen arviointi. Iskeemisen aivohalvauksen tai TIA:n diagnoosi jätetään neurologin harkinnan varaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä = 70 vuotta tai vanhempi iskeemisen aivohalvauksen tai TIA:n hetkellä;
  • sisällyttäminen viikon kuluessa iskeemisen aivohalvauksen tai TIA:n diagnoosista

Poissulkemiskriteerit:

  • ei puhu hollantia;
  • kyvyttömyys vastata kysymyksiin;
  • ei pysty tai ei halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS-10:n MCID
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-10) vähimmäiskliinisesti tärkeä ero (MCID) lasketaan käyttämällä ankkuripohjaista lähestymistapaa. PROMIS-10:n pisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
4 viikkoa
TOPICS-SF:n MCID
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Vanhusten ja epävirallisten omaishoitajien tutkimuksen lyhyen lomakkeen (TOPICS-SF) minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) lasketaan käyttämällä achor-pohjaista lähestymistapaa. TOPICS-SF:stä tutkijat käyttävät fyysistä ja henkistä hyvinvointia koskevia kysymyksiä (osio D ja E). Näillä osioilla on yhdistetyt pisteet, jotka vaihtelevat 0:sta (huonoin) 54:ään (paras).
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS-10:n mielenterveyspisteiden MCID
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Koska potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä Global Health Short Form (PROMIS-10) tarjoaa alaasteikot mielenterveydelle (vaihtelevat 4–20 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä) sekä maailmanlaajuisen terveyteen liittyvän laadun mittarin. elämän, tutkijat yrittävät laskea Minimal Clinically Important Difference (MCID) mielenterveyden ala-asteikolla.
4 viikkoa
PROMIS-10:n fyysisen terveyden pisteen MCID
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Koska potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä Global Health Short Form (PROMIS-10) tarjoaa ala-asteikot fyysiselle terveydelle (vaihtelevat 4–20 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä terveyttä) sekä terveyteen liittyvän laadun maailmanlaajuisen mittarin. elämästä, tutkijat yrittävät laskea fyysisen terveyden ala-asteikon MCID:n (The Minimal Clinically Important Difference).
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Renske van den Berg-Vos, Prof, dr., Amsterdam UMC, Academic Medical Center, University of Amsterdam, Amsterdam, The Netherlands
  • Päätutkija: Nathalie van der Velde, Prof, dr, Amsterdam UMC, Academic Medical Center, University of Amsterdam, Amsterdam, The Netherlands

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023.0822

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

CONSIDER-tietokantaa voivat pyytää muutkin tutkijat. Nämä pyynnöt tarkistetaan CONSIDER-tietojen jakamisen vaatimusten mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tiedonkeruun/analyysin jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Alankomaiden tietosuojalakeja, mukaan lukien NFU:n ja AmsterdamUMC:n politiikka, on noudatettava:

  • tiedot jaetaan anonyymisti
  • Tietoja voidaan käyttää vain sen tutkimuskysymyksen tutkimiseen, jonka osalta osallistujat allekirjoittivat ICF:n
  • tietoja ei jaeta kaupallisiin tarkoituksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset PROMIS-10 ja TOPICS-SF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa