Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een aangepaste slaap- en circadiane interventie voor veteranen met PTSS: psychosociale revalidatie bevorderen door slaapgezondheid

Slaapstoornissen bij militaire veteranen met PTSS zijn een complexe aandoening, die doorgaans wordt gekenmerkt door slapeloosheid en nachtmerries, en vaak gepaard gaat met comorbide obstructieve slaapapneu. Van elk van deze problemen is aangetoond dat ze de andere beïnvloeden en bijdragen aan een complexe slaapstoornis met diepgaande gevolgen voor het functioneren overdag en de kwaliteit van leven. Er ontstaat vaak een vicieuze cirkel waarin nachtelijke verstoringen het functioneren overdag beïnvloeden, en omgekeerd. Het aanpakken van slaapverstoring bij veteranen met PTSS vereist daarom een ​​veelzijdige aanpak die is toegesneden op de symptomen van elke veteraan en de doelstellingen van elke veteraan op het gebied van slaapgezondheid. De Transdiagnostische slaap- en circadiane interventie (TranS-C), ontwikkeld door slaaponderzoekers Allison Harvey, Ph.D. en Daniel Buysse, M.D., omvat een patiëntgerichte, modulegebaseerde, flexibel gestructureerde aanpak die talloze slaapstoornissen aanpakt met behulp van op bewijs gebaseerde strategieën met als algemeen doel het verbeteren van de slaap en het verbeteren van slaapgerelateerde beperkingen in het functioneren overdag. Het is dus zeer geschikt voor het aanpakken van slaapstoornissen en de daarmee samenhangende beperkingen in het sociale, beroepsmatige en algehele functioneren bij veteranen met PTSS. De voorgestelde studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie die de effectiviteit onderzoekt van een aangepaste TranS-C-interventie voor veteranen met PTSS. De gewijzigde aanpak, ook wel TranS-C voor PTSD (TSC-PTSD) genoemd, verhoogt het belang van nachtmerriegerichte, apneugerichte en slapeloosheidgerichte modules ten opzichte van de standaardinterventie, omvat een op bewijs gebaseerde ontspanningsmodule en wijzigt de nachtmerrie- en apneumodules gebaseerd op strategieën die worden gebruikt voor veteranen in het VA-zorgsysteem. De studie zal TSC-PTSD op afstand toedienen aan veteranen in hun huizen met behulp van een VA-goedgekeurd videoconferentieplatform. De studie zal mannelijke en vrouwelijke Amerikaanse militaire veteranen van 18 jaar en ouder in heel Californië rekruteren en de verandering in een uitgebreide meting van het functioneren overdag en de verandering in slapeloosheid, nachtmerries en algemene PTSS-symptomen vergelijken bij deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de actieve interventie TSC-PTSD versus gerandomiseerde deelnemers tot een slaappsycho-educatiecontrole (SPC)-interventie. Het veelgebruikte en gevalideerde Disability Assessment Schedule (WHODAS) van de Wereldgezondheidsorganisatie zal als primaire uitkomstmaat dienen. De Insomnia Severity Index (ISI) en de Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) zullen worden gebruikt om secundaire uitkomsten te meten. Deelnemers die in aanmerking komen, zullen een diagnose van slapeloosheid, een PTSD-diagnose (of matige symptomen van PTSS bij afwezigheid van een volledige diagnose) en klinisch significante nachtmerries hebben, gebaseerd op door artsen afgenomen interviews volgens de gouden standaard. Alle deelnemers zullen basisonderzoeken invullen met betrekking tot het functioneren overdag en slaapgerelateerde symptomen voorafgaand aan de start van de behandeling, en zullen deze onderzoeken opnieuw voltooien in week 5 en aan het einde van de behandeling. Voor aanvullende gegevens met hoge resolutie over slaappatronen zullen alle deelnemers slaapgerelateerde informatie registreren, inclusief het voorkomen en de ernst van nachtmerries, 's ochtends en voor het slapengaan met behulp van een door veteranen geteste en gebruiksvriendelijke mobiele slaapdagboek-app. Deelnemers zullen ook het klinische interview en de zelfrapportage-enquêtes invullen na een follow-up van drie en zes maanden, om de duurzaamheid van de behandelingseffecten te beoordelen. De duur van TSC-PTSD kan variëren tussen minimaal 8 en maximaal 12 sessies en het psycho-educatiecontroleprotocol zal 10 sessies omvatten. De hypothesen zijn: 1) proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar TSC-PTSD zullen een grotere verbetering in de WHODAS-score laten zien ten opzichte van de SPC vanaf de uitgangssituatie tot na de behandeling; 2) proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar TSC-PTSD zullen grotere verbeteringen vertonen op het gebied van slapeloosheid, nachtmerries en PTSD-symptomen, zoals blijkt uit verbeteringen in de ISI, de CAPS-score voor verontrustende dromen en de CAPS-totaalscore ten opzichte van de SPC vanaf de basislijn tot na de behandeling; en 3) proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar TSC-PTSD zullen een grotere aanhoudende verbetering in functionele en klinische uitkomsten laten zien bij follow-up van 3 en 6 maanden in vergelijking met SPC, en verbeteringen in de WHODAS-score zullen worden gemedieerd door verbeteringen in ISI, nachtmerries en TranS -C-indicatoren voor slaapgezondheid in beide studiegroepen. Bevindingen ter ondersteuning van de hypothesen van de onderzoekers zullen een essentieel nieuw instrument opleveren voor het bevorderen van de rehabilitatie van Amerikaanse militaire veteranen met PTSD.