Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av övre luftvägars tvärsnittsareor under resterande neuromuskulär blockad och efter reserv

8 augusti 2024 uppdaterad av: Tamas Vegh, MD
I vår studie försökte vi svara på frågan om hur de retroglossala svalgområdena mätt efter extubering av patienter jämför med baslinjevärdena (före muskelavslappning). Vi undersökte också hur dessa områden förändras som en funktion av TOF-förhållanden uppmätta vid extubation, och letade således efter en korrelation mellan kvarvarande muskelavslappnande effekt och luftvägsområde.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Introduktion

Postoperativ kvarvarande neuromuskulär kan orsaka allvarliga respiratoriska komplikationer. En av dessa är svaghet i svalgets dilatatormuskel, vilket kan leda till luftvägsobstruktion. Ett sätt att förhindra detta är att ha objektiva neuromuskulära monitorer för att spåra graden av muskelavslappning och använda mätningarna för att styra upphävandet av neuromuskulär blockering. Övervakning av den muskelavslappnande effekten är inte en obligatorisk del av anestesi och utelämnas därför ofta hos narkosläkare. I vår studie undersökte vi om, i slutet av operationen, endast patienter extuberade i slutet av operationen, baserat på kliniska tecken, har en minskning av luftvägsdiametern och hur detta relaterar till graden av kvarvarande muskelavslappning. Vår prospektiva encenterstudie omfattade 20 patienter. Patienternas narkos hos narkosläkaren, som ofta görs i rutinmässigt anestesiarbete, sker utan övervakning av neuromuskulär blockering och utifrån kliniska tecken beslut om extubation.

Provstorleksberäkning

I en tidigare studie, Eikermann och medarbetare (Eikermann M, Vogt FM, Herbstreit F, Vahid-Dastgerdi M, Zenge MO, Ochterbeck C, de Greiff A, Peters J. Predispositionen för inandningskollaps i övre luftvägarna under partiell neuromuskulär blockad. Am J Respir Crit Care Med. 2007;175(1):9-15.) med MRT-teknik beskrev en minimal retroglossal diameter efter en total neuromuskulär återhämtning på 20,2±5,2 mm och en 20% minskning av denna diameter vid TOFR=0,8. Vi antog att i den aktuella studien kommer minskningen av den retroglossala tvärsnittsarean under inspiration att minska med 30% hos patienter med kvarvarande neuromuskulär blockering av vilken svårighetsgrad som helst. Genom att använda och alfa på 0,05 och en styrka på 90 %, beräknades 8 patienter vara nödvändiga för att bevisa vår hypotes. I en tidigare studie fann man att i vår arbetsgrupp är mängden kvarvarande neuromuskulär blockering (enligt definitionen TOFR <90%) under spontan återhämtning i slutet av operationen ungefär 45% av alla fall (Nemes R, Fülesdi B, Pongrácz A , Asztalos L, Szabó- Maák Z, Lengyel S, Tassonyi E. Effekten av reverseringsstrategier på förekomsten av postoperativ kvarvarande förlamning efter rocuroniumavslappning utan neuromuskulär övervakning: En delvis randomiserad placebokontrollerad studie. Eur J Anaesthesiol. 2017;34(9):609-616.). Med hänsyn till detta planerade vi att inkludera 18 patienter. Vi räknade även med eventuella bortfall och inkluderade slutligen 20 patienter.

Utredningens förfarande

Under operationen kommer narkosläkaren rutinmässigt att ge anestesi, inklusive val av muskelavslappnande medel och tidpunkten för extubation. Det senare baseras enbart på kliniska tecken och den narkosläkare som utför narkos använder ingen neuromuskulär monitor. Patienterna lämnas dock inte utan övervakning av muskelavslappningsmedlets effekt, eftersom en oberoende narkosläkare utför kontinuerlig elektromyografisk neuromuskulär övervakning av de sövda patienterna, vars faktiska värden inte är kända för narkosläkaren.

Medicinering av patienten, kirurgiskt ingrepp

Som en del av den balanserade anestesin som rutinmässigt används på institutet, premedicineras patienten först med 7,5 mg midazolam 60 minuter innan anestesin påbörjas. En perifer ven fästs i patientens ena arm och infusion med Ringers laktatlösning påbörjas. Den andra armen lämnas helt fri för den oberoende narkosläkaren, på vilken neuromuskulär övervakning utförs under hela operationen. Kontinuerlig övervakning av patientens fysiologiska parametrar säkerställs genom användning av prekordialt EKG, pulsoximetri, blodtrycksmätning, central kroppstemperaturmätning, slutexpiratorisk syre- och CO2-mätning under hela operationen.

Induktion av anestesi och underhåll av narkos uppnås med total intravenös anestesi, propofolanestesi, TCI-perfusion med Schnider-modellen. Under induktion sätts propofolplasmakoncentrationen till 4-6 mikrogram/ml. Innan administrering av opioider och muskelavslappnande medel utförs en kontrollfaryngoskopi, då BIS-indexet varierar mellan 60-70%. Patienterna sover sedan men den spontana andningen bibehålls. När registreringen är klar får patienten den typ och dos av muskelavslappnande medel som valts av narkosläkaren, fentanyl administreras och narkosläkaren intuberar luftstrupen. Därefter fördjupas anestesin under operationens varaktighet, med ett BIS-index på mellan 40-60 %. Målkoncentrationen ändras sedan till 2,5-4 µg/ml för att upprätthålla narkos. I slutet av operationen extuberar den icke-övervakande narkosläkaren som utför anestesin patienten genom att observera de kliniska tecknen, då den oberoende narkosläkaren registrerar TOF-värdet vid extuberingstillfället. Fentanyl antagoniseras medan patienten sover. Faryngoskopi utförs på den extuberade patienten. Vid behov, d.v.s. när TOF-frekvensen är under 90 %, administreras räddningsmedicin.

