Stenting der Halsschlagader während der endovaskulären Behandlung eines akuten Schlaganfalls (CASES)

Hintergrund und Studienziele Ein Schlaganfall ist eine schwere lebensbedrohliche Erkrankung, die auftritt, wenn die Blutversorgung eines Teils des Gehirns unterbrochen wird. Ungefähr jeder fünfte Schlaganfallpatient hat eine verengte Halsschlagader. Es ist noch nicht bekannt, ob eine frühzeitige Behandlung, bei der ein Schlauch (Stent) in die verengte Arterie eingeführt wird, um diese offen zu halten und einen künftigen Schlaganfall zu verhindern, die mit einer solchen Behandlung verbundenen Schwierigkeiten wert ist.

Wer kann teilnehmen? Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall mit einem CT-angiographisch nachgewiesenen intrakraniellen LVO im vorderen Kreislauf (ICA, A1, M1 oder M2) sowie einer ipsilateralen Tandemläsion der Halsschlagader vermutlich atherosklerotischen Ursprungs mit einer Stenose >50 % oder einer ipsilateralen akuter proximaler Verschluss der A. carotis interna, die gemäß den Leitlinien mit EVT behandelt werden.

Was beinhaltet die Studie? Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder sofort nach einem Schlaganfall mit einem Stent der Halsschlagader versorgt oder wie gewohnt behandelt.

Was sind die möglichen Vorteile und Risiken einer Teilnahme? Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Alle Patienten werden gemäß den örtlichen Richtlinien mit EVT behandelt. Die der Interventionsgruppe zugeordneten Patienten werden während der EVT einem CAS unterzogen, was das Risiko eines zerebralen Hyperperfusionssyndroms und einer anschließenden intrazerebralen Blutung birgt. Zu den potenziellen Vorteilen einer sofortigen CAS während einer Thrombektomie gehören: eine Verbesserung des zerebralen Blutflusses während und nach der EVT. Ein zweiter Vorteil ist ein geringeres Risiko eines erneuten Schlaganfalls in den ersten 14 Tagen im Vergleich zur Strategie der verzögerten Behandlung. Ein dritter Vorteil der sofortigen CAS besteht darin, dass der Patient während der Rehabilitationsphase keine zweite invasive Behandlung (Karotis-Revaskularisationschirurgie (CEA oder CAS)) benötigt, was wiederum ein gewisses Risiko für Komplikationen birgt. Schließlich dürfte der sofortige CAS-Ansatz die Gesundheitskosten senken.

Von wo aus wird die Studie durchgeführt? Die Studie wird vom Universitätsklinikum Groningen in den Niederlanden und vom Universitätsklinikum Leuven in Belgien koordiniert. 26 Zentren (9 in Belgien und 17 in den Niederlanden) werden teilnehmen.

Wann beginnt die Studie und wie lange wird sie voraussichtlich dauern? November 2022 bis November 2026

Wer finanziert die Studie? Die Studie ist Teil des Konsortiums COllaboration of New TReatments of Acute Stroke (CONTRAST) (www.contrast-consortium.nl).

Die Studie wird von den BeNeFIT-Fördermitgliedern (ZonMw/KCE) (Niederlande) finanziert.