Halsartärstentning under endovaskulär behandling av akut stroke (CASES)

Bakgrund och studiemål En stroke är ett allvarligt livshotande medicinskt tillstånd som inträffar när blodtillförseln till en del av hjärnan stängs av. Ungefär 1 av 5 patienter som drabbas av stroke har en förträngd halspulsåder. Det är ännu inte känt om tidig behandling för att föra in ett rör (stent) i den förträngda artären för att hålla den öppen och förhindra framtida stroke är värt de svårigheter som är förknippade med sådan behandling.

Vem kan delta? Patienter med akut ischemisk stroke med CT-angiografi-beprövad intrakraniell LVO i främre cirkulationen (ICA, A1, M1 eller M2) samt en ipsilateral cervikal halsartär tandem lesion av förmodat aterosklerotiskt ursprung med en stenos >50% eller en ipsilateral akut proximal inre halsartärocklusion som behandlas med EVT enligt riktlinjerna.

Vad innebär studien? Patienter kommer att slumpmässigt fördelas för att antingen få en halspulsåderstent omedelbart efter att de drabbats av en stroke, eller till behandling som vanligt.

Vilka är de möjliga fördelarna och riskerna med att delta? Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelaterad relation: Alla patienter behandlas med EVT enligt de lokala riktlinjerna. Patienterna som tilldelas interventionsgruppen kommer att genomgå CAS under EVT, vilket medför risk för cerebralt hyperperfusionssyndrom och efterföljande intracerebral blödning. De potentiella fördelarna med omedelbar CAS under trombektomi inkluderar: en förbättring av cerebralt blodflöde under och efter EVT. En andra fördel är en lägre risk för återkommande stroke under de första 14 dagarna jämfört med den uppskjutna behandlingsstrategin. En tredje fördel med omedelbar CAS är att patienten inte behöver en andra invasiv behandling (carotis revaskularization operation (CEA eller CAS) under rehabiliteringsperioden vilket återigen medför viss risk för komplikationer. Äntligen kommer den omedelbara CAS-metoden sannolikt att minska hälsovårdskostnaderna.

Varifrån kommer studien? Studien kommer att koordineras av University Medical Center Groningen i Nederländerna och av University Hospital Leuven i Belgien. 26 centra (9 i Belgien och 17 i Nederländerna) kommer att delta.

När startar studien och hur länge förväntas den pågå? November 2022 till november 2026

Vem finansierar studien? Studien är en del av konsortiet COllaboration of New Treatments of Acute Stroke (CONTRAST) (www.contrast-consortium.nl).

Studien finansieras av BeNeFIT-finansieringsmedlemmarna (ZonMw/KCE) (Nederländerna)