Neuromuskulär övervakning

Narkosläkaren övervakade inte patienten, men den oberoende narkosläkaren övervakade effekten av muskelavslappnande medlet under hela operationen. För att göra detta använder han en Tetragraph®-elektromyograf, som stimulerar ulnarnerven och detekterar den direkta aktionspotentialen hos adductor pollicis-muskeln. Appliceringen av mätinstrumentet underlättas av självhäftande elektroder: de stimulerande elektroderna placeras på handledens volaryta i enlighet med förloppet av nerven som nämnts ovan, och avkänningselektroderna placeras mot adductor pollicis-muskeln. Enheten startas när patienten redan sover, vilket undviker obehag på grund av stimulering. När den väl har startat utför enheten en autokalibrering för att bestämma den supramaximala excitationsströmmen för att säkerställa muskelkontraktion. Elektromyografin använder ett tåg av fyra -TOF-stimuleringsmönster.

Offlineanalys av farnygoskopi och luftvägsområden

Under undersökningen av en patient utförs två faryngoskopier. Den första (kallad kontrollfarnygoskopi) utförs under propofol men före administrering av opioid och muskelavslappnande medel för att säkerställa att patienten andas spontant. Detta för att utesluta den negativa effekten av opiat-analgesi på svalgmusklerna. Den andra intagningen görs efter extubation. Under farnygoskopin används ett kontinuerligt haklyft, Escmarch-Heiberg-manöver, för att styra Ambu® aScope™ 4 Rhino Laryngo Slim rhino-laryngoscope ner genom näsan till stämbandet. Stämbandet användes som ett landmärke. Härifrån drogs kameran försiktigt in för att lokalisera den smalaste delen av svalget, vilket motsvarade det retroglossala området. Den hittade positionen är markerad på instrumentet med en markör, vilket gör det lättare att hitta samma del av svalget för den andra inspelningen. Under de faryngoskopiska undersökningarna togs även rörliga bilder under inandnings- och utandningsfasen, och dessa analyseras offline. Med hjälp av den online tillgängliga programvaran Image J (Rasband WS, U.S. National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, USA, https://imagej.net/ij/), storleken på luftvägsområdena bestäms i pixlar. Från den resulterande datamängden kan vi jämföra data från kontroll- och operationsfaryngoskopier och därefter utföra statistiska beräkningar. När det är möjligt använder vi variansanalys (ANOVA) för att uppskatta de parametriska testerna. Annars används det icke-parametriska Kruskal-Wallis-testet för att jämföra varje grupp. Signifikansnivån definieras som vanligt, p<0,05. Kontinuerliga variabler kännetecknas av medelvärden och standardavvikelser.

Räddningsmedicin

Efter faryngoskopi ges räddningsmedicin vid behov, det vill säga under 90 % TOF, beroende på vilken typ av muskelavslappnande medel som används. Om ett aminosteroid muskelavslappnande medel används, ges patienten 2 mg/kg sugammadex, medan om ett bensylisokinolin muskelavslappnande medel används, administreras 0,05 mg/kg neostigmin och 0,015 mg/kg atropin för att motverka läkemedelseffekten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungern, 4008
        • Rekrytering
        • University of Debrecen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får ett muskelavslappnande medel (rokuroniumbromid) för sin operation för att underlätta intubation och kirurgisk utforskning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder: 18-65 år;

  • ASA 1-3;
  • BMI 18,5-25 (normal kroppsvikt);
  • män/kvinnor i lika stor andel;
  • operationernas varaktighet minst ≥ 30 minuter;
  • intervention som kräver intratrakeal intubation;
  • patienterna ligger i ryggläge.

Uteslutningskriterier:

sjukdomar som påverkar neuromuskulär funktion (myopatier, allvarlig lever- och njursvikt);

  • läkemedel som påverkar neuromuskulär funktion (magnesium, aminoglykosider);
  • svår luftväg, förväntad svår intubation;
  • graviditet (graviditetstest för kvinnor i fertil ålder för att utesluta graviditet vi avslutar);
  • amning;
  • akut kirurgi;
  • KOL
  • glaukom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaderna i retroglossala faryngeala tvärsnittsareor (inandning och exspiration) mätt vid olika TOF-värden
Tidsram: före intubation, efter extubation av luftstrupen
Skillnaderna i retroglossala faryngeala tvärsnittsareor (inandning och exspiration) uppmätt vid olika tåg av fyra TOF-värden, och förändringar i dessa värden jämfört med (initial) retroglossae faryngeala områden som upptäckts före administrering av muskelavslappnande medel. Ytor mäts i pixlar och minskningshastigheten för ytor uttrycks i procent.
före intubation, efter extubation av luftstrupen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: László Asztalos, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care University of Debrecen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AITT/2022/5
  • OGYEI/3962-11-/2023 (Annan identifierare: National Institute of Pharmacy and Nutrition)
  • DE RKEB/IKEB:625-2022 (Annan identifierare: Regional and Institutional Ethics Committee University of Debrecen Clinical Center)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera