En randomiserad, kontrollerad studie av en modifierad sömn- och dygnsintervention för veteraner med PTSD: Främja psykosocial rehabilitering genom sömnhälsa

Sömnstörningar hos militärveteraner med PTSD är ett komplext tillstånd, typiskt kännetecknat av sömnlöshet och mardrömmar, och ofta åtföljd av komorbid obstruktiv sömnapné. Vart och ett av dessa problem har visat sig påverka de andra, vilket bidrar till en komplex sömnstörning med djupgående effekter på dagtid och livskvalitet. En ond cirkel där nattliga störningar påverkar funktionen dagtid, och vice versa, uppstår ofta. Att ta itu med sömnstörningar hos veteraner med PTSD kräver därför ett mångsidigt tillvägagångssätt som är skräddarsytt för varje Veterans symtomkonstellation och varje Veterans mål för sömnhälsa. Transdiagnostic sleep and circadian intervention (TranS-C), utvecklad av sömnforskarna Allison Harvey, Ph.D. och Daniel Buysse, M.D., involverar ett patientcentrerat, modulbaserat, flexibelt strukturerat tillvägagångssätt som tar itu med många sömnstörningar med hjälp av evidensbaserade strategier med det övergripande målet att förbättra sömnen och förbättra sömnrelaterade funktionsnedsättningar under dagtid. Det är därför väl lämpat för att ta itu med sömnstörningar och tillhörande försämringar i social, yrkesmässig och övergripande funktion hos veteraner med PTSD. Den föreslagna studien är en randomiserad, kontrollerad klinisk prövning som undersöker effektiviteten av en modifierad TranS-C-intervention för veteraner med PTSD. Det modifierade tillvägagångssättet, kallat TranS-C för PTSD (TSC-PTSD) lyfter vikten av mardrömsfokuserade, apnéfokuserade och sömnlöshetsfokuserade moduler i förhållande till standardinterventionen, innehåller en evidensbaserad avslappningsmodul och modifierar mardröms- och apnémodulerna baserade på strategier som används för veteraner i VA-sjukvården. Studien kommer att administrera TSC-PTSD på distans till veteraner i deras hem med hjälp av en VA-godkänd videokonferensplattform. Studien kommer att rekrytera manliga och kvinnliga amerikanska militärveteraner i åldrarna 18 och uppåt i hela Kalifornien och jämföra förändringar i ett omfattande mått på funktion under dagtid och förändring av sömnlöshet, mardröm och övergripande PTSD-symtom hos deltagare som randomiserats till den aktiva interventionen TSC-PTSD vs. randomiserade deltagare. till en sömnpsykoeducationskontroll (SPC) intervention. Den allmänt använda och validerade WHODAS (World Health Organization Disability Assessment Schedule) kommer att fungera som det primära resultatmåttet. Insomnia Severity Index (ISI) och Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) kommer att användas för att mäta sekundära resultat. Kvalificerade deltagare kommer att ha en sömnlöshetsdiagnos, en PTSD-diagnos (eller måttliga symtom på PTSD i avsaknad av en fullständig diagnos) och kliniskt signifikanta mardrömmar baserade på intervjuer som administreras av en läkare av guldstandard. Alla deltagare kommer att fylla i baslinjeundersökningar relaterade till funktion under dagtid och sömnrelaterade symtom innan behandlingen påbörjas, och kommer att fylla i dessa undersökningar igen i vecka 5 och i slutet av behandlingen. För ytterligare högupplöst data om sömnmönster kommer alla deltagare att registrera sömnrelaterad information, inklusive mardrömsförekomst och svårighetsgrad, på morgonen och vid sänggåendet med hjälp av en veteran-testad och användarvänlig mobilapp för sömndagbok. Deltagarna kommer också att slutföra den kliniska intervjun och självrapporteringsundersökningarna vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning, för att bedöma varaktigheten av behandlingseffekter. Varaktigheten av TSC-PTSD kan variera mellan minst 8 och maximalt 12 sessioner och kontrollprotokollet för psykoedukation kommer att involvera 10 sessioner. Hypoteserna är: 1) försökspersoner som randomiserats till TSC-PTSD kommer att visa större förbättring av WHODAS-poängen i förhållande till SPC från baslinje till efterbehandling; 2) försökspersoner som randomiserats till TSC-PTSD kommer att visa större förbättringar av sömnlöshet, mardrömmar och PTSD-symtom, vilket visas av förbättringar i ISI, CAPS distressing dreams-poäng och CAPS-totalpoäng i förhållande till SPC från baslinje till efterbehandling; och 3) försökspersoner som randomiserats till TSC-PTSD kommer att visa större varaktig förbättring av funktionella och kliniska resultat vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning i förhållande till SPC, och förbättringar i WHODAS-poäng kommer att förmedlas av förbättringar i ISI, mardrömmar och TranS -C-indikatorer för sömnhälsa i båda studiegrupperna. Resultat som stöder utredarnas hypoteser kommer att ge ett viktigt nytt verktyg för att främja rehabilitering hos amerikanska militärveteraner med PTSD.