[18F]FTT-positronemissietomografie voor het meten van PARP-tumorexpressie bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten histologisch bevestigde invasieve borstkanker met gemetastaseerde ziekte hebben
• Patiënten moeten in aanmerking komen voor behandeling met een PARP-remmer als monotherapie of voor een PARP-remmer in combinatie met een ICI, naar goeddunken van de behandelend arts
• Patiënten moeten een evalueerbare ziekte hebben of ten minste één meetbare laesie die bij aanvang kan worden beoordeeld met CT (of magnetische resonantie beeldvorming [MRI]) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1
• Leeftijd >= 18 jaar
• Karnofsky-prestatiestatus (KPS) >= 50% of Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-2
• Archiefweefsel (formaline-gefixeerd, in paraffine ingebed [FFPE]) van ten minste één biopsie op de gemetastaseerde locatie moet beschikbaar zijn vóór deelname aan het onderzoek; Als er geen archiefweefsel beschikbaar is, zal tijdens de screeningsperiode van het onderzoek een biopsie van de metastatische locatie vereist zijn
• De patiënt moet bereid zijn om door te gaan met een biopsie tijdens de behandeling van de gemetastaseerde plaats als een [18F]FTT PET tijdens de behandeling zal worden uitgevoerd (12 ± 4 weken na het starten van de behandeling met PARP-remmer ± ICI)
• Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, is een negatieve serumzwangerschapstest vereist binnen 7 dagen vóór de [18F]FTT PET-beeldvorming op dag 1. Voor vrouwen die tijdens de behandeling (12 weken) [18F]FTT-beeldvorming ondergaan, is een negatieve serumzwangerschapstest vereist binnen 7 dagen voorafgaand aan de [18F]FTT-PET-beeldvorming.
• Mannen en vrouwen met reproductief potentieel moeten overeenkomen om tijdens hun deelname aan het onderzoek twee zeer effectieve en aanvaardbare vormen van anticonceptie te gebruiken.
• De patiënt is bereid en in staat zich aan het protocol te houden gedurende de duur van het onderzoek, inclusief het ondergaan van de behandeling en geplande bezoeken en onderzoeken
• Vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen. Voorafgaand aan eventuele studiespecifieke procedures moet geïnformeerde toestemming worden verleend

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met eerder myelodysplastisch syndroom of acute myeloïde leukemie vanwege het zeldzame risico dat gepaard gaat met behandeling met PARP-remmers
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
• Patiënt met een bekende overgevoeligheid voor het voorgestelde PARP-remmerproduct
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekten/sociale situaties die de naleving van de onderzoeksvereisten zouden beperken
• Patiënten die oraal toegediende medicatie niet kunnen doorslikken en patiënten met gastro-intestinale stoornissen die waarschijnlijk de absorptie van PARP-remmertherapie zullen verstoren (naar goeddunken van de onderzoeker)