[18F]FTT Positron Emission Tomografi för mätning av PARP-tumöruttryck hos patienter med metastaserad bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha histologiskt bekräftad invasiv bröstcancer med metastaserande sjukdom
• Patienter måste vara kandidater för behandling med PARP-hämmare som enstaka medel eller för PARP-hämmare i kombination med en ICI enligt behandlande läkares bedömning
• Patienter måste ha utvärderbar sjukdom eller minst en mätbar lesion som kan bedömas vid baslinjen med CT (eller magnetisk resonanstomografi [MRT]) enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1
• Ålder >= 18 år
• Karnofsky prestationsstatus (KPS) >= 50 % eller Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus 0-2
• Arkivvävnad (formalinfixerad paraffininbäddad [FFPE]) från minst en biopsi från en metastatisk plats bör finnas tillgänglig före studieregistrering; om arkivvävnad inte är tillgänglig, kommer en biopsi från metastatisk plats att krävas under studiens screeningperiod
• Patienten måste vara villig att fortsätta med en behandlingsbiopsi av metastaserande plats om en [18F]FTT PET under behandling kommer att utföras (vid 12 ± 4 veckor efter start av PARP-hämmare ± ICI-behandling)
• För fertila kvinnor krävs ett negativt serumgraviditetstest inom 7 dagar före [18F]FTT PET-avbildning på dag 1. För kvinnor som får under behandling (12 veckor) [18F]FTT-avbildning, kommer ett negativt serumgraviditetstest att krävas inom 7 dagar före [18F]FTT PET-avbildning
• Män och kvinnor med reproduktionspotential måste komma överens om att använda två mycket effektiva och acceptabla former av preventivmedel under hela deras deltagande i studien
• Patienten är villig och kan följa protokollet under studiens varaktighet, inklusive att genomgå behandling och planerade besök och undersökningar
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke. Informerat samtycke måste lämnas före eventuella studiespecifika procedurer

Exklusions kriterier:

• Patienter med tidigare myelodysplastiskt syndrom eller akut myeloid leukemi på grund av sällsynt risk förknippad med PARP-hämmarebehandling
• Gravida eller ammande kvinnor
• Patient med känd överkänslighet mot den föreslagna PARP-hämmarprodukten
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• Patienter som inte kan svälja oralt administrerad medicin och patienter med gastrointestinala störningar som sannolikt kan störa absorptionen av PARP-hämmare (enligt utredarens bedömning)