[18F]FTT Positron Emission Tomografi til måling af PARP-tumorekspression hos patienter med metastatisk brystkræft

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk bekræftet invasiv brystkræft med metastatisk sygdom
• Patienter skal være kandidater til behandling med PARP-hæmmer som et enkelt middel eller til PARP-hæmmer i kombination med en ICI efter behandlende læges skøn
• Patienter skal have evaluerbar sygdom eller mindst én målbar læsion, der kan vurderes ved baseline ved CT (eller magnetisk resonansbilleddannelse [MRI]) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1
• Alder >= 18 år
• Karnofsky præstationsstatus (KPS) >= 50 % eller Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2
• Arkivvæv (formalinfikseret paraffin-indlejret [FFPE]) fra mindst én biopsi af metastatisk sted bør være tilgængeligt før tilmelding til undersøgelse; hvis arkivvæv ikke er tilgængeligt, vil en biopsi af metastatisk sted være påkrævet under undersøgelsesscreeningsperioden
• Patienten skal være villig til at fortsætte med en behandlingsbiopsi af metastatisk sted, hvis en behandling med [18F]FTT PET vil blive udført (ved 12 ± 4 uger efter start af PARP-hæmmer ± ICI-behandling)
• For kvinder i den fødedygtige alder er en negativ serumgraviditetstest påkrævet inden for 7 dage før [18F]FTT PET-billeddannelse på dag 1. For kvinder, som får behandling (12 uger) [18F]FTT-billeddannelse, vil en negativ serumgraviditetstest være påkrævet inden for 7 dage før [18F]FTT PET-billeddannelse
• Mænd og kvinder med reproduktionspotentiale skal acceptere at anvende to yderst effektive og acceptable former for prævention under hele deres deltagelse i undersøgelsen
• Patienten er villig og i stand til at overholde protokollen i hele undersøgelsens varighed, herunder under behandling og planlagte besøg og undersøgelser
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument. Informeret samtykke skal gives før eventuelle undersøgelsesspecifikke procedurer

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med tidligere myelodysplastisk syndrom eller akut myeloid leukæmi på grund af sjælden risiko forbundet med PARP-hæmmerbehandling
• Gravide eller ammende kvinder
• Patient med kendt overfølsomhed over for det foreslåede PARP-hæmmerprodukt
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Patienter, der ikke er i stand til at sluge oralt administreret medicin, og patienter med gastrointestinale lidelser, der sandsynligvis vil forstyrre absorptionen af ​​PARP-hæmmerbehandling (efter investigators skøn)