Carotisarteriestenting under endovaskulær behandling af akut slagtilfælde (CASES)

Baggrund og studiemål Et slagtilfælde er en alvorlig livstruende medicinsk tilstand, der opstår, når blodtilførslen til en del af hjernen afbrydes. Cirka 1 ud af 5 patienter, der lider af slagtilfælde, har en forsnævret halspulsåre. Det vides endnu ikke, om tidlig behandling for at indsætte et rør (stent) i den forsnævrede arterie for at holde den åben og forhindre fremtidig slagtilfælde er vanskelighederne forbundet med en sådan behandling værd.

Hvem kan deltage? Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med en CT-angiografi-påvist intrakraniel LVO i det forreste kredsløb (ICA, A1, M1 eller M2) samt en ipsilateral cervikal halsarterie tandemlæsion af formodet aterosklerotisk oprindelse med en stenose >50 % eller en ipsilateral arterie akut proksimal intern halspulsåreokklusion, som behandles med EVT efter retningslinjerne.

Hvad går studiet ud på? Patienter vil blive tilfældigt allokeret til at modtage enten en halspulsårstent umiddelbart efter at have haft et slagtilfælde eller til behandling som sædvanligt.

Hvad er de mulige fordele og risici ved at deltage? Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppetilhørsforhold: Alle patienter behandles med EVT efter de lokale retningslinjer. Patienterne allokeret til interventionsgruppen vil gennemgå CAS under EVT, hvilket medfører risiko for cerebralt hyperperfusionssyndrom og efterfølgende intracerebral blødning. De potentielle fordele ved øjeblikkelig CAS under trombektomi omfatter: en forbedring af cerebral blodgennemstrømning under og efter EVT. En anden fordel er en lavere risiko for tilbagevendende slagtilfælde i de første 14 dage sammenlignet med den udskudte behandlingsstrategi. En tredje fordel ved umiddelbar CAS er, at patienten ikke har behov for en anden invasiv behandling (carotis revaskulariseringskirurgi (CEA eller CAS)) under rehabiliteringsperioden, hvilket igen indebærer en vis risiko for komplikationer. Endelig vil den umiddelbare CAS-tilgang sandsynligvis reducere sundhedsomkostningerne.

Hvor kommer undersøgelsen fra? Undersøgelsen vil blive koordineret af University Medical Center Groningen i Holland og af University Hospital Leuven i Belgien. 26 centre (9 i Belgien og 17 i Holland) vil deltage.

Hvornår starter studiet, og hvor længe forventes det at løbe? november 2022 til november 2026

Hvem finansierer undersøgelsen? Undersøgelsen er en del af COllaboration of New Treatments of Acute Stroke (CONTRAST)-konsortiet (www.contrast-consortium.nl).

Undersøgelsen er finansieret af BeNeFIT-finansieringsmedlemmerne (ZonMw/KCE) (Holland)